Sala de Ambiente Multisensorial en Niños con Trastorno del Espectro Autista
15 de agosto de 2023 actualizado por: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Efecto de la sala ambiental multisensorial sobre el comportamiento en niños con trastorno del espectro autista
Investigar el efecto de la sala ambiental multisensorial en el comportamiento de niños con trastorno del espectro autista de 3 a 5 años de edad.
Los niños serán distribuidos aleatoriamente en 2 grupos: el experimental y el de control.
El grupo de control será educado sobre el programa de entrenamiento para autistas y azadas.
El grupo de intervención recibirá el mismo programa educativo que el grupo de control más entrenamiento en un entorno de sala multisensorial una vez a la semana durante 10 semanas.
La medición de resultados se realizó como antes de la intervención, a la 5ª y 10ª semana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- Número de teléfono: 083-705-8991
- Correo electrónico: nook.badbadz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Número de teléfono: 022011154
- Correo electrónico: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
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Contacto:
- Sivaporn Vongpipatana
- Número de teléfono: 022011154
- Correo electrónico: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
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Samut Prakarn
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Bangkok, Samut Prakarn, Tailandia, 10540
- Reclutamiento
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
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Contacto:
- Sivaporn Vongpipatana
- Número de teléfono: 022011154
- Correo electrónico: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños que fueron diagnosticados con autismo según el DSM-5
- edad 3-5 años
- tiene la gravedad de leve a moderada y grave según la escala de calificación del autismo infantil, 2.ª edición
Criterio de exclusión:
- Los tutores se niegan a inscribirse en el estudio.
- ceguera, sordera
- recibió el tratamiento de r-TMS menos de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de programa de inicio
Los tutores recibirán la educación sobre el trastorno del espectro autista y la capacitación del programa en el hogar.
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Programa de inicio
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Experimental: Grupo de sala multisensorial
Los tutores de este grupo recibirán el programa educativo al igual que el grupo del programa de casa más el entrenamiento en sala multisensorial.
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Los niños comenzarán con el columpio y seguirán con las actividades programadas y la actividad de mesa.
La sesión terminará en la sala de relajación como el tubo de burbujas, la cascada de fibra óptica, la alfombra de fibra óptica y el paquete de proyectores de aurora mientras el terapeuta tiene la comunicación interactiva con los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, tercera edición (VABS-III)
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base a las 5 semanas, cambio desde la línea base a las 10 semanas
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Medir la comunicación, habilidad interpersonal y relación de los niños con espectro autista y otras personas en escalas; 2 = a menudo, 1 = a veces y 0 = nunca.
La puntuación mínima es o.
La puntuación máxima en el dominio receptivo es 78.
La puntuación máxima del dominio expresivo es 98.
La puntuación máxima del dominio escrito es 76.
La puntuación máxima del dominio personal es 110.
La puntuación máxima del dominio doméstico es 60.
La puntuación máxima del dominio comunitario es 116.
La puntuación máxima del dominio de relaciones interpersonales es 86.
La puntuación máxima del dominio de juego y ocio es 72.
La puntuación máxima del dominio de habilidades de afrontamiento es 66.
La puntuación máxima del dominio motor grueso es 86.
La puntuación máxima del dominio motor fino es 68.
La puntuación máxima del dominio de comportamiento desadaptativo es 88.
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línea base, cambio desde la línea base a las 5 semanas, cambio desde la línea base a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de estrés de los padres, 4.ª edición: formato abreviado [PSI-4-SF]
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base a las 5 semanas, cambio desde la línea base a las 10 semanas
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Medir el estrés en tutores con niños con autismo
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línea base, cambio desde la línea base a las 5 semanas, cambio desde la línea base a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marco EJ, Hinkley LB, Hill SS, Nagarajan SS. Sensory processing in autism: a review of neurophysiologic findings. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 2):48R-54R. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182130c54.
- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2023/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información individual del sujeto será ocultada.
La información recopilada se compartirá para su análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio se compartirá entre el equipo de investigadores para hacer un plan para la recopilación de datos y ejecutar el proyecto.
El plan analítico estadístico y el código analítico se compartirán entre el recopilador de datos, el estadístico y el investigador principal.
El informe del estudio clínico se compartirá con el equipo de investigadores.
El consentimiento informado se guardará con el investigador principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
solo entre el equipo de investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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