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TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab per l'HCC non resecabile: uno studio clinico di fase 2

14 novembre 2025 aggiornato da: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Chemioembolizzazione transarteriosa più chemioterapia per infusione dell'arteria epatica e atezolizumab più bevacizumab per il carcinoma epatocellulare non resecabile: uno studio clinico di fase 2 a braccio singolo

La chemiobolizzazione transartiale più la chemioterapia per infusione dell'arteria epatica ha mostrato prestazioni per il carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC). Non è ancora noto se l'aggiunta di atezolizumab più bevacizumab migliorerà il tasso di risposta per quei pazienti. Questo studio clinico di fase 2 mira a indagare il tasso di risposta obiettiva per il carcinoma epatocellulare non resecabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) i pazienti sono stati diagnosticati con HCC non resecabile, (b) funzionalità epatica Child-Pugh A o B; (d) performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1; (e) conta ematica ematologica adeguata (conta leucocitaria >3ⅹ109/L, conta assoluta dei neutrofili >1,5ⅹ109/L, conta piastrinica >10ⅹ109/L, concentrazione di emoglobina >85 g/L);

Criteri di esclusione:

  • (a) gravi malattie cardiache, polmonari o renali sottostanti; (b) storia di un secondo tumore maligno primitivo; (c) controindicazione ad atezolizumab e bevacizumab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TACE-HAIC più atezolizumab-bevacizumab
chemioembolizzazione transarteriale e infusione nell'arteria epatica di FOLFOX, seguite simultaneamente da somministrazione endovenosa di 1200 mg di atezolizumab più bevacizumab (15 mg/kg)
Droga: TACE-HACI, più atezolizumab-bevacizumab
chemioembolizzazione transarteriale e infusione arteriosa di FOLFOX, seguita simultaneamente da atezolizumab più bevacizumab per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di risposta obiettivo basato su RECIST 1.1
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta obiettivo basato su mRECIST
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di risposta obiettivo basato sui criteri RECIST modificati
12 mesi
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 12 mesi
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita dalla data del trattamento alla prima progressione confermata dalle immagini secondo RECIST 1.1, all'ultimo follow-up o al decesso.
12 mesi
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita dalla data del trattamento alla data del decesso o dell'ultimo follow-up
12 mesi
evento avverso
Lasso di tempo: 12 mesi
l'evento avverso è stato valutato secondo il NCI-CTCAE v 5.0
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-FXY-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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