Комната мультисенсорной среды для детей с расстройствами аутистического спектра
15 августа 2023 г. обновлено: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Влияние мультисенсорной комнаты на поведение детей с расстройствами аутистического спектра
Исследовать влияние мультисенсорной среды на поведение детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте 3-5 лет.
Дети будут рандомизированы на 2 группы: экспериментальную и контрольную.
Контрольная группа будет проинформирована об обучении по программе для аутистов и мотыг.
Группа вмешательства получит ту же образовательную программу, что и контрольная группа, плюс обучение в мультисенсорной комнате один раз в неделю в течение 10 недель.
Измерение результатов проводилось так же, как и до вмешательства, на 5-й и 10-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект является пилотным исследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chayakorn Harnpramukkul, MD.
- Номер телефона: 083-705-8991
- Электронная почта: nook.badbadz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Номер телефона: 022011154
- Электронная почта: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
-
Контакт:
- Sivaporn Vongpipatana
- Номер телефона: 022011154
- Электронная почта: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Samut Prakarn
-
Bangkok, Samut Prakarn, Таиланд, 10540
- Рекрутинг
- Chakri Naruebodindra Medical Institute
-
Контакт:
- Sivaporn Vongpipatana
- Номер телефона: 022011154
- Электронная почта: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети, у которых диагностирован аутизм по DSM-5
- возраст 3-5 лет
- имеет степень тяжести от легкой до средней и тяжелой по шкале оценки детского аутизма, 2-е издание
Критерий исключения:
- Опекуны отказываются участвовать в исследовании.
- слепота, глухота
- получил лечение р-ТМС менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа домашней программы
Опекуны получат информацию о расстройствах аутистического спектра и обучение по домашней программе.
|
Домашняя программа
|
|
Экспериментальный: Мультисенсорная комнатная группа
Опекуны в этой группе получат такую же образовательную программу, как и в группе домашней программы, плюс обучение в мультисенсорной комнате.
|
Дети начнут с качелей, а затем с запланированными мероприятиями и настольными играми.
Сеанс завершится в комнате релаксации с пузырьковой трубкой, оптоволоконным каскадом, волоконно-оптическим ковром и пучком проекторов полярных сияний, пока терапевт общается с детьми в интерактивном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы адаптивного поведения Vineland — третье издание (VABS-III)
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Измерить общение, навыки межличностного общения и отношения детей с аутистическим спектром и другими людьми по шкалам; 2 = часто, 1 = иногда и 0 = никогда.
Минимальный балл - о.
Максимальный балл в рецептивном домене составляет 78.
Максимальная оценка экспрессивного домена составляет 98.
Максимальный балл написанного домена — 76.
Максимальная оценка личного домена — 110.
Максимальный балл внутреннего домена – 60.
Максимальная оценка домена сообщества — 116.
Максимальный балл в домене межличностных отношений — 86.
Максимальный балл домена игр и развлечений — 72.
Максимальное количество очков в области коплинга — 66.
Максимальная оценка крупной моторики — 86.
Максимальный балл мелкой моторики — 68.
Максимальный балл домена неадекватного поведения составляет 88.
|
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс стресса для родителей, 4-е издание: краткая форма [PSI-4-SF]
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Для измерения стресса у опекунов детей с аутизмом
|
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marco EJ, Hinkley LB, Hill SS, Nagarajan SS. Sensory processing in autism: a review of neurophysiologic findings. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 2):48R-54R. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182130c54.
- Shea N, Payne E, Russo N. Brief Report: Social Functioning Predicts Externalizing Problem Behaviors in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Jun;48(6):2237-2242. doi: 10.1007/s10803-017-3459-8.
- Sanchez A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Maseda A. Multisensory stimulation for people with dementia: a review of the literature. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 Feb;28(1):7-14. doi: 10.1177/1533317512466693. Epub 2012 Dec 7.
- Unwin KL, Powell G, Jones CR. The use of Multi-Sensory Environments with autistic children: Exploring the effect of having control of sensory changes. Autism. 2022 Aug;26(6):1379-1394. doi: 10.1177/13623613211050176. Epub 2021 Oct 24.
- Basadonne I, Cristofolini M, Mucchi I, Recla F, Bentenuto A, Zanella N. Working on Cognitive Functions in a Fully Digitalized Multisensory Interactive Room: A New Approach for Intervention in Autism Spectrum Disorders. Brain Sci. 2021 Nov 3;11(11):1459. doi: 10.3390/brainsci11111459.
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Staples KL, MacDonald M, Zimmer C. Assessment of motor behavior among children and adolescents with autism spectrum disorder. International Review of Research in Developmental Disabilities. 42: Elsevier; 2012. p. 179-214.
- Srikosai Soontaree, Moanchai Patcharee, Kamfou Chadaporn, Taweewattanaprecha Siriwan, Saipanish Ratana. ความ ตรง และ ความ เชื่อถือ ได้ ของ ดัชนี ชี้ วัด ความเครียด ผู้ ปกครอง ของ เด็ก อายุ 1เดือน ถึง 12 ปี. Journal of Mental Health of Thailand. 2020;28(1):56-71.
- Pajareya K, Sutchritpongsa S, Kongkasuwan R. DIR/Floortime® Parent Training Intervention for Children with Developmental Disabilities: a Randomized Controlled Trial. Siriraj Medical Journal. 2019;71(5):331- 38.
- American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association's 2013 Annual Meeting. 2013. Contract No.: Abstract NR12-5
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.2014.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2023/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальная информация субъекта будет скрыта.
Собранная информация будет передана для анализа.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования будет передан группе исследователей для составления плана сбора данных и запуска проекта.
Статистический аналитический план и аналитический код будут совместно использоваться сборщиком данных, статистиком и основным исследователем.
Отчет о клиническом исследовании будет распространен среди исследовательской группы.
Информированное согласие будет сохранено у главного исследователя.
Критерии совместного доступа к IPD
только среди исследовательской группы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .