Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensorisk miljørom hos barn med autismespektrumforstyrrelse

15. august 2023 oppdatert av: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Effekt av multisensorisk miljørom på atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse

For å undersøke effekten av multisensorisk miljørom på atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse i alderen 3-5 år. Barna vil bli randomisert i 2 grupper: den eksperimentelle og kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil få opplæring i autist- og hakkeprogrammet. Intervensjonsgruppen vil få samme opplæringsprogram som kontrollgruppen pluss trening i multisensorisk rommiljø en gang i uken i 10 uker. Resultatmålingen ble gjort som før intervensjon, ved 5. og 10. uke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en pilotstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
        • Ta kontakt med:
    • Samut Prakarn
      • Bangkok, Samut Prakarn, Thailand, 10540
        • Rekruttering
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barna som ble diagnostisert med autisme i henhold til DSM-5
  • alder 3-5 år
  • har alvorlighetsgraden mild til moderat og alvorlig i henhold til vurderingsskala for barndomsautisme, 2. utgave

Ekskluderingskriterier:

  • Foresatte nekter å melde seg på studiet.
  • blindhet, døvhet
  • fikk behandling av r-TMS mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmeprogramgruppe
Foresatte vil få opplæring om autistisk spektrumforstyrrelse og hjemmeprogramopplæring.
Annen: Hjemmeprogram
Hjemmeprogram
Eksperimentell: Multisensorisk romgruppe
Foresatte i denne gruppen vil motta det samme undervisningsopplegget som hjemmeprogramgruppen pluss opplæringen i flersanserom.
Annen: Trening i det multisensoriske rommiljøet
Barna starter med husken og følger de planlagte aktivitetene og bordaktiviteten. Økten vil avsluttes i avslapningsrommet som boblerør, fiberoptisk kaskade, fiberoptisk teppe og aurora-projektorbunt mens terapeuten har den interaktive kommunikasjonen med barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-III)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 5 uker, endring fra baseline ved 10 uker
Å måle kommunikasjon, mellommenneskelige ferdigheter og forhold til barna med autistspekteret og andre mennesker i skalaer; 2 = ofte, 1= noen ganger og 0= aldri. Minste poengsum er o. Maksimal poengsum i mottakelig domene er 78. Maksimal poengsum for ekspressivt domene er 98. Maksimal poengsum for skrevet domene er 76. Maksimal poengsum for personlig domene er 110. Maksimal poengsum for innenlandsk domene er 60. Maksimal poengsum for fellesskapsdomene er 116. Maks poengsum for mellommenneskelige relasjoner på domenet er 86. Maksimal poengsum for leke- og fritidsdomene er 72. Den maksimale poengsummen for ferdighetsdomenet er 66. Maksimal poengsum for grovmotorisk domene er 86. Maksimal poengsum for finmotorisk domene er 68. Maksimal poengsum for domene for maladaptive atferd er 88.
baseline, endring fra baseline ved 5 uker, endring fra baseline ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parent Stress Index 4. utgave: Short Form [PSI-4-SF]
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 5 uker, endring fra baseline ved 10 uker
Å måle stress hos foresatte med barn med autisme
baseline, endring fra baseline ved 5 uker, endring fra baseline ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sivaporn Vongpipatana, MD., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MURA2023/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuell informasjon om emnet vil bli skjult. Den innsamlede informasjonen vil bli delt for analyse.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil bli delt blant forskerteamet for å lage en plan for datainnsamling og drive prosjektet. Den statistiske analyseplanen og den analytiske koden vil deles mellom datainnsamleren, statistikeren og primæretterforskeren. Den kliniske studierapporten vil bli delt blant forskerteamet. Det informerte samtykket vil bli lagret hos primæretterforskeren.

Tilgangskriterier for IPD-deling

bare blant forskerteamet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere