Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab для лечения нерезектабельного ГЦР: фаза 2 клинических испытаний

14 ноября 2025 г. обновлено: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Трансартериальная химиоэмболизация плюс инфузионная химиотерапия в печеночную артерию и атезолизумаб плюс бевацизумаб при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме: клиническое исследование фазы 2 с одной группой

Трансарциальная химиоболизация плюс инфузионная химиотерапия в печеночную артерию показали эффективность при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК). Пока неизвестно, улучшит ли дополнительный прием атезолизумаба плюс бевацизумаб частоту ответа у этих пациентов. Это клиническое исследование фазы 2 направлено на изучение частоты объективных ответов на нерезектабельную гепатоцеллюлярную карциному.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Jiliang Qiu
          • Номер телефона: +862087342651
          • Электронная почта: qiujl@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (а) у пациентов был диагностирован нерезектабельный ГЦР, (б) функция печени А или В по Чайлд-Пью; (d) Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — статус 0-1; (e) адекватные гематологические показатели крови (количество лейкоцитов >3ⅹ109/л, абсолютное количество нейтрофилов >1,5ⅹ109/л, количество тромбоцитов >10ⅹ109/л, концентрация гемоглобина >85 г/л);

Критерий исключения:

  • (а) тяжелые сопутствующие сердечные, легочные или почечные заболевания; (b) вторая первичная злокачественная опухоль в анамнезе; (c) противопоказание к применению атезолизумаба и бевацизумаба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TACE-HAIC плюс атезолизумаб-бевацизумаб
трансартериальная химиоэмболизация и инфузия FOLFOX в печеночную артерию с одновременным внутривенным введением 1200 мг атезолизумаба плюс бевацизумаб (15 мг/кг)
Лекарство: TACE-HACI плюс атезолизумаб-бевацизумаб
трансартериальная химиоэмболизация и внутриартериальная инфузия FOLFOX с одновременным введением атезолизумаба внутривенно плюс бевацизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа
Временное ограничение: 12 месяцев
частота объективного ответа по критериям RECIST 1.1
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота объективного ответа по критериям mRECIST
Временное ограничение: 12 месяцев
частота объективного ответа на основе модифицированных критериев RECIST
12 месяцев
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 12 месяцев
Безрецидивная выживаемость (PFS) определялась с даты начала лечения до первого подтвержденного снимками прогрессирования по критериям RECIST 1.1, последнего наблюдения или смерти.
12 месяцев
общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Общая выживаемость определялась от даты начала лечения до даты смерти или последнего наблюдения
12 месяцев
нежелательное явление
Временное ограничение: 12 месяцев
нежелательное явление оценивалось в соответствии с NCI-CTCAEV 5.0
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-FXY-141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться