Moniaistinen ympäristö huone lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Multisensorisen ympäristön huoneen vaikutus autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten käyttäytymiseen
Tutkia multisensorisen ympäristön huoneen vaikutusta autismikirjon häiriöstä kärsivien 3-5-vuotiaiden lasten käyttäytymiseen.
Lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ja kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmää koulutetaan autististen ja kuokkaohjelmien koulutuksesta.
Interventioryhmä saa saman koulutusohjelman kuin kontrolliryhmä sekä koulutusta multisensorisessa huoneympäristössä kerran viikossa 10 viikon ajan.
Tulosmittaus tehtiin kuten ennen interventiota, 5. ja 10. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on pilottitutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- Puhelinnumero: 083-705-8991
- Sähköposti: nook.badbadz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Puhelinnumero: 022011154
- Sähköposti: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivaporn Vongpipatana
- Puhelinnumero: 022011154
- Sähköposti: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Samut Prakarn
-
Bangkok, Samut Prakarn, Thaimaa, 10540
- Rekrytointi
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivaporn Vongpipatana
- Puhelinnumero: 022011154
- Sähköposti: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on diagnosoitu autismi DSM-5:n mukaan
- ikä 3-5 vuotta
- on vaikeusaste lievästä kohtalaiseen ja vaikea lapsuuden autismin luokitusasteikon mukaan, 2. painos
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajat kieltäytyvät ilmoittautumasta tutkimukseen.
- sokeus, kuurous
- sai r-TMS:n hoidon alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiohjelmaryhmä
Huoltajat saavat koulutusta autistisesta kirjohäiriöstä ja kotiohjelmakoulutuksesta.
|
Kotiohjelma
|
|
Kokeellinen: Moniaistinen huoneryhmä
Tämän ryhmän huoltajat saavat koulutusohjelman samalla tavalla kuin kotiohjelmaryhmä sekä koulutuksen moniaistisessa huoneessa.
|
Lapset aloittavat keinulla, jota seuraa aikataulun mukainen toiminta ja pöytätoiminta.
Istunto päättyy rentoutumishuoneeseen, kuten kuplaputkeen, kuituoptiseen kaskadiin, valokuitumattoon ja auroraprojektorinippuun, samalla kun terapeutti on vuorovaikutteisessa kommunikaatiossa lasten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition (VABS-III)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Mittaa kommunikaatiota, vuorovaikutustaitoja ja lasten suhdetta autismikirjon ja muiden ihmisten kanssa asteikoissa; 2 = usein, 1 = joskus ja 0 = ei koskaan.
Minimipistemäärä on o.
Vastaanottoalueen enimmäispistemäärä on 78.
Expressiivisen verkkotunnuksen maksimipistemäärä on 98.
Kirjoitetun verkkotunnuksen maksimipistemäärä on 76.
Henkilökohtaisen verkkotunnuksen maksimipistemäärä on 110.
Kotimaisen verkkotunnuksen maksimipistemäärä on 60.
Yhteisön verkkotunnuksen enimmäispistemäärä on 116.
Ihmissuhdealueen enimmäispistemäärä on 86.
Leikki- ja vapaa-ajan verkkotunnuksen maksimipistemäärä on 72.
Selviytymistaitoalueen enimmäispistemäärä on 66.
Motorisen kokonaisalueen maksimipistemäärä on 86.
Hienomotorisen alueen maksimipistemäärä on 68.
Epäsopeutuvan käyttäytymisalueen enimmäispistemäärä on 88.
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman stressiindeksin 4. painos: lyhyt lomake [PSI-4-SF]
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Mittaa stressiä huoltajilla, joilla on autistisia lapsia
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marco EJ, Hinkley LB, Hill SS, Nagarajan SS. Sensory processing in autism: a review of neurophysiologic findings. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 2):48R-54R. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182130c54.
- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2023/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohteen yksilölliset tiedot piilotetaan.
Kerätyt tiedot jaetaan analysoitavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla jaetaan tutkijaryhmän kesken tiedonkeruusuunnitelman tekemiseksi ja projektin toteuttamiseksi.
Tilastollinen analyyttinen suunnitelma ja analyyttinen koodi jaetaan tiedonkerääjän, tilastotieteilijän ja ensisijaisen tutkijan kesken.
Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan tutkijaryhmän kesken.
Tietoinen suostumus tallennetaan ensisijaisen tutkijan kanssa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vain tutkijaryhmän joukossa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .