파지 3위장 건강에 대한 파지/프로바이오틱 상승 효과의 결정

이것은 장 건강에 대한 박테리오파지 제형인 PreforPro의 영향을 탐구하는 이전 개입 연구의 연속입니다. 이 연구의 목적은 PreforPro 제품이 포자 기반 생균제와 상승적으로 작용하여 배변 습관, 위장관 증상에 대한 인식, 미생물 구성 및 염증 및 면역 매개변수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 제안된 연구는 또한 이전 연구보다 더 긴 개입 기간을 탐색할 것입니다. 2차 결과에는 제안된 프로바이오틱스(B. subtilis DE111)은 이전 연구에서 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치를 개선하는 것으로 나타났습니다. 박테리오파지는 숙주 종(이 경우 대장균)을 선택적으로 감염시켜 미생물군과 장 환경에 직접 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 표적 종의 감염으로 인해 생태적 틈새가 열리거나 다른 공생 유기체에 의해 방출된 영양소가 동화될 수 있으므로 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 파지는 일반적으로 사람이 섭취하기에 안전한 것으로 간주되며 특히 장출혈성 균주 및 시가 독소 생산 균주를 포함하여 대장균의 여러 균주를 감염시킵니다. 이러한 대장균을 제거하면 더 유리한 박테리아가 성장할 수 있도록 장 환경이 변경됩니다. 우리는 이전에 PreforPro가 인간 집단에서 안전하고 견딜 수 있으며 항생제 치료에서 볼 수 있는 것처럼 장내 미생물을 광범위하게 파괴하지 않는다는 것을 보여주었습니다. 그것은 Bifidobacterium lactis probiotic의 생존을 향상시키지는 않았지만 인지된 기능성 위장 건강에 미치는 영향 중 일부를 증폭시키는 것으로 나타났습니다.

자격을 평가하기 위해 관심 있는 모든 개인을 대상으로 전화 심사를 실시합니다. 초기 자격 기준을 충족하는 사람은 정보에 입각한 동의를 얻고 자격을 확인하기 위해 클리닉 방문 일정이 잡힙니다. 동의는 콜로라도 주립 대학 식품 영양 임상 연구실(FNCRL)에서 선별 설문지 및 임상 코디네이터의 인터뷰/평가를 통해 얻을 수 있습니다. 동의를 얻은 후 인체 측정을 ​​통해 적격성을 확인하고 BMI 범위에 속하는 참가자를 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다: (1) PreforPro+B. subtilis DE111 프로바이오틱, (2) B. subtilis DE111 단독, 또는 (3) 말토덱스트린 위약.

방문 1(기준선): 자격이 있는 개인은 방문 1(기준선)에서 클리닉을 방문하여 동의를 제공하고 적격성을 확인하고 샘플 수집(혈액 및 대변) 및 분석 절차(체중/신장, 엉덩이:허리 비율, 위장관 증상/삶의 질 설문지) 대변 수집 용기, 대변 기록 및 3일 식단 기록을 받습니다. 참가자는 첫 번째 방문(방문 2, 0일) 후 7일 후에 클리닉으로 돌아가 대변 샘플, 대변 로그 및 3일 식이 기록을 반환하는 하차 방문 일정을 잡게 됩니다. 그 대가로 다른 대변 수집 키트, 치료 캡슐, 또 다른 대변 기록 및 3일 다이어트 기록이 제공됩니다. 45일 치료 기간(3차 방문-최종 방문)이 끝나면 최종 혈액 및 대변 샘플과 추가 분석(예: GI 설문지, 대변 기록 및 3일 식이 기록)을 수집합니다. 즉, 참가자는 연구 기간 동안 선별검사(전화로)를 받고 총 3번 병원을 방문합니다(기준선, 0일, 최종). 모든 혈액 샘플은 훈련된 직원이 콜로라도 주립 대학에서 수집합니다. 배설물 샘플 수집은 Colorado State University에서 제공한 수집 자료를 사용하여 연구 참가자가 수행합니다.