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TACE-HAIC+Atezolizumab+Bevacizumab pour le CHC non résécable : un essai clinique de phase 2

14 novembre 2025 mis à jour par: Yunfei Yuan, Sun Yat-sen University

Chimioembolisation transartérielle plus chimiothérapie par perfusion dans l'artère hépatique et atezolizumab plus bevacizumab pour le carcinome hépatocellulaire non résécable : un essai clinique de phase 2 à un seul bras

La chimiobolisation transartiale associée à la chimiothérapie par perfusion de l'artère hépatique a montré des performances pour le carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. On ne sait toujours pas si l'association d'atezolizumab et de bevacizumab améliorera le taux de réponse chez ces patients. Cet essai clinique de phase 2 vise à étudier le taux de réponse objective pour le carcinome hépatocellulaire non résécable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (a) les patients ont été diagnostiqués avec un CHC non résécable, (b) une fonction hépatique Child-Pugh A ou B ; (d) Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ; (e) numération hématologique adéquate (numération des globules blancs > 3 ⅹ 109/L, numération absolue des neutrophiles > 1,5 ⅹ 109/L, numération plaquettaire > 10 ⅹ 109/L, concentration d'hémoglobine > 85 g/L );

Critère d'exclusion:

  • (a) maladies cardiaques, pulmonaires ou rénales sous-jacentes graves ; (b) antécédents d'une deuxième tumeur maligne primitive ; (c) contre-indication à l'atezolizumab et au bevacizumab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TACE-HAIC plus atezolizumab-bevacizumab
chimioembolisation transartérielle et perfusion de FOLFOX dans l'artère hépatique, suivies simultanément d'une administration intraveineuse de 1 200 mg d'atezolizumab plus bevacizumab (15 mg/kg)
Médicament: TACE-HACI, plus atezolizumab-bevacizumab
chimioembolisation transartérielle et perfusion artérielle de FOLFOX, suivies simultanément d'atezolizumab intraveineux plus bevacizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective
Délai: 12 mois
taux de réponse objective basé sur RECIST 1.1
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse objective basé sur mRECIST
Délai: 12 mois
taux de réponse objective basé sur les critères RECIST modifiés
12 mois
survie sans progression
Délai: 12 mois
La survie sans progression (PFS) était définie à partir de la date du traitement jusqu'à la première progression confirmée par imagerie selon RECIST 1.1, le dernier suivi ou le décès.
12 mois
survie globale
Délai: 12 mois
La survie globale était définie comme la période allant de la date du traitement jusqu'à la date du décès ou du dernier suivi
12 mois
événement indésirable
Délai: 12 mois
l'événement indésirable a été évalué selon le NCI-CTCAEV 5.0
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-FXY-141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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