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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752994
자폐 스펙트럼 장애 아동의 다감각 환경실
2023년 8월 15일 업데이트: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
다감각적 환경실이 자폐스펙트럼장애아동의 행동에 미치는 영향
다감각 환경실이 3-5세 자폐 스펙트럼 장애 아동의 행동에 미치는 영향을 조사합니다.
아이들은 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 자폐증 및 괭이 프로그램 교육에 대해 교육을 받게 됩니다.
중재군은 통제군과 동일한 교육 프로그램과 10주 동안 주 1회 다감각실 환경에서의 훈련을 받게 된다.
결과 측정은 개입 전과 마찬가지로 5주차와 10주차에 이루어졌다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- 전화번호: 083-705-8991
- 이메일: nook.badbadz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- 전화번호: 022011154
- 이메일: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
-
연락하다:
- Sivaporn Vongpipatana
- 전화번호: 022011154
- 이메일: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Samut Prakarn
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Bangkok, Samut Prakarn, 태국, 10540
- 모병
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
-
연락하다:
- Sivaporn Vongpipatana
- 전화번호: 022011154
- 이메일: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따라 자폐증 진단을 받은 아동
- 3-5세
- 아동기 자폐증 등급 척도, 2판에 따라 경증에서 중등도 및 중증의 중증도를 가집니다.
제외 기준:
- 보호자는 연구 등록을 거부합니다.
- 실명, 난청
- r-TMS 치료를 받은 지 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홈 프로그램 그룹
보호자는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 교육과 가정 프로그램 교육을 받게 됩니다.
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홈 프로그램
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실험적: 다감각 방 그룹
이 그룹의 보호자들은 홈 프로그램 그룹과 동일한 교육 프로그램과 다감각실에서의 교육을 받게 됩니다.
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아이들은 그네로 시작하여 예정된 활동 및 탁상 활동을 따릅니다.
세션은 버블 튜브, 광섬유 캐스케이드, 광섬유 카펫 및 오로라 프로젝터 번들과 같은 휴식 공간에서 치료사가 어린이와 대화식 의사 소통을 하는 동안 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도 - 제3판(VABS-III)
기간: 베이스라인, 5주에 베이스라인에서 변경, 10주에 베이스라인에서 변경
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자폐 스펙트럼이 있는 아동과 다른 사람들의 의사소통, 대인 관계 기술 및 관계를 척도로 측정하기 위해; 2=자주, 1=가끔, 0=전혀 없다.
최소 점수는 O입니다.
수용 영역의 최대 점수는 78점입니다.
표현 영역의 최대 점수는 98점입니다.
쓰기 영역의 최대 점수는 76점입니다.
개인 영역의 최대 점수는 110입니다.
국내 도메인의 최대 점수는 60입니다.
커뮤니티 영역의 최대 점수는 116입니다.
대인 관계 영역 최대 점수는 86점입니다.
놀이 및 여가 영역의 최대 점수는 72점입니다.
코플링 스킬 도메인의 최대 점수는 66입니다.
총 운동 영역의 최대 점수는 86입니다.
미세 운동 영역의 최대 점수는 68입니다.
부적응 행동 영역의 최대 점수는 88점입니다.
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베이스라인, 5주에 베이스라인에서 변경, 10주에 베이스라인에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 스트레스 지수 제4판: 약식 [PSI-4-SF]
기간: 베이스라인, 5주에 베이스라인에서 변경, 10주에 베이스라인에서 변경
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자폐아동을 둔 보호자의 스트레스 측정
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베이스라인, 5주에 베이스라인에서 변경, 10주에 베이스라인에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MURA2023/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
연구팀 사이에서만
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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