Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACE-HAIC+atetsolitsumabi+bevasitsumabi ei-leikkaukselliseen HCC:hen: vaiheen 2 kliininen tutkimus

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Transarteriaalinen kemoembolisaatio plus maksavaltimon infuusiokemoterapia ja Atezolizumab Plus bevasitsumabi ei-leikkaukseen kelpaavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: yhden käden vaiheen 2 kliininen tutkimus

Transartiaalinen kemobolisaatio ja maksavaltimon infuusiokemoterapia osoittivat tehokkuutta ei-leikkauksellisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Vielä ei tiedetä, parantaako atetsolitsumabin ja bevasitsumabin lisääminen näiden potilaiden vasteprosenttia. Tämän vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia objektiivista vasteprosenttia ei-leikkaukselliselle hepatosellulaariselle karsinoomaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (a) potilailla diagnosoitiin ei-leikkauksellinen HCC, (b) Child-Pugh A tai B maksan toiminta; (d) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1; (e) riittävät hematologiset verenkuvat (valkosolujen määrä > 3ⅹ109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä >1,5ⅹ109/l, verihiutaleiden määrä >10ⅹ109/l, hemoglobiinipitoisuus >85 g/l);

Poissulkemiskriteerit:

  • a) vakava taustalla oleva sydän-, keuhko- tai munuaissairaus; (b) anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain; (c) vasta-aihe joko atetsolitsumabille ja bevasitsumabille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TACE-HAIC plus atetsolitsumabi-bevasitsumabi
transvaltimon kemoembolisaatio ja FOLFOXin maksavaltimoinfuusio, jota seuraa samanaikaisesti laskimonsisäinen 1200 mg atetsolitsumabia ja bevasitsumabia (15 mg/kg)
Lääke: TACE-HACI sekä atetsolitsumabi-bevasitsumabi
transvaltimon kemoembolisaatio ja FOLFOXin valtimoinfuusio, jota seuraa samanaikaisesti laskimonsisäinen atetsolitsumabi ja bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
objektiivinen vasteprosentti RECIST 1.1 -kriteerien perusteella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vasteaste perustuen mRECIST-kriteereihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
objektiivinen vasteprosentti muokattujen RECIST-kriteerien perusteella
12 kuukautta
edistymätön elossaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksesta selviytyminen ilman tautin etenemistä (PFS) määriteltiin hoidon alkupäivästä ensimmäiseen kuvantamistutkimuksella varmistettuun tautin etenemiseen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti, viimeiseen seurantatapaamiseen tai kuolemaan.
12 kuukautta
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin hoidon alkamisesta kuolinpäivään tai viimeiseen seurantapäivään
12 kuukautta
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
haittatapahtuma arvioitiin NCI-CTCAEV 5.0 -kriteerien mukaisesti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-FXY-141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa