Kaiserschnitt 123-Studie: Randomisierte Studie zum Vergleich von ein-, zwei- und dreilagigem Uterusverschluss während der Kaiserschnittgeburt (C123T)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Dicke der postoperativen Gebärmutternarbe bei Personen zu vergleichen, deren Gebärmutter während eines Kaiserschnitts mit einer von drei verschiedenen Methoden verschlossen wurde. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Restdicke des Myometriums an der Narbenstelle, bewertet durch MRT, durchgeführt 4 Monate nach dem Eingriff
• Myometrium-Nischenbildung, bewertet durch MRT, durchgeführt 4 Monate nach dem Eingriff
• Differenz des Narbenheilungsverhältnisses (HR), definiert als HR = Restdicke des Myometriums/Gesamtdicke des Myometriums
• Postoperative Veränderung des Hämoglobins
• Erforderliche Zeit für den Verschluss der Hysterotomie
• Die Anzahl der zusätzlichen Nähte, die erforderlich sind, um eine vom Chirurgen akzeptable Hämostase zu erreichen

Teilnehmerinnen, die sich einem geplanten Kaiserschnitt unterziehen, werden randomisiert einer von drei verschiedenen Uterusverschlussmethoden zugeteilt. Die Methoden sind:

1. Einschichtiger Verschluss mit folgender Technik: Verschluss des Myometriums und der Serosa mit einer Widerhakennaht in laufender unverriegelter Technik. Das Endometrium sollte ausgeschlossen werden.
2. Doppellagiger Verschluss mit folgender Technik: Verschluss des Myometriums in voller Dicke mit einer glatten Naht in Running-locked-Technik. Das Endometrium sollte ausgeschlossen werden. Anschließend Überlappung der zweiten Schicht mit einer glatten Naht in laufender unverriegelter Technik.
3. Dreischichtiger Verschluss von Endometrium, Myometrium und Serosa (EMS) mit einer der beiden folgenden Techniken: Verschluss des Endometriums und 2-4 mm des inneren Myometriums mit einer Widerhakennaht unter Verwendung einer laufenden unverriegelten Technik, gefolgt von Verschluss des verbleibenden Myometriums und serosa mit einer Widerhakennaht in Running-Unlocked-Technik. Oder, Verschluss des Endometriums und 2-4 mm des inneren Myometriums mit einer Widerhakennaht unter Verwendung einer fortlaufenden, unverschlossenen Technik, gefolgt von einem Verschluss des verbleibenden Myometriums mit einer Widerhakennaht, einer fortlaufenden, unverschlossenen Technik, gefolgt von einem Verschluss der Serosa mit einer Widerhakennaht unter Verwendung eine laufende freigeschaltete Technik.

Vier Monate nach der Operation erhalten die Teilnehmerinnen ein MRT des Beckens, um die Narbe an der Gebärmutter zu beurteilen.