Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk miljørum hos børn med autismespektrumforstyrrelse

15. august 2023 opdateret af: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Effekt af multisensorisk miljørum på adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse

At undersøge effekten af ​​multisensorisk miljørum på adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse i alderen 3-5 år. Børnene vil blive randomiseret i 2 grupper: den eksperimentelle og kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil blive undervist i autist- og hakkeprogrammets træning. Interventionsgruppen får samme uddannelsesprogram som kontrolgruppen plus træning i multisensorisk rummiljø en gang om ugen i 10 uger. Resultatmålingen blev foretaget som før intervention, i 5. og 10. uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et pilotstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
        • Kontakt:
    • Samut Prakarn
      • Bangkok, Samut Prakarn, Thailand, 10540
        • Rekruttering
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de børn, der blev diagnosticeret med autisme ifølge DSM-5
  • alder 3-5 år
  • har sværhedsgraden mild til moderat og svær i henhold til vurderingsskalaen for barndomsautisme, 2. udgave

Ekskluderingskriterier:

  • Værgerne nægter at melde sig ind i studiet.
  • blindhed, døvhed
  • fik behandlingen af ​​r-TMS mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmeprogramgruppe
Værgerne vil modtage undervisning om autistisk spektrumforstyrrelse og hjemmeprogramtræning.
Andet: Hjemmeprogram
Hjemmeprogram
Eksperimentel: Multisensorisk rumgruppe
Værgerne i denne gruppe vil modtage uddannelsesprogrammet på samme måde som hjemmeprogramgruppen plus træningen i multisanserum.
Andet: Træning i det multisensoriske rummiljø
Børnene starter med gyngen og følger de planlagte aktiviteter og bordpladeaktivitet. Sessionen slutter i afslapningsrummet såsom boblerør, fiberoptisk kaskade, fiberoptisk tæppe og aurora projektor bundt, mens terapeuten har den interaktive kommunikation med børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-III)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 5 uger, ændring fra baseline ved 10 uger
At måle kommunikation, interpersonelle færdigheder og forhold mellem børn og autistspektrum og andre mennesker i skalaer; 2 = ofte, 1 = nogle gange og 0 = aldrig. Minimumsscore er o. Den maksimale score i det receptive domæne er 78. Den maksimale score for ekspressivt domæne er 98. Den maksimale score for skrevet domæne er 76. Den maksimale score for personligt domæne er 110. Den maksimale score for indenlandsk domæne er 60. Den maksimale score for et fællesskabsdomæne er 116. Den interpersonelle relations domæne maks. score er 86. Den maksimale score for lege- og fritidsdomænet er 72. Den maksimale score for copling-færdighedsdomænet er 66. Den maksimale score for et bruttomotorisk domæne er 86. Den maksimale score for et finmotorisk domæne er 68. Den maksimale score for domæne med utilpasset adfærd er 88.
baseline, ændring fra baseline ved 5 uger, ændring fra baseline ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parent Stress Index 4. udgave: Short Form [PSI-4-SF]
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 5 uger, ændring fra baseline ved 10 uger
At måle stress hos værger med børn med autisme
baseline, ændring fra baseline ved 5 uger, ændring fra baseline ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2023/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individets individuelle oplysninger vil blive skjult. De indsamlede oplysninger vil blive delt til analyse.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil blive delt blandt forskerholdet for at lave en plan for dataindsamling og afvikle projektet. Den statistiske analyseplan og analytiske kode vil blive delt mellem dataindsamleren, statistikeren og den primære efterforsker. Den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt blandt forskerholdet. Det informerede samtykke vil blive gemt hos den primære efterforsker.

IPD-delingsadgangskriterier

kun blandt forskerholdet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Hjemmeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner