Estudo Cesariano 123: Estudo randomizado comparando fechamentos uterinos de camada única, dupla e tripla durante o parto por cesariana (C123T)

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a espessura da cicatriz uterina pós-operatória em pessoas que tiveram o útero fechado durante cesarianas por um dos três métodos diferentes. As principais questões que pretende responder são:

• Espessura miometrial residual no local da cicatriz avaliada por ressonância magnética realizada 4 meses após o procedimento
• Formação de nicho miometrial avaliada por ressonância magnética realizada 4 meses após o procedimento
• Diferença da razão de cicatrização da cicatriz (HR) conforme definido por HR = espessura miometrial residual/espessura miometrial total
• Alteração pós-operatória na hemoglobina
• Tempo necessário para o fechamento da histerotomia
• O número de suturas extras necessárias para obter hemostasia aceitável pelo cirurgião

As participantes submetidas a cesáreas programadas serão randomizadas para um dos três métodos diferentes de fechamento uterino. Os métodos são:

1. Fechamento em camada única usando a seguinte técnica: Fechamento do miométrio e da serosa com uma sutura farpada usando uma técnica contínua desbloqueada. O endométrio deve ser excluído.
2. Fechamento em dupla camada usando a seguinte técnica: Fechamento de toda a espessura do miométrio com uma sutura suave usando uma técnica de bloqueio contínuo. O endométrio deve ser excluído. Seguido pela imbricação da segunda camada com uma sutura lisa usando uma técnica de desbloqueio contínuo.
3. Fechamento de camada tripla de endométrio, miométrio e serosa (EMS) usando uma das duas técnicas a seguir: fechamento do endométrio e 2-4 mm de miométrio interno com uma sutura farpada usando uma técnica contínua desbloqueada seguida de fechamento do miométrio restante e serosa com uma sutura farpada usando uma técnica de desbloqueio contínuo. Ou, Fechamento do endométrio e 2-4 mm do miométrio interno com uma sutura farpada usando uma técnica contínua sem fio seguida de fechamento do miométrio remanescente com uma sutura farpada uma técnica contínua sem abertura seguida de fechamento da serosa com uma sutura farpada usando uma técnica desbloqueada em execução.

Quatro meses após a cirurgia, as participantes farão uma ressonância magnética da pelve para avaliar a cicatriz no útero.