Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab til uoperabelt HCC: et fase 2 klinisk forsøg

14. november 2025 opdateret af: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Transarteriel kemoembolisering Plus leverarterieinfusion Kemoterapi og Atezolizumab Plus Bevacizumab til ikke-operabelt hepatocellulært karcinom: et enkeltarms fase 2 klinisk forsøg

Transartiel kemobolisering plus hepatisk arterieinfusionskemoterapi viste ydeevne for inoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC). Hvorvidt yderligere atezolizumab plus bevacizumab vil forbedre responsraten for disse patienter er stadig ukendt. Dette fase 2 kliniske forsøg har til formål at undersøge den objektive responsrate for inoperabelt hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) patienter blev diagnosticeret med uoperabelt HCC, (b) Child-Pugh A- eller B-leverfunktion; (d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1; (e) tilstrækkelige hæmatologiske blodtal (antal hvide blodlegemer >3ⅹ109/L, absolut neutrofiltal >1,5ⅹ109/L, blodpladetal >10ⅹ109/L, hæmoglobinkoncentration >85 g/L);

Ekskluderingskriterier:

  • (a) alvorlige underliggende hjerte-, lunge- eller nyresygdomme; (b) historie med en anden primær malign tumor; (c) kontraindikation for enten atezolizumab og bevacizumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TACE-HAIC plus atezolizumab-bevacizumab
transarterisk kemoembolisering og hepatisk arterieinfusion af FOLFOX, samtidig efterfulgt af intravenøs 1200 mg atezolizumab plus bevacizumab (15 mg/kg)
Medicin: TACE-HACI plus atezolizumab-bevacizumab
transarteriel kemoembolisering og arterieinfusion af FOLFOX, samtidig efterfulgt af intravenøs atezolizumab plus bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: 12 måneder
objektiv responsrate baseret på RECIST 1.1
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv responsrate baseret på mRECIST
Tidsramme: 12 måneder
objektiv responsrate baseret på modificerede RECIST-kriterier
12 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret fra behandlingsdatoen til den første billedbekræftede progression baseret på RECIST 1.1, sidste opfølgning eller død.
12 måneder
overlevelse i alt
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede overlevelse blev defineret fra behandlingsdatoen til dødsdatoen eller sidste opfølgning
12 måneder
bivirkning
Tidsramme: 12 måneder
bivirkningen blev vurderet i henhold til NCI-CTCAEV 5.0
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-FXY-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner