Plassering av sentrale venekatetre nøyaktig mens du utfører tilgangsprosedyren
Plassering av sentrale venekatetre nøyaktig ved hjelp av EKG-metoden - En studie for å bevise pålitelighet -
For at sentrale venekatetre (CVC) skal fungere skikkelig, er optimal spissplassering av største betydning.
En teknikk for å verifisere CVC-posisjon er EKG-metoden. I dag brukes EKG-metoden ved å bruke maksimal P-bølgeamplitude (P-max).
Hypotesen er at en metode som antas å være presis for å vurdere CVC-posisjon kan gi de samme resultatene for CVC-tuppposisjoner uavhengig av deres respektive innsettingssteder.
Kan EKG-metoden (ved P-max) gi de samme resultatene for posisjonen til CVC-spissene uavhengig av innsettingsstedet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kun kritisk syke pasienter med dysfunksjon av flere organer er kvalifisert for studien. En annen betingelse er en forutsetning for pålitelig illustrasjon av resultatene, det vil si at minst to sentrale venelinjer må være på plass. Alle katetre skal plasseres ved hjelp av EKG-metoden med CVC-spissen på P-maks. Hos alle pasienter må røntgen av thorax utføres innen 24 timer etter linjeinnføring for å vurdere CVC-posisjonene.
Universitetets institusjonelle vurderingsnemnd (IRB) registrerte og godkjente studieprotokollen (1518-03/05). Kravet om skriftlig informert samtykke ble frafalt av IRB.
Sentrale venekatetre (CVC) spiller en viktig rolle i behandlingen av kritisk syke pasienter ved å tillate måling av hemodynamiske variabler som ikke kan måles nøyaktig med ikke-invasive midler og ved å tillate levering av medisiner og ernæringsstøtte som ikke kan gis trygt gjennom perifer venøs katetre. Dessverre er disse katetrene ikke uten potensial for skade. Spesielt innsettingsprosedyren medfører risiko for alvorlige mekaniske komplikasjoner, selv om ultralydavbildning kan redusere denne risikoen dramatisk.
For at kateteret skal fungere skikkelig, er spissens plassering av største betydning. Å føre spissen for langt inn i høyre atrium øker alvorlig risiko for arytmier eller til og med perikardiell tamponade. Innføring for grunt - i den innominate venen eller den øvre tredjedelen av vena cava superior - medfører risiko for intimal skade og følgelig venøs trombose, dannelse av fibrinhylser og vedvarende abstinensokklusjon. Selv med riktig innledende plassering er disse katetrene utsatt for spissenmigrering. Men risikoen for erosjon og til og med perforering av veneveggen bør heller ikke, i lys av deres intensitet, ignoreres.
EKG-metoden for plassering av CVC-spisser har gjennomgått en markant utvikling de siste tiårene. For tiden er EKG-metoden med sin nye tolkning - CVC-tupp ved maksimal P-bølgeamplitude (P-max) - en stabil og pålitelig metode for å plassere CVC-spisser nøyaktig ved overgangen til høyre atrium (RA) og overlegen. vena cava (SVC) hos pasienter i sinusrytme. Dette er den eneste metoden som direkte gjør det mulig for operatøren å vurdere riktig CVC-posisjon under innsetting. Denne studien undersøker hypotesen om at en metode som antas å være en presis tilnærming for å vurdere CVC-posisjon kan gi de samme resultatene for plasseringen av to CVC-spisser uavhengig av respektive innsettingssteder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wolfram Schummer, MD, PhD
- Telefonnummer: +491726802523
- E-post: cwsm.schummer@gmx.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manuel F Struck, MD, PhD
- Telefonnummer: +49341 - 97 17700
- E-post: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Überlingen, Baden Württemberg, Tyskland, 88662
- Helios-Spital
-
Ta kontakt med:
- wolfram Schummer, MD, PhD
- Telefonnummer: +491726802523
- E-post: cwsm.schummer@gmx.de
-
Ta kontakt med:
- Ole Bayer, MD
- Telefonnummer: 5050 +4975519477
- E-post: ole.bayer@helios-gesundheit.de
-
-
Saxonia
-
Leipzig, Saxonia, Tyskland, 04103
- University Clinic Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Manuel F Struck, MD, PhD
- Telefonnummer: +49341 - 97 17700
- E-post: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Stehr, Professor
- Telefonnummer: +49341 - 97 17700
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter med alvorlig dysfunksjon av flere organer som trenger en ny CVC (f.eks. for blodrenseteknikk)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientvalg ikke oppfylt og ikke behov for en ny CVC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter med alvorlig multippelorgandysfunksjon
Kritisk syke Pasienter med alvorlig multippel organdysfunksjon med behov for et andre sentralt venekateter (CVC) for f.eks.
teknikker for blodrensing
|
Kritisk syke pasienter i alvorlig MODS trenger en CVC og i noen tilfeller også en andre linje for e-g-blodrenseteknikker. Alle CVC-er plasseres via EKG-metoden med CVC-spissen plassert ved P-maks. Innen 24 timer innhentes et røntgenbilde av thorax for vurdering av CVC-ene, spesielt tuppene deres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVC-spisser forventes å være på samme nivå +/- 5 mm
Tidsramme: Dag 1
|
CVC-er plassert ved hjelp av EKG-metode ved P-maks
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom nivået av CVC-spisser (forventet å være på ett nivå +/- 5 mm) avhengig av valgt tilgangsstedkombinasjon (f.eks. høyre indre halsvene versus venstre vene subclavia)
Tidsramme: Dag 1
|
CVC-er plassert ved hjelp av EKG-metode ved P-maks
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Wirsing M, Schummer C, Neumann R, Steenbeck J, Schmidt P, Schummer W. Is traditional reading of the bedside chest radiograph appropriate to detect intraatrial central venous catheter position? Chest. 2008 Sep;134(3):527-533. doi: 10.1378/chest.07-2687. Epub 2008 Jul 18.
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Schmidt P, Frober R, Huttemann E. [Modified ECG-guidance for optimal central venous catheter tip positioning. A transesophageal echocardiography controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):983-90. doi: 10.1007/s00101-005-0886-2. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1285-5359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .