이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

액세스 절차를 수행하는 동안 중앙 정맥 카테터를 정확하게 배치

2023년 2월 20일 업데이트: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

심전도법에 의한 중심정맥관의 정확한 위치 선정 - 신뢰성 입증을 위한 연구 -

중심 정맥 카테터(CVC)가 제대로 작동하려면 최적의 팁 위치가 가장 중요합니다.

CVC 위치를 확인하는 한 가지 기술은 ECG 방법입니다. 최근에는 최대 P파 진폭(P-max)을 이용한 심전도법을 적용하고 있다.

가설은 CVC 위치를 평가하는 데 정확하다고 믿어지는 방법이 각각의 삽입 부위에 관계없이 CVC 팁 위치에 대해 동일한 결과를 제공할 수 있다는 것입니다.

ECG 방법(P-max에서)이 삽입 부위에 관계없이 CVC 팁의 위치에 대해 동일한 결과를 제공할 수 있습니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 장기 기능 장애가 있는 위독한 환자만 연구 대상입니다. 또 다른 조건은 결과의 신뢰할 수 있는 설명을 위한 전제 조건입니다. 즉, 적어도 두 개의 중심 정맥 라인이 제자리에 있어야 합니다. 모든 카테터는 CVC 팁이 P-max에 있는 ECG 방법을 사용하여 배치해야 합니다. 모든 환자에서 CVC 위치를 평가하기 위해 라인 삽입 후 24시간 이내에 흉부 X-레이를 수행해야 합니다.

대학의 IRB(Institutional Review Board)는 연구 프로토콜을 등록하고 승인했습니다(1518-03/05). 서면 정보 동의에 대한 요구 사항은 IRB에 의해 면제되었습니다.

중심정맥카테터(CVC)는 비침습적 방법으로 정확하게 측정할 수 없는 혈역학적 변수를 측정할 수 있게 하고 말초정맥으로는 안전하게 투여할 수 없는 약물 및 영양 공급을 가능하게 함으로써 중환자 관리에 중요한 역할을 한다. 카테터. 불행하게도 이러한 카테터는 해를 끼칠 가능성이 없는 것은 아닙니다. 특히 삽입 절차는 심각한 기계적 합병증의 위험을 수반하지만 초음파 이미징은 이러한 위험을 크게 줄일 수 있습니다.

카테터가 제대로 작동하려면 팁 위치가 가장 중요합니다. 팁을 우심방으로 너무 깊이 삽입하면 부정맥 또는 심낭 압전의 심각한 위험이 높아집니다. 무명정맥 또는 상대정맥의 상부 1/3에 너무 얕게 삽입하면 내막 손상 및 결과적으로 정맥 혈전증, 피브린 슬리브 형성 및 지속적인 금단 폐색의 위험이 있습니다. 올바른 초기 위치 설정에도 불구하고 이러한 카테터는 팁 이동이 발생하기 쉽습니다. 그러나 정맥벽의 침식 및 천공의 위험도 그 강도에 비추어 무시해서는 안 됩니다.

CVC 팁을 배치하는 ECG 방법은 최근 수십 년 동안 현저한 발전을 거쳤습니다. 현재, 새로운 해석을 가진 ECG 방법인 최대 P파 진폭(P-max)의 CVC 팁은 우심방(RA)과 상완의 전환점에서 CVC 팁을 정확히 위치시키기 위한 안정적이고 신뢰할 수 있는 병상 방법입니다. 부비동 리듬 환자의 대정맥(SVC). 이것은 시술자가 삽입하는 동안 올바른 CVC 위치를 직접 평가할 수 있는 유일한 방법입니다. 이 연구는 CVC 위치를 평가하는 정확한 접근 방식이라고 믿어지는 방법이 각각의 삽입 부위에 관계없이 두 개의 CVC 팁 위치에 대해 동일한 결과를 제공할 수 있다는 가설을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Baden Württemberg
      • Überlingen, Baden Württemberg, 독일, 88662
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, 독일, 04103
        • University Clinic Leipzig
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sebastian Stehr, Professor
          • 전화번호: +49341 - 97 17700

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 치료를 받는 다발성 장기 기능 장애가 있는 위독한 환자만 연구 대상입니다. 또 다른 조건은 결과의 신뢰할 수 있는 설명을 위한 전제 조건입니다. 즉, 적어도 두 개의 중심 정맥 라인이 제자리에 있어야 합니다. 이는 두 번째 CVC(예: 혈액 정화 기술) 연구에 포함될 수 있습니다. 모든 카테터는 CVC 팁이 P-max에 있는 ECG 방법을 사용하여 배치해야 합니다. 모든 환자에서 CVC 위치를 평가하기 위해 라인 삽입 후 24시간 이내에 흉부 X-레이를 수행해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 두 번째 CVC(예: 혈액 정화 기술)가 필요한 심각한 다발성 장기 기능 장애가 있는 중환자

제외 기준:

  • 환자 선택이 충족되지 않음 a/o 두 번째 CVC가 필요하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심각한 다발성 장기 기능 장애가 있는 중환자
예를 들어 두 번째 중심 정맥 카테터(CVC)가 필요한 심각한 다발성 장기 기능 장애가 있는 중환자 혈액 정화 기술
장치: 중심 정맥 접근

중증 MODS의 중환자는 CVC가 필요하며 경우에 따라 e-g-혈액 정화 기술을 위한 두 번째 라인도 필요합니다.

모든 CVC는 P-max에 배치된 CVC 팁과 함께 ECG 방법을 통해 배치됩니다. 24시간 이내에 CVC, 특히 팁의 평가를 위해 흉부 방사선 사진을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CVC 팁은 동일한 수준 +/- 5mm일 것으로 예상됩니다.
기간: 1일차
P-max에서 ECG 방법으로 배치된 CVC
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택한 접근 부위 조합(예: 오른쪽 내경정맥 대 왼쪽 쇄골하정맥)에 따라 CVC 끝의 수준 차이(한 수준 +/- 5mm일 것으로 예상됨)
기간: 1일차
P-max에서 ECG 방법으로 배치된 CVC
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

수사관

  • 수석 연구원: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1285-5359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연령 성별 신장 체중 BMI CVC 팁 차이 접근 부위 및 측면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다