절제 불가능한 간세포암종에 대한 TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab 임상 2상
2025년 11월 14일 업데이트: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University
절제 불가능한 간세포 암종에 대한 경동맥 화학색전술 및 간동맥 주입 화학요법 및 Atezolizumab + Bevacizumab: 단일군 2상 임상 시험
경동맥 화학 요법과 간동맥 주입 화학 요법은 절제 불가능한 간세포 암종 (HCC)에 대한 성능을 보여주었습니다.
아테졸리주맙과 베바시주맙을 추가하면 해당 환자의 반응률이 개선될지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이번 2상 임상시험은 절제 불가능한 간세포암에 대한 객관적 반응률을 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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연락하다:
- Jiliang Qiu
- 전화번호: +862087342651
- 이메일: qiujl@sysucc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (a) 절제 불가능한 HCC로 진단된 환자, (b) Child-Pugh A 또는 B 간 기능; (d) 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1; (e) 적절한 혈액학적 혈구 수(백혈구 수 >3ⅹ109/L, 절대 호중구 수 >1.5ⅹ109/L, 혈소판 수 >10ⅹ109/L, 헤모글로빈 농도 >85 g/L);
제외 기준:
- (a) 심각한 기본 심장, 폐 또는 신장 질환; (b) 두 번째 원발성 악성 종양의 병력; (c) 아테졸리주맙 및 베바시주맙에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TACE-HAIC + 아테졸리주맙-베바시주맙
경동맥 화학색전술 및 FOLFOX의 간동맥 주입, 동시에 1200mg 아테졸리주맙 + 베바시주맙(15mg/kg) 정맥 주사
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경동맥 화학색전술 및 FOLFOX의 동맥 주입, 동시에 정맥내 아테졸리주맙 + 베바시주맙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응률
기간: 12개월
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RECIST 1.1 기준 객관적 반응률
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRECIST 기준 객관적 반응률
기간: 12개월
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수정된 RECIST 기준에 기반한 객관적 반응율
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12개월
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무진행생존기간
기간: 12개월
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무진행 생존율(PFS)은 치료 시작일부터 RECIST 1.1 기준 영상 검사로 확인된 첫 번째 진행, 마지막 추적 관찰 또는 사망까지의 기간으로 정의되었습니다.
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12개월
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전체 생존율
기간: 12개월
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전체 생존율은 치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추적 관찰일까지로 정의되었습니다
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12개월
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부작용
기간: 12개월
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부작용은 NCI-CTCAE v5.0에 따라 평가되었습니다
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-FXY-141
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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