Cesarean 123-onderzoek: gerandomiseerde studie waarin enkele, dubbele en drievoudige baarmoedersluitingen tijdens een keizersnede worden vergeleken (C123T)

Het doel van deze klinische proef is om de postoperatieve baarmoederlittekendikte te vergelijken bij mensen bij wie de baarmoeder is gesloten tijdens een keizersnede op drie verschillende manieren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Resterende dikte van het myometrium op de plaats van het litteken, beoordeeld met MRI uitgevoerd 4 maanden na de procedure
• Myometriale nichevorming beoordeeld door MRI uitgevoerd 4 maanden na de procedure
• Littekengenezingsratio (HR) verschil zoals gedefinieerd door HR= resterende myometriumdikte/totale myometriumdikte
• Postoperatieve verandering in hemoglobine
• Tijd die nodig is voor het sluiten van de hysterotomie
• Het aantal extra hechtingen dat nodig is om een ​​voor de chirurg aanvaardbare hemostase te bereiken

Deelnemers die een geplande keizersnede ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie verschillende methoden voor het sluiten van de baarmoeder. De methodes zijn:

1. Sluiting in één laag met behulp van de volgende techniek: Sluiting van het myometrium en de serosa met één hechting met weerhaken met behulp van een lopende ontgrendelde techniek. Het endometrium moet worden uitgesloten.
2. Dubbellaagse sluiting met behulp van de volgende techniek: Sluiting van de volledige dikte van het myometrium met één gladde hechting met behulp van een lopende vergrendelde techniek. Het endometrium moet worden uitgesloten. Gevolgd door overlapping van de tweede laag met één gladde hechting met behulp van een lopende ontgrendelde techniek.
3. Drielaagse sluiting van endometrium, myometrium en serosa (EMS) met behulp van een van de volgende twee technieken: Sluiting van het endometrium en 2-4 mm van het interne myometrium met één hechtdraad met weerhaken met behulp van een lopende ontgrendelde techniek, gevolgd door sluiting van het resterende myometrium en serosa met één hechting met weerhaken met behulp van een lopende ontgrendelde techniek. Of, Sluiting van het endometrium en 2-4 mm van het interne myometrium met één hechting met weerhaken op met behulp van een lopende ontgrendelde techniek, gevolgd door sluiting van het resterende myometrium met één hechting met weerhaken een lopende ontgrendelde techniek gevolgd door sluiting van de serosa met één hechting met weerhaken met behulp van een lopende ontgrendelde techniek.

Vier maanden na de operatie krijgen de deelnemers een MRI van het bekken om het litteken op de baarmoeder te beoordelen.