Keskilaskimokatetrien sijoittaminen tarkasti sisäänpääsytoimenpiteen aikana
Keskuslaskimokatetrien sijoittaminen juuri EKG-menetelmän avulla – tutkimus luotettavuuden osoittamiseksi –
Jotta keskuslaskimokatetrit (CVC) toimisivat kunnolla, kärjen optimaalinen sijainti on äärimmäisen tärkeää.
Yksi tekniikka CVC:n sijainnin tarkistamiseksi on EKG-menetelmä. Nykyään EKG-menetelmää sovelletaan P-aallon maksimiamplitudilla (P-max).
Oletuksena on, että menetelmä, jonka uskotaan olevan tarkka CVC-aseman arvioinnissa, voi antaa samat tulokset CVC-kärjen asemille riippumatta niiden vastaavista asennuskohdista.
Voiko EKG-menetelmä (arvolla P-max) antaa samat tulokset CVC-kärkien sijainnista riippumatta niiden kiinnityskohdasta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain kriittisesti sairaat potilaat, joilla on useiden elinten toimintahäiriö, voivat osallistua tutkimukseen. Toinen ehto on tulosten luotettavan havainnollistamisen edellytys, eli vähintään kahden keskuslaskimolinjan on oltava paikallaan. Kaikki katetrit on asetettava EKG-menetelmällä CVC-kärjen ollessa P-max. Kaikille potilaille rintakehän röntgenkuvaus on suoritettava 24 tunnin kuluessa linjan asettamisesta CVC-asennon arvioimiseksi.
Yliopiston Institutional Review Board (IRB) rekisteröi ja hyväksyi tutkimusprotokollan (1518-03/05). IRB luopui vaatimuksesta saada kirjallinen tietoinen suostumus.
Keskuslaskimokatetrit (CVC) ovat tärkeässä roolissa kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, koska ne mahdollistavat sellaisten hemodynaamisten muuttujien mittaamisen, joita ei voida mitata tarkasti ei-invasiivisilla tavoilla, ja mahdollistavat sellaisten lääkkeiden ja ravitsemustuen toimittamisen, joita ei voida antaa turvallisesti perifeerisen laskimon kautta. katetrit. Valitettavasti nämä katetrit eivät ole vaarattomia. Varsinkin asennusmenettelyyn liittyy vakavien mekaanisten komplikaatioiden riski, vaikka ultraäänikuvaus voi vähentää tätä riskiä dramaattisesti.
Jotta katetri toimisi kunnolla, kärjen sijainti on äärimmäisen tärkeää. Kärjen työntäminen liian pitkälle oikeaan eteiseen lisää vakavia rytmihäiriöiden tai jopa sydänpussin tamponadin riskiä. Liian matalaan asettamiseen - nimettömään laskimoon tai ylemmän onttolaskimon ylempään kolmannekseen - liittyy sisäkalvovaurion ja sen seurauksena laskimotukosten, fibriiniholkin muodostumisen ja jatkuvan vieroitustukoksen riski. Jopa oikealla alkuasennolla nämä katetrit ovat alttiita kärkien liikkumiselle. Kuitenkaan myöskään suonen seinämän eroosion ja jopa perforaation vaaraa ei pidä jättää huomiotta niiden voimakkuuden vuoksi.
EKG-menetelmä CVC-kärkien sijoittamiseen on kehittynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä. Tällä hetkellä EKG-menetelmä uudella tulkinnallaan - CVC-kärki suurimmalla P-aallon amplitudilla (P-max) - on vakaa ja luotettava sängyn viereinen menetelmä CVC-kärkien sijoittamiseen tarkalleen oikean eteisen (RA) siirtymäkohtaan. onttolaskimo (SVC) potilailla, joilla on sinusrytmi. Tämä on ainoa menetelmä, jonka avulla käyttäjä voi suoraan arvioida oikean CVC-asennon asettamisen aikana. Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan menetelmä, jonka uskotaan olevan tarkka lähestymistapa CVC:n sijainnin arvioimiseen, voi antaa samat tulokset kahden CVC-kärjen sijainnista riippumatta vastaavista asennuskohdista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wolfram Schummer, MD, PhD
- Puhelinnumero: +491726802523
- Sähköposti: cwsm.schummer@gmx.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuel F Struck, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49341 - 97 17700
- Sähköposti: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Überlingen, Baden Württemberg, Saksa, 88662
- Helios-Spital
-
Ottaa yhteyttä:
- wolfram Schummer, MD, PhD
- Puhelinnumero: +491726802523
- Sähköposti: cwsm.schummer@gmx.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ole Bayer, MD
- Puhelinnumero: 5050 +4975519477
- Sähköposti: ole.bayer@helios-gesundheit.de
-
-
Saxonia
-
Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
- University Clinic Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel F Struck, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49341 - 97 17700
- Sähköposti: ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Stehr, Professor
- Puhelinnumero: +49341 - 97 17700
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikea useiden elinten toimintahäiriö ja jotka tarvitsevat toisen CVC:n (esim. verenpuhdistustekniikkaa varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasvalintaa ei täytetty a/o ei tarvetta toiselle CVC:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikea useiden elinten toimintahäiriö
Kriittisesti sairaat Potilaat, joilla on vakava monielinten toimintahäiriö ja jotka tarvitsevat toisen keskuslaskimokatetrin (CVC) esim.
verenpuhdistustekniikat
|
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikea MODS, tarvitsevat CVC:n ja joissakin tapauksissa myös toisen linjan e-g-verenpuhdistustekniikoita varten. Kaikki CVC:t sijoitetaan EKG-menetelmällä CVC-kärjen ollessa P-max. Rintakehän röntgenkuva otetaan 24 tunnin sisällä sydän- ja verisuonitautien, erityisesti niiden kärkien, arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVC-kärkien odotetaan olevan samalla tasolla +/- 5 mm
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EKG-menetelmällä sijoitetut CVC:t P-max
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero CVC-kärkien tason välillä (oletettavasti yhdellä tasolla +/- 5 mm) valitun pääsypaikan yhdistelmän mukaan (esim. oikea sisäinen kaulalaskimo vs. vasen subclavian laskimo)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EKG-menetelmällä sijoitetut CVC:t P-max
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfram Schummer, MD, PhD, Friedrich Schiller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Wirsing M, Schummer C, Neumann R, Steenbeck J, Schmidt P, Schummer W. Is traditional reading of the bedside chest radiograph appropriate to detect intraatrial central venous catheter position? Chest. 2008 Sep;134(3):527-533. doi: 10.1378/chest.07-2687. Epub 2008 Jul 18.
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Schmidt P, Frober R, Huttemann E. [Modified ECG-guidance for optimal central venous catheter tip positioning. A transesophageal echocardiography controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):983-90. doi: 10.1007/s00101-005-0886-2. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1285-5359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .