PLWH-MSM 중 바이러스성 C형 간염을 줄이기 위한 진지한 게임 개입
2024년 4월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
남성과 성관계를 가진 남성인 HIV 감염인의 바이러스성 C형 간염 및 기타 성병 감염 위험 감소: 진지한 게임 개입의 효능
이 연구는 진지한 게임 개입 또는 전통적인 온라인 건강 교육을 통해 바이러스성 C형 간염에 관한 의료 교육을 남성과 성관계를 가진 고위험 HIV 감염 남성(MSM)에게 제공하는 것을 목표로 합니다.
교육 후, 각 참가자는 48주 동안 추적될 것이며 연구 기간 동안 위험한 성적 행동의 변화, HCV 및 기타 성병 획득이 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV에 걸린 고위험 MSM이 본 연구에 참여하여 (무작위로) 다음 중 하나에 배정됩니다.
- 진지한 게임 개입: 참가자가 플레이할 수 있는 진지한 게임의 단일 세션(25-40분 소요 예상). 질병의 중증도, 전염 경로, 예방 전략 및 치료 옵션을 포함한 C형 간염 바이러스(HCV) 관련 의료 정보가 게임에 포함됩니다.
- 기존 온라인 보건교육(독서자료): HCV 관련 보건교육 1회(유사한 내용)가 제공됩니다.
의료 개입 후 각 참가자는 48주 동안 추적됩니다. 위험한 성행위 평가(설문지에 의한), 혈장 HCV RNA 검사 및 매독의 혈청학적 검사(선택 사항), 성적으로 전염되는 세균성 병원체 검출(선택 사항)은 등록 시 그리고 관찰 기간 동안 매 12주마다 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guan-Jhou Chen, MD, MSc
- 전화번호: 2070 +886-3-3179599
- 이메일: guanjhouchen@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Guan-Jhou CHEN
- 이메일: guanjhouchen@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의되는 HIV 감염 고위험 MSM:
- 이전에 HCV 감염이 있었고 치료를 통해 또는 자발적으로 HCV가 제거되었습니다.
- 지난 12개월 이내에 STI가 있는 경우
- 지난 6개월 동안 설명되지 않는 간 트랜스아미나제의 상승이 있었습니까?
- 지난 6개월 동안 보호되지 않은 항문 성교를 1회 이상 가졌습니다.
- 모바일 스마트폰 사용 및 학습 자료 이해
- 연구의 반복 입력은 허용되지만 건강 교육 중재 사이의 간격은 >52주여야 합니다.
제외 기준:
- HCV RNA 양성이지만 아직 명확한 바이러스(SVR12에 도달하지 않음).
- 모든 급성 질환에 대한 입원(AIDS 정의 조건 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심각한 게임 개입
HCV 및 안전한 성행위에 관한 단일 세션의 진지한 게임 개입이 제공됩니다.
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HCV 및 안전한 성행위에 관한 의료 정보가 포함된 진지한 게임.
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활성 비교기: 전통적인 건강 교육
HCV 및 안전한 성행위에 관한 전통적인 온라인 의료 교육의 단일 세션이 제공됩니다.
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HCV 및 안전한 성행위에 관한 읽기 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCV 발병률
기간: 48주
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두 팔 사이의 HCV 획득 발생률.
HCV RNA는 추적 기간 동안 각 참가자에 대해 3개월마다 테스트되며 발병률은 다음과 같이 계산됩니다.
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STI 발병률
기간: 48주
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양쪽 팔 사이의 성병 감염 발생률.
성병 상담 및 진단은 3개월마다 참여자별로 진행하며, 발생률은 STI 신규 건수 / 1인당 추적관찰 시간으로 계산한다.
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48주
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콘돔 사용 빈도 및 성적인 약물 사용
기간: 관찰 12주, 24주 및 48주차에
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콘돔 없는 섹스에 참여하는 빈도와 성적인 약물 사용(지난 3개월 이내)은 등록 시, 12주, 24주 및 48주차에 각 참가자에 대해 평가됩니다.
우리는 12주, 24주, 48주에 이러한 행동의 변화를 기준선과 비교하여 두 팔 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
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관찰 12주, 24주 및 48주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Ching Hung, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202212073RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그러나 사전 정의된 결과 또는 관련 특성에 관한 비식별 데이터는 요청별로 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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