Colocación precisa de catéteres venosos centrales mientras se realiza el procedimiento de acceso
Colocación precisa de catéteres venosos centrales por medio del método ECG - Un estudio para probar la confiabilidad -
Para que los catéteres venosos centrales (CVC) funcionen correctamente, la ubicación óptima de la punta es de suma importancia.
Una técnica para verificar la posición del CVC es el método ECG. Hoy en día, el método ECG se aplica utilizando la máxima amplitud de onda P (P-max).
La hipótesis es que un método que se cree que es preciso para evaluar la posición del CVC puede proporcionar los mismos resultados para las posiciones de la punta del CVC independientemente de sus respectivos sitios de inserción.
¿Puede el método de ECG (en P-max) proporcionar los mismos resultados para la posición de las puntas de CVC independientemente de su sitio de inserción?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo los pacientes en estado crítico con disfunción multiorgánica son elegibles para el estudio. Otra condición es un requisito previo para la ilustración fiable de los resultados, es decir, al menos dos vías venosas centrales deben estar colocadas. Todos los catéteres deben colocarse utilizando el método ECG con la punta CVC en P-max. En todos los pacientes, se debe realizar una radiografía de tórax dentro de las 24 horas posteriores a la inserción de la línea para evaluar las posiciones del CVC.
La Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad registró y aprobó el protocolo de estudio (1518-03/05). El IRB renunció al requisito de consentimiento informado por escrito.
Los catéteres venosos centrales (CVC) juegan un papel importante en el manejo de pacientes en estado crítico al permitir la medición de variables hemodinámicas que no se pueden medir con precisión por medios no invasivos y al permitir la administración de medicamentos y apoyo nutricional que no se puede administrar de manera segura a través de venas periféricas. catéteres Desafortunadamente, estos catéteres no están libres de daño potencial. El procedimiento de inserción en particular conlleva el riesgo de complicaciones mecánicas graves, aunque las imágenes por ultrasonido pueden reducir drásticamente este riesgo.
Para que el catéter funcione correctamente, la ubicación de la punta es de suma importancia. La inserción demasiado profunda de la punta en la aurícula derecha aumenta los riesgos graves de arritmias o incluso de taponamiento pericárdico. Su inserción demasiado superficial (en la vena braquiocefálico o en el tercio superior de la vena cava superior) conlleva el riesgo de daño de la íntima y, en consecuencia, de trombosis venosa, formación de manguitos de fibrina y oclusión por extracción persistente. Incluso con el posicionamiento inicial correcto, estos catéteres son propensos a la migración de la punta. Sin embargo, el riesgo de erosión e incluso de perforación de la pared de la vena tampoco debería, a la luz de su intensidad, ser ignorado.
El método de ECG para colocar puntas de CVC ha experimentado un marcado desarrollo en las últimas décadas. En la actualidad, el método de ECG con su nueva interpretación - punta de CVC en la amplitud máxima de la onda P (P-max) - es un método de cabecera estable y confiable para colocar las puntas de CVC exactamente en la transición de la aurícula derecha (AD) y superior. vena cava (VCS) en pacientes en ritmo sinusal. Este es el único método que permite directamente al operador evaluar la posición correcta del CVC durante la inserción. Este estudio investiga la hipótesis de que un método que se cree que es un enfoque preciso para evaluar la posición del CVC puede proporcionar los mismos resultados para la posición de dos puntas del CVC independientemente de los sitios de inserción respectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wolfram Schummer, MD, PhD
- Número de teléfono: +491726802523
- Correo electrónico: cwsm.schummer@gmx.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuel F Struck, MD, PhD
- Número de teléfono: +49341 - 97 17700
- Correo electrónico: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
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Baden Württemberg
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Überlingen, Baden Württemberg, Alemania, 88662
- Helios-Spital
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Contacto:
- wolfram Schummer, MD, PhD
- Número de teléfono: +491726802523
- Correo electrónico: cwsm.schummer@gmx.de
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Contacto:
- Ole Bayer, MD
- Número de teléfono: 5050 +4975519477
- Correo electrónico: ole.bayer@helios-gesundheit.de
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Saxonia
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Leipzig, Saxonia, Alemania, 04103
- University Clinic Leipzig
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Contacto:
- Manuel F Struck, MD, PhD
- Número de teléfono: +49341 - 97 17700
- Correo electrónico: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
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Contacto:
- Sebastian Stehr, Professor
- Número de teléfono: +49341 - 97 17700
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico con disfunción orgánica múltiple grave que necesitan un segundo CVC (por ejemplo, para la técnica de purificación de sangre)
Criterio de exclusión:
- Selección de pacientes no cumplida y/o sin necesidad de un segundo CVC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos con disfunción multiorgánica grave
Pacientes en estado crítico con disfunción orgánica múltiple grave que necesitan un segundo catéter venoso central (CVC) para, p.
tecnicas de purificacion de sangre
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Los pacientes críticos con MODS grave necesitan un CVC y, en algunos casos, también una segunda línea para técnicas de purificación de sangre e-g-. Todos los CVC se colocan mediante el método de ECG con la punta de CVC colocada en P-max. A las 24 h se obtiene una radiografía de tórax para valoración de los CVC, especialmente de sus puntas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se espera que las puntas CVC estén al mismo nivel +/- 5 mm
Periodo de tiempo: Día 1
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CVC colocados por medio del método ECG en P-max
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre el nivel de las puntas del CVC (se espera que esté a un nivel de +/- 5 mm) según la combinación del sitio de acceso elegido (p. ej., vena yugular interna derecha versus vena subclavia izquierda)
Periodo de tiempo: Día 1
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CVC colocados por medio del método ECG en P-max
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Wirsing M, Schummer C, Neumann R, Steenbeck J, Schmidt P, Schummer W. Is traditional reading of the bedside chest radiograph appropriate to detect intraatrial central venous catheter position? Chest. 2008 Sep;134(3):527-533. doi: 10.1378/chest.07-2687. Epub 2008 Jul 18.
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Schmidt P, Frober R, Huttemann E. [Modified ECG-guidance for optimal central venous catheter tip positioning. A transesophageal echocardiography controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):983-90. doi: 10.1007/s00101-005-0886-2. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1285-5359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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