Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering af centrale venekatetre præcist, mens du udfører adgangsproceduren

20. februar 2023 opdateret af: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Placering af centrale venekatetre præcist ved hjælp af EKG-metoden - en undersøgelse for at bevise pålidelighed -

For at centrale venekatetre (CVC) kan fungere korrekt, er optimal spidsplacering af yderste vigtighed.

En teknik til at verificere CVC-positionen er EKG-metoden. I dag anvendes EKG-metoden ved at bruge den maksimale P-bølgeamplitude (P-max).

Hypotesen er, at en metode, der menes at være præcis til at vurdere CVC-position, kan give de samme resultater for CVC-spidspositioner uanset deres respektive indsættelsessteder.

Kan EKG-metoden (ved P-max) give de samme resultater for placeringen af ​​CVC-spidser uanset deres indføringssted?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun kritisk syge patienter med dysfunktion af flere organer er kvalificerede til undersøgelsen. En anden betingelse er en forudsætning for pålidelig illustration af resultaterne, dvs. mindst to centrale venelinjer skal være på plads. Alle katetre skal placeres ved hjælp af EKG-metoden med CVC-spidsen på P-max. Hos alle patienter skal der udføres røntgen af ​​thorax inden for 24 timer efter linjeindsættelse for at vurdere CVC-positionerne.

Universitetets Institutional Review Board (IRB) registrerede og godkendte undersøgelsesprotokollen (1518-03/05). Kravet om skriftligt informeret samtykke blev frafaldet af IRB.

Centrale venekatetre (CVC) spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​kritisk syge patienter ved at tillade måling af hæmodynamiske variabler, der ikke kan måles nøjagtigt med ikke-invasive midler, og ved at tillade levering af medicin og ernæringsstøtte, der ikke kan gives sikkert gennem perifer venøs katetre. Desværre er disse katetre ikke uden risiko for skade. Især indsættelsesproceduren indebærer risiko for alvorlige mekaniske komplikationer, selvom ultralydsbilleddannelse kan reducere denne risiko dramatisk.

For at kateteret kan fungere korrekt, er spidsplacering af yderste vigtighed. Indføring af spidsen for langt ind i højre atrium medfører alvorlig risiko for arytmier eller endda perikardiel tamponade. Indføring af det for lavt - i den innominate vene eller den øverste tredjedel af vena cava superior - udgør en risiko for intimal skade og følgelig venøs trombose, dannelse af fibrinærmer og vedvarende abstinensokklusion. Selv med korrekt startpositionering er disse katetre tilbøjelige til at migrere spidsen. Risikoen for erosion og endda perforering af venevæggen bør dog heller ikke ignoreres i lyset af deres intensitet.

EKG-metoden til placering af CVC-spidser har gennemgået en markant udvikling i løbet af de seneste årtier. På nuværende tidspunkt er EKG-metoden med sin nye fortolkning - CVC-spids ved den maksimale P-bølgeamplitude (P-max) - en stabil og pålidelig bedside-metode til positionering af CVC-spidser nøjagtigt ved overgangen mellem højre atrium (RA) og overlegen vena cava (SVC) hos patienter i sinusrytme. Dette er den eneste metode, der direkte gør det muligt for operatøren at vurdere den korrekte CVC-position under indsættelse. Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at en metode, der menes at være en præcis tilgang til vurdering af CVC-position, kan give de samme resultater for placeringen af ​​to CVC-spidser uanset de respektive indsættelsessteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Überlingen, Baden Württemberg, Tyskland, 88662
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
        • University Clinic Leipzig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sebastian Stehr, Professor
          • Telefonnummer: +49341 - 97 17700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun kritisk syge patienter med dysfunktion af flere organer behandlet på en intensivafdeling er berettiget til undersøgelsen. En anden betingelse er en forudsætning for pålidelig illustration af resultaterne, dvs. mindst to centrale venelinjer skal være på plads. Dette indebærer, at kun patienter, der har behov for en anden CVC (f. til blodoprensningsteknikker) kan inkluderes i undersøgelsen. Alle katetre skal placeres ved hjælp af EKG-metoden med CVC-spidsen på P-max. Hos alle patienter skal der udføres røntgen af ​​thorax inden for 24 timer efter linjeindsættelse for at vurdere CVC-positionerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter med alvorlig dysfunktion af flere organer med behov for en anden CVC (f.eks. til blodrensningsteknik)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientudvælgelse blev ikke opfyldt og ikke behov for en anden CVC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter med svær multipel organdysfunktion
Kritisk syge Patienter med svær multipel organdysfunktion med behov for et andet centralt venekateter (CVC) til f.eks. teknikker til blodrensning
Enhed: Central venøs adgang

Kritisk syge patienter i svær MODS har brug for en CVC og i nogle tilfælde også en anden linje til e-g-blodrensningsteknikker.

Alle CVC'er placeres via EKG-metoden med CVC-spidsen placeret ved P-max. Inden for 24 timer opnås et røntgenbillede af thorax til vurdering af CVC'erne, især deres spidser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CVC-spidser forventes at være på samme niveau +/- 5 mm
Tidsramme: Dag 1
CVC'er placeret ved hjælp af EKG-metoden ved P-max
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem niveauet af CVC-spidser (forventes at være på et niveau +/- 5 mm) afhængigt af den valgte adgangsstedskombination (f.eks. højre indre halsvene versus venstre vene subclavia)
Tidsramme: Dag 1
CVC'er placeret ved hjælp af EKG-metoden ved P-max
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1285-5359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alder køn højde vægt BMI CVC tip forskel Adgangssted og side

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralt venekateter

Kliniske forsøg med Central venøs adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner