Posicionamento preciso dos cateteres venosos centrais durante a execução do procedimento de acesso
Colocação de Cateteres Venosos Centrais Precisamente por meio do Método ECG - Um Estudo para Comprovar a Confiabilidade -
Para que os cateteres venosos centrais (CVC) funcionem adequadamente, a localização ideal da ponta é de extrema importância.
Uma técnica para verificar a posição do CVC é o método de ECG. Atualmente, o método de ECG é aplicado usando a amplitude máxima da onda P (P-máx).
A hipótese é que um método considerado preciso na avaliação da posição do CVC pode fornecer os mesmos resultados para as posições da ponta do CVC, independentemente de seus respectivos locais de inserção.
O método ECG (em P-máx) pode fornecer os mesmos resultados para a posição das pontas do CVC independentemente do local de inserção?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas pacientes gravemente enfermos com disfunção de múltiplos órgãos são elegíveis para o estudo. Outra condição é um pré-requisito para uma ilustração confiável dos resultados, ou seja, pelo menos duas linhas venosas centrais devem estar posicionadas. Todos os cateteres devem ser colocados usando o método de ECG com a ponta do CVC em P-máx. Em todos os pacientes, uma radiografia de tórax deve ser realizada dentro de 24 horas após a inserção da linha para avaliar as posições do CVC.
O Conselho de Revisão Institucional (IRB) da universidade registrou e aprovou o protocolo do estudo (1518-03/05). A exigência de consentimento informado por escrito foi dispensada pelo IRB.
Os cateteres venosos centrais (CVC) desempenham um papel importante no manejo de pacientes críticos, permitindo a medição de variáveis hemodinâmicas que não podem ser medidas com precisão por meios não invasivos e permitindo a administração de medicamentos e suporte nutricional que não podem ser administrados com segurança por meio de veias periféricas cateteres. Infelizmente, esses cateteres não são isentos de potencial para danos. O procedimento de inserção, em particular, acarreta o risco de complicações mecânicas graves, embora a ultrassonografia possa reduzir drasticamente esse risco.
Para que o cateter funcione adequadamente, a localização da ponta é de extrema importância. Inserir muito a ponta no átrio direito traz sérios riscos de arritmias ou mesmo tamponamento pericárdico. Inserir muito superficialmente - na veia inominada ou no terço superior da veia cava superior - apresenta o risco de dano intimal e, consequentemente, trombose venosa, formação de manga de fibrina e oclusão de retirada persistente. Mesmo com o posicionamento inicial correto, esses cateteres são propensos à migração da ponta. Entretanto, o risco de erosão e até perfuração da parede venosa também não deve, dada a sua intensidade, ser ignorado.
O método ECG de localização das pontas do CVC passou por um desenvolvimento acentuado nas últimas décadas. Atualmente, o método ECG com sua nova interpretação - ponta CVC na amplitude máxima da onda P (P-max) - é um método de cabeceira estável e confiável para posicionar pontas CVC exatamente na transição do átrio direito (AD) e superior veia cava (VCS) em pacientes em ritmo sinusal. Este é o único método que permite diretamente ao operador avaliar a posição correta do CVC durante a inserção. Este estudo investiga a hipótese de que um método que se acredita ser uma abordagem precisa para avaliar a posição do CVC pode fornecer os mesmos resultados para a posição de duas pontas de CVC, independentemente dos respectivos locais de inserção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wolfram Schummer, MD, PhD
- Número de telefone: +491726802523
- E-mail: cwsm.schummer@gmx.de
Estude backup de contato
- Nome: Manuel F Struck, MD, PhD
- Número de telefone: +49341 - 97 17700
- E-mail: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
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Baden Württemberg
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Überlingen, Baden Württemberg, Alemanha, 88662
- Helios-Spital
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Contato:
- wolfram Schummer, MD, PhD
- Número de telefone: +491726802523
- E-mail: cwsm.schummer@gmx.de
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Contato:
- Ole Bayer, MD
- Número de telefone: 5050 +4975519477
- E-mail: ole.bayer@helios-gesundheit.de
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Saxonia
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Leipzig, Saxonia, Alemanha, 04103
- University Clinic Leipzig
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Contato:
- Manuel F Struck, MD, PhD
- Número de telefone: +49341 - 97 17700
- E-mail: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
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Contato:
- Sebastian Stehr, Professor
- Número de telefone: +49341 - 97 17700
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes gravemente enfermos com disfunção grave de múltiplos órgãos com necessidade de um segundo CVC (por exemplo, para técnica de purificação de sangue)
Critério de exclusão:
- Seleção de pacientes não realizada e/ou sem necessidade de um segundo CVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes criticamente enfermos em Disfunção Múltipla de Órgãos grave
Pacientes criticamente enfermos com Disfunção de Múltiplos Órgãos graves que necessitam de um segundo Cateter Venoso Central (CVC) para, por exemplo,
técnicas de purificação do sangue
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Pacientes criticamente enfermos em MODS grave precisam de um CVC e, em alguns casos, também de uma segunda linha para técnicas de purificação de sangue por e-g. Todos os CVCs são posicionados pelo método de ECG com a ponta do CVC colocada em P-máx. Em 24 horas, uma radiografia de tórax é obtida para avaliação dos CVCs, especialmente suas pontas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espera-se que as pontas do CVC estejam no mesmo nível +/- 5 mm
Prazo: Dia 1
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CVCs colocados por meio do método de ECG em P-max
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre o nível das pontas do CVC (espera-se que esteja em um nível +/- 5 mm) dependendo da combinação do local de acesso escolhido (por exemplo, veia jugular interna direita versus veia subclávia esquerda)
Prazo: Dia 1
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CVCs colocados por meio do método de ECG em P-max
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Wirsing M, Schummer C, Neumann R, Steenbeck J, Schmidt P, Schummer W. Is traditional reading of the bedside chest radiograph appropriate to detect intraatrial central venous catheter position? Chest. 2008 Sep;134(3):527-533. doi: 10.1378/chest.07-2687. Epub 2008 Jul 18.
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Schmidt P, Frober R, Huttemann E. [Modified ECG-guidance for optimal central venous catheter tip positioning. A transesophageal echocardiography controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):983-90. doi: 10.1007/s00101-005-0886-2. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1285-5359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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