Multisensorische omgevingskamer bij kinderen met autismespectrumstoornis
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effect van multisensorische omgevingsruimte op gedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis
Onderzoek naar het effect van multisensorische omgevingsruimte op gedrag bij kinderen met een autismespectrumstoornis van 3-5 jaar oud.
De kinderen worden gerandomiseerd in 2 groepen: de experimentele en de controlegroep.
De controlegroep krijgt voorlichting over de opleiding autistisch en schoffelprogramma.
De interventiegroep krijgt hetzelfde educatieve programma als de controlegroep, plus training in multisensorische ruimten, eenmaal per week gedurende 10 weken.
De uitkomstmeting vond plaats zoals de voorinterventie, in de 5e en 10e week.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een pilotstudie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- Telefoonnummer: 083-705-8991
- E-mail: nook.badbadz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Telefoonnummer: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
-
Contact:
- Sivaporn Vongpipatana
- Telefoonnummer: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Samut Prakarn
-
Bangkok, Samut Prakarn, Thailand, 10540
- Werving
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
-
Contact:
- Sivaporn Vongpipatana
- Telefoonnummer: 022011154
- E-mail: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de kinderen bij wie volgens de DSM-5 de diagnose autisme is gesteld
- leeftijd 3-5 jaar oud
- heeft de ernst mild tot matig en ernstig volgens de beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen, 2e editie
Uitsluitingscriteria:
- De voogden weigeren zich in te schrijven voor de studie.
- blindheid, doofheid
- kreeg de behandeling van r-TMS minder dan 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuisprogramma groep
De voogden krijgen onderwijs over autismespectrumstoornis en training in het thuisprogramma.
|
Thuis programma
|
|
Experimenteel: Multisensorische ruimtegroep
De voogden in deze groep krijgen het educatief programma hetzelfde als de thuisprogrammagroep plus de training in multisensorische ruimte.
|
De kinderen beginnen met de schommel en volgen daarna de geplande activiteiten en tafelactiviteit.
De sessie eindigt in de ontspanningsruimte, zoals bubbelbuis, glasvezelcascade, glasvezeltapijt en aurora-projectorbundel, terwijl de therapeut de interactieve communicatie met kinderen heeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-derde editie (VABS-III)
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline na 5 weken, verandering ten opzichte van baseline na 10 weken
|
Om communicatie, interpersoonlijke vaardigheden en relatie van de kinderen met autismespectrum en andere mensen in schalen te meten; 2 = vaak, 1= soms en 0= nooit.
De minimale score is o.
De maximale score in het receptieve domein is 78.
De maximale score van het expressieve domein is 98.
De maximale score van geschreven domein is 76.
De maximale score van persoonlijk domein is 110.
De maximale score van het binnenlandse domein is 60.
De maximale score van het communitydomein is 116.
De maximale score van het domein interpersoonlijke relaties is 86.
De maximale score van spel- en vrijetijdsdomein is 72.
De maximale score van het copling-vaardigheidsdomein is 66.
De maximale score van het grove motorische domein is 86.
De maximale score van fijn motorisch domein is 68.
De maximale score van het domein onaangepast gedrag is 88.
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline na 5 weken, verandering ten opzichte van baseline na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent Stress Index 4e editie: korte vorm [PSI-4-SF]
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline na 5 weken, verandering ten opzichte van baseline na 10 weken
|
Om stress te meten bij voogden met kinderen met autisme
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline na 5 weken, verandering ten opzichte van baseline na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marco EJ, Hinkley LB, Hill SS, Nagarajan SS. Sensory processing in autism: a review of neurophysiologic findings. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 2):48R-54R. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182130c54.
- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MURA2023/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De individuele informatie van het onderwerp zal worden verborgen.
De verzamelde informatie wordt gedeeld voor analyse.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol zal worden gedeeld met het onderzoeksteam om een plan voor gegevensverzameling te maken en het project uit te voeren.
Het statistisch analyseplan en de analytische code zullen worden gedeeld tussen de gegevensverzamelaar, de statisticus en de hoofdonderzoeker.
Het rapport van de klinische studie zal worden gedeeld met het onderzoeksteam.
De geïnformeerde toestemming wordt bewaard bij de hoofdonderzoeker.
IPD-toegangscriteria voor delen
alleen bij het onderzoeksteam
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .