Sala Ambiente Multissensorial em Crianças com Transtorno do Espectro Autista
15 de agosto de 2023 atualizado por: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Efeito do Ambiente Multissensorial da Sala no Comportamento de Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Investigar o efeito do ambiente multissensorial da sala no comportamento de crianças com transtorno do espectro autista de 3 a 5 anos de idade.
As crianças serão randomizadas em 2 grupos: o experimental e o grupo controle.
O grupo de controle será instruído sobre o treinamento do programa de autistas e enxadas.
O grupo de intervenção terá o mesmo programa educacional do grupo de controle mais treinamento em sala multissensorial uma vez por semana durante 10 semanas.
A medição do resultado foi feita antes da intervenção, na 5ª e 10ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo piloto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- Número de telefone: 083-705-8991
- E-mail: nook.badbadz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Número de telefone: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
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Contato:
- Sivaporn Vongpipatana
- Número de telefone: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
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Samut Prakarn
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Bangkok, Samut Prakarn, Tailândia, 10540
- Recrutamento
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
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Contato:
- Sivaporn Vongpipatana
- Número de telefone: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- as crianças que foram diagnosticadas com autismo de acordo com o DSM-5
- idade 3-5 anos
- tem a gravidade leve a moderada e grave de acordo com a escala de avaliação do autismo infantil, 2ª edição
Critério de exclusão:
- Os responsáveis negam a inscrição no estudo.
- cegueira, surdez
- fez tratamento para r-TMS há menos de 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de programa inicial
Os responsáveis receberão educação sobre transtorno do espectro autista e treinamento em programa domiciliar.
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Programa de casa
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Experimental: Grupo sala multissensorial
Os responsáveis deste grupo receberão o mesmo programa educacional do grupo do programa domiciliar mais o treinamento em sala multissensorial.
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As crianças começarão com o balanço, seguirão com as atividades programadas e a atividade de mesa.
A sessão terminará na sala de relaxamento, como tubo de bolhas, cascata de fibra óptica, tapete de fibra óptica e pacote de projetor de aurora, enquanto o terapeuta faz a comunicação interativa com as crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland-Terceira Edição (VABS-III)
Prazo: linha de base, mudança da linha de base em 5 semanas, mudança da linha de base em 10 semanas
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Medir a comunicação, habilidade interpessoal e relacionamento das crianças com espectro autista e outras pessoas em escalas; 2 = frequentemente, 1= às vezes e 0= nunca.
A pontuação mínima é o.
A pontuação máxima no domínio receptivo é 78.
A pontuação máxima do domínio expressivo é 98.
A pontuação máxima do domínio escrito é 76.
A pontuação máxima de domínio pessoal é 110.
A pontuação máxima do domínio doméstico é 60.
A pontuação máxima do domínio da comunidade é 116.
A pontuação máxima do domínio relações interpessoais é 86.
A pontuação máxima do domínio brincadeira e lazer é 72.
A pontuação máxima do domínio da habilidade copling é 66.
A pontuação máxima do domínio motor grosso é 86.
A pontuação máxima do domínio motor fino é 68.
A pontuação máxima do domínio de comportamento desadaptativo é 88.
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linha de base, mudança da linha de base em 5 semanas, mudança da linha de base em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Estresse dos Pais 4ª Edição: Forma Resumida [PSI-4-SF]
Prazo: linha de base, mudança da linha de base em 5 semanas, mudança da linha de base em 10 semanas
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Medir o estresse em responsáveis por crianças com autismo
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linha de base, mudança da linha de base em 5 semanas, mudança da linha de base em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marco EJ, Hinkley LB, Hill SS, Nagarajan SS. Sensory processing in autism: a review of neurophysiologic findings. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 2):48R-54R. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182130c54.
- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2023/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As informações individuais do sujeito serão ocultadas.
As informações coletadas serão compartilhadas para análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo será compartilhado entre a equipe de pesquisadores para fazer um plano de coleta de dados e executar o projeto.
O plano analítico estatístico e o código analítico serão compartilhados entre o coletor de dados, o estatístico e o investigador principal.
O relatório do estudo clínico será compartilhado entre a equipe de pesquisadores.
O consentimento informado será salvo com o investigador principal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
apenas entre a equipe de pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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