HELPP 점수: 췌장암의 생존을 예측하기 위한 치료 전 점수
HELPP 점수: 국소 비전이성 췌장암의 생존 및 재발 패턴을 예측하기 위한 치료 전 예후 점수 - 다기관 전향적 검증 연구
이 관찰 연구의 목표는 췌관 선암종 환자의 치료 전 예후 점수(Heidelberg Prognostic Pancreatic Cancer Score - HELPP)를 검증하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- HELPP 점수는 치료 전 국소 비전이성 췌장암 환자의 전향적 다기관 코호트에서 전체 생존 중앙값을 예측할 수 있습니까?
- HELPP 점수는 췌장암 절제 후 무재발 생존 중앙값과 재발 패턴을 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌관 선암종(PDAC)의 정확한 전처리 병기결정 및 후속 예후 예측은 무증상 미세전이 및 종양 생물학의 변이로 인해 어렵습니다. 더욱이, 전이되지 않은 국소 PDAC 환자는 절제 전에 신보강 화학요법으로 점점 더 많은 치료를 받고 있습니다.
연구자들은 최근 일상적인 실험실 바이오마커와 미국마취학회(ASA) 점수인 HELPP 점수(하이델베르그 예후 췌장암 점수)를 기반으로 수술 후 결과를 예측하기 위해 수술 전 예후 점수를 개발했습니다. 1197명의 환자에 대한 대규모 후향적 분석과 외부 검증 코호트를 기반으로 HELPP 점수는 일상적으로 사용 가능한 수술 전 데이터를 활용한 예상 생존율에 따라 환자를 계층화할 수 있었습니다. 그러나 현재 전향적 검증이 부족합니다.
이 다중 사이트 전향적 관찰 연구는 위에서 설명한 임상 시나리오에서 HELPP 점수를 전향적으로 검증하는 것을 목표로 합니다. 또한 중앙값 무재발 생존 및 재발 패턴에 대한 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 12개월의 기간 내에 절제를 목표로 탐색(신보조적 치료의 유무에 관계없이)을 진행 중인 PDAC가 있는 모든 연속 환자가 포함됩니다(모든 참가자 개념, 스냅샷 연구).
점수의 기반이 되는 매개변수는 전 세계 병원에서 일상적으로 사용할 수 있습니다. 등급 시스템의 단순성은 일상적인 임상 실습에서 구현을 용이하게 합니다. 이 점수는 치료를 맞춤화하고 임상 시험에서 환자 계층화를 돕고 종양 생물학에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Leonhardt, MD MBA
- 전화번호: 56470 +43140400
- 이메일: carl-stephan.leonhardt@meduniwien.ac.at
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of General Surgery, Division of Visceral Surgery, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Carl Leonhardt
- 전화번호: 56470 +43140400
- 이메일: carl-stephan.leonhardt@meduniwien.ac.at
-
부수사관:
- Carl Leonhardt, MD, MBA
-
수석 연구원:
- Oliver Strobel, MD, MBA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 선택적 췌장 절제술 또는 완화 요법을 받기에 적합
- 국소 비전이성 췌관 선암종
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 조직병리학적으로 췌관 선암 이외의 진단을 받은 환자
- 정보에 입각한 동의 누락
- 필수 전처리 실험실 값 누락
- 필수 전처리 임상병리학적 데이터 누락
- 췌장암 수술을 받는 환자
- 불완전한 후속 기록
- 후속 조치 < 24개월
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙값 전체 생존
기간: 진단일부터 사망일까지 60개월까지 평가
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췌관 선암 진단 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 시점까지의 전체 생존 중앙값.
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진단일부터 사망일까지 60개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 재발성 질병의 첫 번째 증거가 있는 날짜까지의 수술 날짜; 60개월까지 평가
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췌관 선암종에 대한 잠재적으로 완치 가능한 췌장 수술 날짜부터 단면 영상 또는 세포학/조직학을 기반으로 재발성 질환의 첫 번째 증거가 발견될 때까지 무재발 생존 중앙값.
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재발성 질병의 첫 번째 증거가 있는 날짜까지의 수술 날짜; 60개월까지 평가
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재발 패턴
기간: 재발성 질병의 첫 번째 증거가 있는 날짜까지의 수술 날짜; 60개월까지 평가
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췌관 선암종의 잠재적 치유 췌장 수술 후 단면 영상 또는 세포학/조직학을 기반으로 한 재발 패턴.
재발 위치는 재발의 첫 번째 부위를 기준으로 정의됩니다.
재발의 첫 번째 부위만 고려됩니다.
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재발성 질병의 첫 번째 증거가 있는 날짜까지의 수술 날짜; 60개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oliver Strobel, MD MBA, Medical University Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUVienna HELPP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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