在执行接入程序时精确定位中央静脉导管
通过心电图法准确定位中央静脉导管 - 验证可靠性的研究 -
为了使中心静脉导管 (CVC) 正常工作,最佳尖端位置至关重要。
一种验证 CVC 位置的技术是 ECG 方法。 如今,ECG 方法使用最大 P 波振幅 (P-max)。
假设是一种被认为可以精确评估 CVC 位置的方法可以为 CVC 尖端位置提供相同的结果,而不管它们各自的插入位置。
ECG 方法(在 P-max 下)能否为 CVC 尖端的位置提供相同的结果,而不管其插入位置如何?
研究概览
详细说明
只有患有多器官功能障碍的重症患者才有资格参加这项研究。 另一个条件是可靠说明结果的先决条件,即至少必须有两条中央静脉管路。 所有导管都将使用 ECG 方法放置,CVC 尖端处于 P-max。 在所有患者中,必须在导管插入后 24 小时内进行胸部 X 光检查,以评估 CVC 位置。
大学的机构审查委员会 (IRB) 注册并批准了研究方案 (1518-03/05)。 IRB 放弃了书面知情同意的要求。
中心静脉导管 (CVC) 通过允许测量无法通过非侵入性手段准确测量的血液动力学变量以及允许输送无法通过外周静脉安全给予的药物和营养支持,在危重患者的管理中发挥重要作用导管。 不幸的是,这些导管并非没有潜在的危害。 插入过程尤其会带来严重机械并发症的风险,尽管超声成像可能会大大降低这种风险。
为了使导管正常工作,尖端位置至关重要。 将尖端插入右心房太远会引起心律失常甚至心包填塞的严重风险。 将其插入太浅 - 在无名静脉或上腔静脉的上三分之一处 - 会造成内膜损伤的风险,从而导致静脉血栓形成、纤维蛋白套管形成和持续回缩性闭塞。 即使初始定位正确,这些导管也容易发生尖端移动。 然而,鉴于其强度,也不应忽视静脉壁侵蚀甚至穿孔的风险。
近几十年来,定位 CVC 尖端的 ECG 方法取得了显着发展。 目前,ECG 方法及其新的解释 - CVC 尖端在最大 P 波振幅 (P-max) - 是一种稳定可靠的床边方法,可将 CVC 尖端准确定位在右心房 (RA) 和优越的过渡处窦性心律患者的腔静脉 (SVC)。 这是唯一能够直接让操作员在插入期间评估正确 CVC 位置的方法。 这项研究调查了一个假设,即一种被认为是评估 CVC 位置的精确方法的方法可以为两个 CVC 尖端的位置提供相同的结果,而不管各自的插入位置。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:wolfram Schummer, MD, PhD
- 电话号码:+491726802523
- 邮箱:cwsm.schummer@gmx.de
研究联系人备份
- 姓名:Manuel F Struck, MD, PhD
- 电话号码:+49341 - 97 17700
- 邮箱:ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
学习地点
-
-
Baden Württemberg
-
Überlingen、Baden Württemberg、德国、88662
- Helios-Spital
-
接触:
- wolfram Schummer, MD, PhD
- 电话号码:+491726802523
- 邮箱:cwsm.schummer@gmx.de
-
接触:
- Ole Bayer, MD
- 电话号码:5050 +4975519477
- 邮箱:ole.bayer@helios-gesundheit.de
-
-
Saxonia
-
Leipzig、Saxonia、德国、04103
- University Clinic Leipzig
-
接触:
- Manuel F Struck, MD, PhD
- 电话号码:+49341 - 97 17700
- 邮箱:ManuelFlorian.Struck@medizin.uni-leipzig.de
-
接触:
- Sebastian Stehr, Professor
- 电话号码:+49341 - 97 17700
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要二次 CVC 的严重多器官功能障碍的危重患者(例如血液净化技术)
排除标准:
- 患者选择未完成 a/o 不需要第二个 CVC
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
严重多器官功能障碍的危重症患者
需要第二根中心静脉导管 (CVC) 的严重多器官功能障碍的危重患者,例如
血液净化技术
|
患有严重 MODS 的危重病人需要 CVC,在某些情况下还需要使用 e-g- 血液净化技术的二线。 所有 CVC 均通过 ECG 方法定位,CVC 尖端置于 P-max。 在 24 小时内获得胸片以评估 CVC,尤其是它们的尖端。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CVC 尖端预计处于同一水平 +/- 5 毫米
大体时间:第一天
|
通过 ECG 方法在 P-max 放置 CVC
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CVC 尖端水平之间的差异(预计在一个水平 +/- 5mm)取决于所选的进入部位组合(例如,右颈内静脉与左锁骨下静脉)
大体时间:第一天
|
通过 ECG 方法在 P-max 放置 CVC
|
第一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wolfram Schummer, MD, PhD、Friedrich Schiller University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Wirsing M, Schummer C, Neumann R, Steenbeck J, Schmidt P, Schummer W. Is traditional reading of the bedside chest radiograph appropriate to detect intraatrial central venous catheter position? Chest. 2008 Sep;134(3):527-533. doi: 10.1378/chest.07-2687. Epub 2008 Jul 18.
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Schmidt P, Frober R, Huttemann E. [Modified ECG-guidance for optimal central venous catheter tip positioning. A transesophageal echocardiography controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):983-90. doi: 10.1007/s00101-005-0886-2. German.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U1111-1285-5359
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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