Ensayo Cesarean 123: Ensayo aleatorizado que compara los cierres uterinos de una, dos y tres capas durante el parto por cesárea (C123T)

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el grosor de la cicatriz uterina posoperatoria en personas a las que se les cerró el útero durante cesáreas mediante uno de tres métodos diferentes. Las principales preguntas que pretende responder son:

• Espesor miometrial residual en el sitio de la cicatriz evaluado por resonancia magnética realizada 4 meses después del procedimiento
• Formación del nicho miometrial evaluada por resonancia magnética realizada 4 meses después del procedimiento
• Diferencia de la relación de cicatrización (HR) definida por HR = grosor miometrial residual/grosor miometrial total
• Cambio postoperatorio en la hemoglobina
• Tiempo requerido para el cierre de la histerotomía
• El número de suturas adicionales necesarias para lograr una hemostasia aceptable para el cirujano.

Las participantes que se sometan a cesáreas programadas serán asignadas al azar a uno de tres métodos diferentes de cierre uterino. Los métodos son:

1. Cierre de una sola capa utilizando la siguiente técnica: Cierre del miometrio y la serosa con una sutura barbada utilizando una técnica continua desbloqueada. El endometrio debe ser excluido.
2. Cierre de doble capa utilizando la siguiente técnica: Cierre de todo el espesor del miometrio con una sutura suave utilizando una técnica de bloqueo continuo. El endometrio debe ser excluido. Seguido de la imbricación de la segunda capa con una sutura suave utilizando una técnica continua desbloqueada.
3. Cierre de triple capa de endometrio, miometrio y serosa (EMS) usando una de las dos técnicas siguientes: Cierre del endometrio y 2-4 mm del miometrio interno con una sutura de púas usando una técnica abierta seguida del cierre del miometrio restante y serosa con una sutura barbada utilizando una técnica continua desbloqueada. O, Cierre del endometrio y 2-4 mm de miometrio interno con una sutura barbada usando una técnica abierta continua seguida del cierre del miometrio restante con una sutura barbada una técnica desbloqueada seguida del cierre de la serosa con una sutura barbada usando una técnica desbloqueada corriendo.

Cuatro meses después de la cirugía, a las participantes se les realizará una resonancia magnética de la pelvis para evaluar la cicatriz en el útero.