Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расположение центральных венозных катетеров точно во время выполнения процедуры доступа

20 февраля 2023 г. обновлено: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Расположение центральных венозных катетеров точно с помощью метода ЭКГ - исследование, подтверждающее надежность -

Для правильного функционирования центральных венозных катетеров (ЦВК) крайне важно оптимальное расположение наконечника.

Одним из методов проверки положения ЦВК является метод ЭКГ. В настоящее время применяется метод ЭКГ с использованием максимальной амплитуды зубца P (P-max).

Гипотеза заключается в том, что метод, который считается точным при оценке положения ЦВК, может давать одинаковые результаты для положения кончика ЦВК независимо от соответствующих мест их введения.

Может ли метод ЭКГ (при P-max) дать одинаковые результаты для положения наконечников CVC независимо от места их введения?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Только критически больные пациенты с полиорганной дисфункцией имеют право на участие в исследовании. Предпосылкой для надежной иллюстрации результатов является еще одно условие, т. е. наличие не менее двух центральных венозных линий. Все катетеры должны быть установлены с использованием метода ЭКГ с кончиком CVC на уровне P-max. Всем пациентам необходимо выполнить рентген грудной клетки в течение 24 часов после введения катетера для оценки положения ЦВК.

Институциональный наблюдательный совет университета (IRB) зарегистрировал и утвердил протокол исследования (1518-03/05). Требование письменного информированного согласия было отменено IRB.

Центральные венозные катетеры (ЦВК) играют важную роль в лечении пациентов в критическом состоянии, позволяя измерять гемодинамические параметры, которые невозможно точно измерить неинвазивными методами, и обеспечивая доставку лекарств и нутритивной поддержки, которые не могут быть безопасно введены через периферические вены. катетеры. К сожалению, эти катетеры не лишены потенциальной опасности. Процедура введения, в частности, сопряжена с риском серьезных механических осложнений, хотя ультразвуковая визуализация может значительно снизить этот риск.

Для правильного функционирования катетера чрезвычайно важно расположение наконечника. Слишком глубокое введение наконечника в правое предсердие повышает риск возникновения аритмии или даже тампонады перикарда. Слишком неглубокое введение его - в безымянную вену или верхнюю треть верхней полой вены - создает риск повреждения интимы и, как следствие, венозного тромбоза, образования фибринового рукава и стойкой окклюзии отведения. Даже при правильном начальном позиционировании эти катетеры склонны к миграции кончика. Однако риск эрозии и даже перфорации стенки вены также не следует с учетом их интенсивности игнорировать.

Метод ЭКГ для размещения наконечников CVC претерпел заметное развитие за последние десятилетия. В настоящее время метод ЭКГ в новой его интерпретации - кончик ЦВК на максимальной амплитуде зубца Р (P-max) - является стабильным и надежным прикроватным методом позиционирования кончиков ЦВК точно на переходе правого предсердия (ПП) в верхнее предсердие. полой вены (ВПВ) у больных с синусовым ритмом. Это единственный метод, который позволяет оператору напрямую оценить правильное положение ЦВК во время введения. В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что метод, который считается точным подходом к оценке положения ЦВК, может давать одинаковые результаты для положения двух наконечников ЦВК независимо от соответствующих мест введения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wolfram Schummer, MD, PhD
  • Номер телефона: +491726802523
  • Электронная почта: cwsm.schummer@gmx.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Baden Württemberg
      • Überlingen, Baden Württemberg, Германия, 88662
        • Helios-Spital
        • Контакт:
          • wolfram Schummer, MD, PhD
          • Номер телефона: +491726802523
          • Электронная почта: cwsm.schummer@gmx.de
        • Контакт:
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Германия, 04103
        • University Clinic Leipzig
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sebastian Stehr, Professor
          • Номер телефона: +49341 - 97 17700

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только критически больные пациенты с полиорганной дисфункцией, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, имеют право на участие в исследовании. Предпосылкой для надежной иллюстрации результатов является еще одно условие, т. е. наличие не менее двух центральных венозных линий. Это означает, что только пациенты, нуждающиеся во втором ЦВК (т. для методов очистки крови) могут быть включены в исследование. Все катетеры должны быть установлены с использованием метода ЭКГ с кончиком CVC на уровне P-max. Всем пациентам необходимо выполнить рентген грудной клетки в течение 24 часов после введения катетера для оценки положения ЦВК.

Описание

Критерии включения:

  • Критически больные пациенты с тяжелой полиорганной дисфункцией, нуждающиеся во втором ЦВК (например, для метода очистки крови)

Критерий исключения:

  • Отбор пациентов не выполнен и/или нет необходимости во втором ЦВК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты с тяжелой полиорганной дисфункцией
Критически больные пациенты с тяжелой полиорганной дисфункцией, нуждающиеся во втором центральном венозном катетере (ЦВК), например, для методы очистки крови
Устройство: Центральный венозный доступ

Критически больные пациенты с тяжелой формой ПОН нуждаются в ЦВК, а в некоторых случаях также во второй линии, например, для методов очистки крови.

Все ЦВК позиционируются с помощью метода ЭКГ с наконечником ЦВК, расположенным в точке P-max. В течение 24 часов делается рентгенограмма грудной клетки для оценки ЦВК, особенно их кончиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидается, что наконечники CVC будут находиться на одном уровне +/- 5 мм.
Временное ограничение: 1 день
ЦВК, размещенные методом ЭКГ на уровне P-max
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между уровнями наконечников ЦВК (ожидается, что они будут на одном уровне +/- 5 мм) в зависимости от выбранной комбинации мест доступа (например, правая внутренняя яремная вена по сравнению с левой подключичной веной)
Временное ограничение: 1 день
ЦВК, размещенные методом ЭКГ на уровне P-max
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Следователи

  • Главный следователь: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1285-5359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

возраст пол рост вес ИМТ разница наконечников ЦВК Место доступа и сторона

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться