Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavat pelitoimenpiteet virushepatiitti C:n vähentämiseksi PLWH-MSM:n keskuudessa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Virushepatiitti C:n ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskin vähentäminen miesten kanssa seksiä harrastavien hiv-tartuntojen keskuudessa: vakavien peliinterventioiden teho

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkean riskin HIV-tartunnan saaneille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) virushepatiitti C:tä koskevaa terveyskasvatusta joko vakavan peliintervention tai perinteisen verkkoterveyskoulutuksen kautta. Koulutuksen jälkeen kutakin osallistujaa seurataan 48 viikon ajan ja riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisten muutosta, HCV:n ja muiden sukupuolitautien saamista seurataan tutkimusjaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-tartunnan saaneet korkean riskin MSM:t osallistuivat tutkimukseemme, ja heidät määrätään (satunnaistuksen avulla) jompaankumpaan:

  1. Vakava peliinterventio: 1 yksittäinen vakavan pelin istunto osallistujien pelattavaksi (arviolta 25-40 minuuttia). Hepatiitti C -virukseen (HCV) liittyvät terveydenhuoltotiedot, mukaan lukien sairauden vakavuus, tartuntareitti, ennaltaehkäisevät strategiat ja hoitovaihtoehdot, sisällytetään peliin.
  2. Perinteinen verkkoterveyskasvatus (lukumateriaalit): järjestetään 1 yksittäinen HCV:tä koskeva terveydenhuoltokoulutus (sisällöltään samanlainen).

Terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen jokaista osallistujaa seurataan 48 viikon ajan. Riskialttisen seksuaalisen käytännön arviointi (kyselylomakkeella), plasman HCV RNA -testi ja kupan serologinen testi (valinnainen) sekä sukupuoliteitse tarttuvien bakteeripatogeenien havaitseminen (valinnainen) suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 12 viikon välein havainnoinnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin MSM, jolla on HIV, määritellään seuraavasti:

    1. Hänellä oli aiempi HCV-infektio ja hän oli poistanut HCV:n hoidon kautta tai spontaanisti
    2. Onko sinulla ollut sukupuolitauti viimeisen 12 kuukauden aikana
    3. Onko sinulla ollut selittämätöntä maksan transaminaasiarvojen nousua viimeisen 6 kuukauden aikana
    4. Harrastanut vähintään yhden suojaamattoman anaaliseksin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osaat käyttää mobiiliälypuhelinta ja ymmärtää oppimateriaalia
  • Toistuva tutkimukseen osallistuminen on sallittua, mutta terveyskasvatusintervention välin tulisi olla yli 52 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • HCV RNA -positiivinen ja silti kirkas virus (ei saavuttanut SVR12:ta).
  • Pääsy kaikkiin akuutteihin sairauksiin (mukaan lukien AIDSin määrittelevät sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakava peliinterventio
Tarjotaan yhden istunnon vakava peli interventio koskien HCV:tä ja turvallista seksuaalista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Vakava peli
Serious Game, joka sisältää terveydenhuollon tietoja HCV:stä ja turvallisesta seksikäytännöstä.
Active Comparator: Perinteinen terveyskasvatus
Tarjotaan yksi perinteinen online-terveydenhuoltokoulutus HCV:stä ja turvallisesta seksuaalisesta käytännöstä.
Käyttäytyminen: Perinteinen terveyskasvatus
HCV:tä ja turvallista seksuaalisuutta koskevaa materiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 viikkoa
HCV:n hankinnan ilmaantuvuus molempien käsien välillä. HCV-RNA testattaisiin jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden välein seurannan aikana, ja ilmaantuvuus lasketaan seuraavasti: uudet HCV-viremiatapaukset / henkilö seuranta-aika.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys molempien käsivarsien välillä. Sukupuolitautien konsultointi ja diagnoosi tehtäisiin jokaiselle osallistujalle 3 kuukauden välein seurannan aikana, ja ilmaantuvuus lasketaan seuraavasti: uudet sukupuolitaudit / henkilö seuranta-aika.
48 viikkoa
Kondomin käytön tiheys ja seksualisoitujen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Havaintoviikoilla 12, 24 ja 48
Kondomittoman seksin ja seksualisoitujen huumeiden käytön esiintymistiheys (viimeisten 3 kuukauden aikana) arvioidaan jokaisen osallistujan osalta ilmoittautumisen yhteydessä, viikolla 12, 24 ja 48. Vertailisimme näiden käyttäytymisen muutosta viikolla 12, 24 ja 48 lähtötilanteeseen nähdäksemme, onko näiden kahden haaran välillä eroa.
Havaintoviikoilla 12, 24 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chien-Ching Hung, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202212073RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyyntöä kohti voi kuitenkin olla saatavilla yksilöimättömiä tietoja ennalta määritellyistä tuloksista tai merkityksellisistä ominaisuuksista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa