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Salle d'environnement multisensoriel chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

15 août 2023 mis à jour par: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Effet de la salle d'environnement multisensoriel sur le comportement des enfants atteints de troubles du spectre autistique

Étudier l'effet d'une pièce à environnement multisensoriel sur le comportement d'enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de 3 à 5 ans. Les enfants seront randomisés en 2 groupes : le groupe expérimental et le groupe contrôle. Le groupe de contrôle sera éduqué sur la formation du programme autistique et houe. Le groupe d'intervention recevra le même programme éducatif que le groupe témoin plus une formation dans un environnement de salle multisensorielle une fois par semaine pendant 10 semaines. La mesure des résultats a été faite comme avant l'intervention, à la 5ème et à la 10ème semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
        • Contact:
    • Samut Prakarn
      • Bangkok, Samut Prakarn, Thaïlande, 10540
        • Recrutement
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants qui ont reçu un diagnostic d'autisme selon le DSM-5
  • âge 3-5 ans
  • a la gravité légère à modérée et sévère selon l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile, 2e édition

Critère d'exclusion:

  • Les tuteurs refusent de s'inscrire à l'étude.
  • cécité, surdité
  • a reçu le traitement de r-TMS moins de 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de programmes d'accueil
Les tuteurs recevront une formation sur les troubles du spectre autistique et une formation sur le programme à domicile.
Autre: Programme à domicile
Programme à domicile
Expérimental: Groupe de salle multisensoriel
Les tuteurs de ce groupe recevront le même programme éducatif que le groupe du programme à domicile plus la formation en salle multisensorielle.
Autre: Formation dans l'environnement de la salle multisensorielle
Les enfants commenceront par la balançoire, puis suivront les activités prévues et l'activité sur table. La séance se terminera dans la salle de relaxation telle que le tube à bulles, la cascade à fibres optiques, le tapis à fibres optiques et le faisceau de projecteurs d'aurores pendant que le thérapeute a la communication interactive avec les enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de comportement adaptatif de Vineland - Troisième édition (VABS-III)
Délai: départ, changement par rapport au départ à 5 semaines, changement par rapport au départ à 10 semaines
Mesurer la communication, les compétences interpersonnelles et les relations des enfants avec le spectre autistique et d'autres personnes dans des échelles ; 2 = souvent, 1 = parfois et 0 = jamais. La note minimale est o. Le score maximum dans le domaine réceptif est de 78. Le score maximum du domaine expressif est de 98. Le score maximum du domaine écrit est de 76. Le score maximum du domaine personnel est de 110. Le score maximum du domaine domestique est de 60. Le score maximum du domaine communautaire est de 116. Le score maximum du domaine des relations interpersonnelles est de 86. Le score maximum du domaine du jeu et des loisirs est de 72. Le score maximum du domaine de compétences d'adaptation est de 66. Le score maximum du domaine moteur global est de 86. Le score maximum du domaine moteur fin est de 68. Le score maximum du domaine de comportement inadapté est de 88.
départ, changement par rapport au départ à 5 semaines, changement par rapport au départ à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental 4e édition : version abrégée [PSI-4-SF]
Délai: départ, changement par rapport au départ à 5 semaines, changement par rapport au départ à 10 semaines
Mesurer le stress chez les tuteurs d'enfants autistes
départ, changement par rapport au départ à 5 semaines, changement par rapport au départ à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MURA2023/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les informations individuelles du sujet seront masquées. Les informations collectées seront partagées pour analyse.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude sera partagé avec l'équipe de chercheurs pour établir un plan de collecte de données et exécuter le projet. Le plan analytique statistique et le code analytique seront partagés entre le collecteur de données, le statisticien et l'investigateur principal. Le rapport d'étude clinique sera partagé avec l'équipe de chercheurs. Le consentement éclairé sera enregistré avec l'investigateur principal.

Critères d'accès au partage IPD

seulement parmi l'équipe de chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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