관상 동맥 동종이식 혈관병증을 식별하기 위한 비침습적 진단 전략으로서의 자기심장조영술 (M-CAV)
연구 개요
상세 설명
정량적 심근혈류(MBF)를 이용한 PET에 의한 CAV 진단 3 PET CAV 0: 정상 글로벌 스트레스(> 1.7 mL/min/g)로 정상 관류
PET CAV 1: 비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g 및 박출률 >45%)를 동반한 정상 관류 또는 정상 전역 스트레스 MBF를 동반한 단일 혈관 관류 결함.
PET CAV 2/3: 비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g) 및 박출률 < 45%를 동반한 정상 관류 또는 비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g)를 동반한 단일 혈관 관류 결함 또는 다혈관 관류 결함
이러한 진단 기준으로 PET CAV 0은 침습적 관상동맥 조영술에 의해 중등도에서 중증 CAV에 대해 높은 음성 예측값을 갖는 것으로 나타났으며, PET CAV 2/3은 중등도에서 중증 CAV에 대해 높은 양성 예측값을 갖는 것으로 나타났습니다. 부작용과 관련이 있습니다.
이 연구는 성인 심장 이식 수용자에서 CAV를 식별하는 MCG의 타당성을 추가로 조사하고 그 결과를 PET CAV 점수를 사용하여 현재의 비침습적 표준과 비교합니다. 이것은 MCG가 이식 받는 사람의 CAV를 정기적으로 감시하기 위한 잠재적 테스트인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melanie L Gruen, MS
- 전화번호: 8594684273
- 이메일: melanie.gruen@genetesis.com
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- The Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 등록 당시 18세
서면 동의서를 제공할 의향이 있음
지난 2주 이내에 완료된 심장 PET
PET가 완료된 이후 약물이나 개입에 변화가 없음
제외 기준:
- 장치에 맞지 않는 환자
5분 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 환자
흉곽의 늑골 가장자리 위에 강자성 물체를 이식한 환자(심박 조율기, 제세동기, 주입 펌프 및/또는 신경 자극기).
참고: 흉골 절개 와이어 스텐트는 허용됩니다.
이식된 심박조율기 또는 심장율동전환기/제세동기
이식된 주입 펌프 및/또는 신경 자극기
심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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애완 동물 CAV 0
정상 전역 스트레스(> 1.7mL/min/g)를 동반한 정상 관류
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CardioFlux MCG는 이러한 전류에 의해 생성된 자기장에 의해 심장의 전기적 활동의 증분 변화를 관찰하는 과정입니다.
이러한 자기장은 급성 및 만성 심장 병리를 진단하고 치료하는 데 도움이 되도록 심전도를 통해 수십 년 동안 사용되었습니다.
CardioFlux 장치는 완전한 자기장 맵을 감지하여 이 현상의 잠재력에 도달합니다.
자기 차폐 챔버가 장착되어 있으며 신호 대 잡음비를 최대화하는 거의 1500의 계수로 자기장 잡음을 감쇠시킬 수 있습니다.
CardioFlux는 5분 이내에 스캔하여 증상이 있는 환자의 허혈성 심장 조직의 존재를 감지할 수 있는 작동하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
이 장치는 MCG 스캔을 처리하고 진단 기능 이미지를 생성하며 분석을 실행하는 Faraday라는 독점 소프트웨어를 사용합니다.
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애완 동물 CAV 1
비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g 및 박출률 >45%)를 동반한 정상 관류 또는 정상 전역 스트레스 MBF를 동반한 단일 혈관 관류 결함.
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CardioFlux MCG는 이러한 전류에 의해 생성된 자기장에 의해 심장의 전기적 활동의 증분 변화를 관찰하는 과정입니다.
이러한 자기장은 급성 및 만성 심장 병리를 진단하고 치료하는 데 도움이 되도록 심전도를 통해 수십 년 동안 사용되었습니다.
CardioFlux 장치는 완전한 자기장 맵을 감지하여 이 현상의 잠재력에 도달합니다.
자기 차폐 챔버가 장착되어 있으며 신호 대 잡음비를 최대화하는 거의 1500의 계수로 자기장 잡음을 감쇠시킬 수 있습니다.
CardioFlux는 5분 이내에 스캔하여 증상이 있는 환자의 허혈성 심장 조직의 존재를 감지할 수 있는 작동하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
이 장치는 MCG 스캔을 처리하고 진단 기능 이미지를 생성하며 분석을 실행하는 Faraday라는 독점 소프트웨어를 사용합니다.
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애완 동물 CAV 2/3
비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g) 및 박출률 < 45%를 동반한 정상 관류 또는 비정상적인 전역 스트레스 MBF(<1.7mL/min/g)를 동반한 단일 혈관 관류 결함 또는 다혈관 관류 결함 v
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CardioFlux MCG는 이러한 전류에 의해 생성된 자기장에 의해 심장의 전기적 활동의 증분 변화를 관찰하는 과정입니다.
이러한 자기장은 급성 및 만성 심장 병리를 진단하고 치료하는 데 도움이 되도록 심전도를 통해 수십 년 동안 사용되었습니다.
CardioFlux 장치는 완전한 자기장 맵을 감지하여 이 현상의 잠재력에 도달합니다.
자기 차폐 챔버가 장착되어 있으며 신호 대 잡음비를 최대화하는 거의 1500의 계수로 자기장 잡음을 감쇠시킬 수 있습니다.
CardioFlux는 5분 이내에 스캔하여 증상이 있는 환자의 허혈성 심장 조직의 존재를 감지할 수 있는 작동하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
이 장치는 MCG 스캔을 처리하고 진단 기능 이미지를 생성하며 분석을 실행하는 Faraday라는 독점 소프트웨어를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 혈관병증(CAV) 진단에서 현재 허용되는 금본위제 비침습적 도구인 PET와 비교하여 자기심장조영술의 성능(진단 기능)을 비교합니다.
기간: 6 개월
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민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값으로 측정된 심장 이식 환자에서 CAV 0을 식별하는 MCG의 능력.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCG가 CAV 0, 1 및 2/3을 구별할 수 있는지 여부를 확인하고 절대 스트레스 심근 혈류, 전체 CFR(관상 혈류 예비) 및 LVEF(좌심실 박출률)와 상관 관계를 확인하기 위해 애완 동물
기간: 6 개월
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CAV 0, 1 및 2/3의 구별 절대 스트레스 심근 혈류와 MCG의 상관 관계 MCG와 글로벌 CFR의 상관관계 MCG와 LVEF의 상관관계 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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