Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab voor inoperabele HCC: een klinische fase 2-studie

14 november 2025 bijgewerkt door: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Transarteriële chemo-embolisatie plus leverslagaderinfusiechemotherapie en atezolizumab plus bevacizumab voor inoperabel hepatocellulair carcinoom: een klinische fase 2-studie met één arm

Transartiële chemobolisatie plus chemotherapie met infuus in de leverslagader toonde resultaat voor inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC). Of de toevoeging van atezolizumab plus bevacizumab de respons voor die patiënten zal verbeteren, is nog onbekend. Deze klinische fase 2-studie heeft tot doel het objectieve responspercentage voor inoperabel hepatocellulair carcinoom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) patiënten werden gediagnosticeerd met inoperabele HCC, (b) Child-Pugh A- of B-leverfunctie; (d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1; (e) adequaat hematologisch bloedbeeld (aantal witte bloedcellen >3ⅹ109/l, absoluut aantal neutrofielen >1,5ⅹ109/l, aantal bloedplaatjes >10ⅹ109/l, hemoglobineconcentratie >85 g/l);

Uitsluitingscriteria:

  • (a) ernstige onderliggende hart-, long- of nierziekten; (b) geschiedenis van een tweede primaire kwaadaardige tumor; (c) contra-indicatie voor atezolizumab of bevacizumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TACE-HAIC plus atezolizumab-bevacizumab
transarteriële chemo-embolisatie en hepatische arteriële infusie van FOLFOX, gelijktijdig gevolgd door intraveneuze toediening van 1200 mg atezolizumab plus bevacizumab (15 mg/kg)
Geneesmiddel: TACE-HACI, plus atezolizumab-bevacizumab
transarteriële chemo-embolisatie en arteriële infusie van FOLFOX, gelijktijdig gevolgd door intraveneus atezolizumab plus bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelresponspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
objectieve responsratio op basis van RECIST 1.1
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectief responspercentage op basis van mRECIST
Tijdsspanne: 12 maanden
objectieve responsratio op basis van gewijzigde RECIST-criteria
12 maanden
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd vanaf de datum van behandeling tot de eerste beeldbevestigde progressie op basis van RECIST 1.1, laatste follow-up of overlijden.
12 maanden
overall survival
Tijdsspanne: 12 maanden
De algehele overleving werd gedefinieerd vanaf de datum van behandeling tot de datum van overlijden of de laatste follow-up
12 maanden
ongewenste gebeurtenis
Tijdsspanne: 12 maanden
bijwerking werd beoordeeld volgens de NCI-CTCAE v 5.0
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-FXY-141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren