소아 및 성인 환자 Duchenne 근이영양증에서 SQY51의 안전성, PK 및 PD에 대한 1/2a상 (AVANCE1)
2024년 3월 28일 업데이트: Sqy Therapeutics
Duchenne 근이영양증의 유전적으로 확진된 소아 및 성인 환자에서 SQY51의 안전성, PK 및 PD를 평가하기 위한 1/2a상, 단일 중심, 공개 라벨 연구
Duchenne 근이영양증 환자에서 SQY51의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2a상, 단일 중심, 공개 라벨 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Avance1은 Duchenne 근이영양증 진단이 유전적으로 확인된 12명의 환자에서 SQY51의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2a상, 단일 중심, 공개 라벨 연구입니다. 이 연구에는 i) 13주 1상 1상 다중 투여 에스컬레이션 단계 및 a ii) 32주 단계 2a.
걸을 수 있거나 걸을 수 없는 6세 이상 환자 12명(12명)이 순차적으로 1상에 등록되고 2주에 한 번씩 SQY51 용량 증량을 받게 됩니다. 2a상에서 환자는 비무작위 방식으로 3개의 코호트에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marine Geoffroy-Guiraud, PhD
- 전화번호: +33 7 65 20 90 85
- 이메일: info@sqy-synthena.com
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Hôpital Raymond Poincaré
-
수석 연구원:
- Helge Amthor, MD, PhD
-
연락하다:
- Helge Amthor, MD, PhD
- 전화번호: 01 47 10 71 07
- 이메일: helge.amthor@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
1단계 포함 기준:
- 6세 이상이고 체중이 16kg 이상인 남아.
- 보행 또는 비보행 상태,
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자 및 미성년자의 법적 보호자.
- Duchenne 근이영양증(DMD)으로 진단되었으며 유전형으로 exon-51 건너뛰기에 적합한 DMD 돌연변이로 확인되었습니다.
- 안정적인 간 및 신장 기능.
- 스크리닝 시 좌심실 박출률(LVEF) ≥40%.
- 임상적으로 지시된 경우 항고혈압제, 혈관확장제, 지질 저하제, 갑상선 대체제, 비타민, 미네랄 대체제, 위 보호제 및 영양 보충제와 같은 DMD에 대한 치료 지침 표준 내에서 승인된 병용 치료.
- 비침습적 기계적 환기는 < 16시간/일인 경우 허용됩니다.
- 프랑스 사회보장국 소속.
- 환자 또는 미성년자의 경우 법적 보호자가 서명한 고지에 입각한 동의서.
2a 단계에 대한 포함 기준:
환자는 연구의 1상을 완료해야 합니다.
1단계 및 2a단계에 대한 제외 기준:
- 심각한 의학적/외과적 또는 정신과적 상태/질병/이력이 있는 환자로서 조사관이 환자의 안전을 위협하거나 연구 평가/결과를 방해할 수 있다고 생각하는 환자 B형 간염, C형 간염 및 HIV 감염.
- 연구에 사용될 가능성이 있는 제품(예: 방부제, 마취제)에 대해 알려진 알레르기가 있거나 연구 약물의 성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 다른 안티센스 올리고머와 같은 디스트로핀 발현 회복을 목표로 하는 연구 약물을 포함하여 지난 3개월 이내에 다른 연구 연구에 참여한 환자.
- 유전자 치료를 받은 환자.
- 연구 절차를 따를 수 없는 지적 장애 또는 행동 문제가 있는 환자.
- 심근병증이 진행되고 LVEF < 40%인 환자. 부정맥이 있고 부정맥 치료를 받고 있는 환자. 치료받지 않은 빈맥 환자.
- 연구 기간 동안 정형외과 수술이 계획된 환자.
- Tracheostomized 환자와 침입 기계적 환기에 의존. 비침습적 기계적 환기 ≥ 16시간/일. 예상 필수 강제 용량 < 20%. 전년도에 입원이 필요한 호흡 대상부전이 2회 이상 발생한 병력. 등록 전 4개월 동안 호흡 기능상실이 없었습니다.
- DMD 또는 소아 집단에 대한 적응증 없이 디스트로핀 발현, 타목시펜 및 기타 약물을 회복할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 임상적으로 유의한 범위의 비정상적인 실험실 값.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1단계
참가자는 2주마다 SQY51을 정맥 주사하여 2, 4, 6, 10, 16 및 25mg/kg의 단일 점증 용량을 받게 됩니다.
|
SQY51은 정맥주사로 투여된다.
|
|
실험적: 2a상 - 치료군(투여량 1)
비무작위 참가자는 4주 동안 4블록에서 SQY51의 IV 용량 1을 받게 됩니다.
|
SQY51은 용량 1에서 정맥 주입으로 투여됩니다.
|
|
실험적: 2a상 - 치료군(투여량 2)
비무작위 참가자는 4주 동안 4블록에서 SQY51의 IV 용량 2를 받게 됩니다.
|
SQY51은 용량 2로 정맥 주입으로 투여됩니다.
|
|
실험적: 2a상 - 치료군(투여량 3)
비무작위 참가자는 4주 동안 4블록에서 SQY51의 IV 용량 3을 받게 됩니다.
|
SQY51은 용량 3으로 정맥 주입으로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 참가자의 AE 발생률
기간: 베이스라인부터 49주차까지
|
베이스라인부터 49주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SQY51의 약동학적 혈장 농도(μg/ml)
기간: 베이스라인부터 49주차까지
|
베이스라인부터 49주차까지
|
|
걸을 수 있는 환자와 걸을 수 없는 환자 모두에서 MFM 및 PUL 점수뿐만 아니라 걸을 수 있는 환자에서 바닥에서 일어나기까지의 시간, 1분, 6분 및 10분 걷기를 완료하는 데 걸리는 시간의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인부터 49주차까지
|
베이스라인부터 49주차까지
|
|
골격근 디스트로핀 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인부터 49주차까지
|
베이스라인부터 49주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Mendell JR, Rodino-Klapac LR, Sahenk Z, Roush K, Bird L, Lowes LP, Alfano L, Gomez AM, Lewis S, Kota J, Malik V, Shontz K, Walker CM, Flanigan KM, Corridore M, Kean JR, Allen HD, Shilling C, Melia KR, Sazani P, Saoud JB, Kaye EM; Eteplirsen Study Group. Eteplirsen for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. Ann Neurol. 2013 Nov;74(5):637-47. doi: 10.1002/ana.23982. Epub 2013 Sep 10.
- Mendell JR, Goemans N, Lowes LP, Alfano LN, Berry K, Shao J, Kaye EM, Mercuri E; Eteplirsen Study Group and Telethon Foundation DMD Italian Network. Longitudinal effect of eteplirsen versus historical control on ambulation in Duchenne muscular dystrophy. Ann Neurol. 2016 Feb;79(2):257-71. doi: 10.1002/ana.24555. Epub 2016 Jan 8.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- McDonald CM, Henricson EK, Han JJ, Abresch RT, Nicorici A, Elfring GL, Atkinson L, Reha A, Hirawat S, Miller LL. The 6-minute walk test as a new outcome measure in Duchenne muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2010 Apr;41(4):500-10. doi: 10.1002/mus.21544.
- McDonald CM, Henricson EK, Abresch RT, Han JJ, Escolar DM, Florence JM, Duong T, Arrieta A, Clemens PR, Hoffman EP, Cnaan A; Cinrg Investigators. The cooperative international neuromuscular research group Duchenne natural history study--a longitudinal investigation in the era of glucocorticoid therapy: design of protocol and the methods used. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):32-54. doi: 10.1002/mus.23807. Epub 2013 May 16.
- Berard C, Payan C, Hodgkinson I, Fermanian J; MFM Collaborative Study Group. A motor function measure for neuromuscular diseases. Construction and validation study. Neuromuscul Disord. 2005 Jul;15(7):463-70. doi: 10.1016/j.nmd.2005.03.004.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Apr 4;:
- Mendell JR, Shilling C, Leslie ND, Flanigan KM, al-Dahhak R, Gastier-Foster J, Kneile K, Dunn DM, Duval B, Aoyagi A, Hamil C, Mahmoud M, Roush K, Bird L, Rankin C, Lilly H, Street N, Chandrasekar R, Weiss RB. Evidence-based path to newborn screening for Duchenne muscular dystrophy. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):304-13. doi: 10.1002/ana.23528.
- Bladen CL, Rafferty K, Straub V, Monges S, Moresco A, Dawkins H, Roy A, Chamova T, Guergueltcheva V, Korngut L, Campbell C, Dai Y, Barisic N, Kos T, Brabec P, Rahbek J, Lahdetie J, Tuffery-Giraud S, Claustres M, Leturcq F, Ben Yaou R, Walter MC, Schreiber O, Karcagi V, Herczegfalvi A, Viswanathan V, Bayat F, de la Caridad Guerrero Sarmiento I, Ambrosini A, Ceradini F, Kimura E, van den Bergen JC, Rodrigues M, Roxburgh R, Lusakowska A, Oliveira J, Santos R, Neagu E, Butoianu N, Artemieva S, Rasic VM, Posada M, Palau F, Lindvall B, Bloetzer C, Karaduman A, Topaloglu H, Inal S, Oflazer P, Stringer A, Shatillo AV, Martin AS, Peay H, Flanigan KM, Salgado D, von Rekowski B, Lynn S, Heslop E, Gainotti S, Taruscio D, Kirschner J, Verschuuren J, Bushby K, Beroud C, Lochmuller H. The TREAT-NMD Duchenne muscular dystrophy registries: conception, design, and utilization by industry and academia. Hum Mutat. 2013 Nov;34(11):1449-57. doi: 10.1002/humu.22390. Epub 2013 Aug 26.
- Ryder S, Leadley RM, Armstrong N, Westwood M, de Kock S, Butt T, Jain M, Kleijnen J. The burden, epidemiology, costs and treatment for Duchenne muscular dystrophy: an evidence review. Orphanet J Rare Dis. 2017 Apr 26;12(1):79. doi: 10.1186/s13023-017-0631-3.
- Moat SJ, Bradley DM, Salmon R, Clarke A, Hartley L. Newborn bloodspot screening for Duchenne muscular dystrophy: 21 years experience in Wales (UK). Eur J Hum Genet. 2013 Oct;21(10):1049-53. doi: 10.1038/ejhg.2012.301. Epub 2013 Jan 23.
- Li D, Mastaglia FL, Fletcher S, Wilton SD. Precision Medicine through Antisense Oligonucleotide-Mediated Exon Skipping. Trends Pharmacol Sci. 2018 Nov;39(11):982-994. doi: 10.1016/j.tips.2018.09.001. Epub 2018 Sep 30.
- Echevarria L, Aupy P, Goyenvalle A. Exon-skipping advances for Duchenne muscular dystrophy. Hum Mol Genet. 2018 Aug 1;27(R2):R163-R172. doi: 10.1093/hmg/ddy171.
- Goyenvalle A, Griffith G, Babbs A, El Andaloussi S, Ezzat K, Avril A, Dugovic B, Chaussenot R, Ferry A, Voit T, Amthor H, Buhr C, Schurch S, Wood MJ, Davies KE, Vaillend C, Leumann C, Garcia L. Functional correction in mouse models of muscular dystrophy using exon-skipping tricyclo-DNA oligomers. Nat Med. 2015 Mar;21(3):270-5. doi: 10.1038/nm.3765. Epub 2015 Feb 2.
- Renneberg D, Leumann CJ. Watson-Crick base-pairing properties of tricyclo-DNA. J Am Chem Soc. 2002 May 29;124(21):5993-6002. doi: 10.1021/ja025569+.
- Ittig D, Gerber AB, Leumann CJ. Position-dependent effects on stability in tricyclo-DNA modified oligonucleotide duplexes. Nucleic Acids Res. 2011 Jan;39(1):373-80. doi: 10.1093/nar/gkq733. Epub 2010 Aug 17.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Alman BA, Apkon SD, Blackwell A, Case LE, Cripe L, Hadjiyannakis S, Olson AK, Sheehan DW, Bolen J, Weber DR, Ward LM; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 2: respiratory, cardiac, bone health, and orthopaedic management. Lancet Neurol. 2018 Apr;17(4):347-361. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30025-5. Epub 2018 Feb 3.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Colvin MK, Cripe L, Herron AR, Kennedy A, Kinnett K, Naprawa J, Noritz G, Poysky J, Street N, Trout CJ, Weber DR, Ward LM; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 3: primary care, emergency management, psychosocial care, and transitions of care across the lifespan. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):445-455. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30026-7. Epub 2018 Feb 2.
- McDonald CM, Campbell C, Torricelli RE, Finkel RS, Flanigan KM, Goemans N, Heydemann P, Kaminska A, Kirschner J, Muntoni F, Osorio AN, Schara U, Sejersen T, Shieh PB, Sweeney HL, Topaloglu H, Tulinius M, Vilchez JJ, Voit T, Wong B, Elfring G, Kroger H, Luo X, McIntosh J, Ong T, Riebling P, Souza M, Spiegel RJ, Peltz SW, Mercuri E; Clinical Evaluator Training Group; ACT DMD Study Group. Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Sep 23;390(10101):1489-1498. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31611-2. Epub 2017 Jul 17.
- Charleston JS, Schnell FJ, Dworzak J, Donoghue C, Lewis S, Chen L, Young GD, Milici AJ, Voss J, DeAlwis U, Wentworth B, Rodino-Klapac LR, Sahenk Z, Frank D, Mendell JR. Eteplirsen treatment for Duchenne muscular dystrophy: Exon skipping and dystrophin production. Neurology. 2018 Jun 12;90(24):e2146-e2154. doi: 10.1212/WNL.0000000000005680. Epub 2018 May 11. Erratum In: Neurology. 2018 Sep 25;91(13):637.
- Kinane TB, Mayer OH, Duda PW, Lowes LP, Moody SL, Mendell JR. Long-Term Pulmonary Function in Duchenne Muscular Dystrophy: Comparison of Eteplirsen-Treated Patients to Natural History. J Neuromuscul Dis. 2018;5(1):47-58. doi: 10.3233/JND-170272.
- Alfano LN, Charleston JS, Connolly AM, Cripe L, Donoghue C, Dracker R, Dworzak J, Eliopoulos H, Frank DE, Lewis S, Lucas K, Lynch J, Milici AJ, Flynt A, Naughton E, Rodino-Klapac LR, Sahenk Z, Schnell FJ, Young GD, Mendell JR, Lowes LP. Long-term treatment with eteplirsen in nonambulatory patients with Duchenne muscular dystrophy. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e15858. doi: 10.1097/MD.0000000000015858.
- Chamberlain JR, Chamberlain JS. Progress toward Gene Therapy for Duchenne Muscular Dystrophy. Mol Ther. 2017 May 3;25(5):1125-1131. doi: 10.1016/j.ymthe.2017.02.019. Epub 2017 Apr 15.
- Relizani K, Echevarria L, Zarrouki F, Gastaldi C, Dambrune C, Aupy P, Haeberli A, Komisarski M, Tensorer T, Larcher T, Svinartchouk F, Vaillend C, Garcia L, Goyenvalle A. Palmitic acid conjugation enhances potency of tricyclo-DNA splice switching oligonucleotides. Nucleic Acids Res. 2022 Jan 11;50(1):17-34. doi: 10.1093/nar/gkab1199.
- Mayhew AG, Coratti G, Mazzone ES, Klingels K, James M, Pane M, Straub V, Goemans N, Mercuri E; Pul Working Group. Performance of Upper Limb module for Duchenne muscular dystrophy. Dev Med Child Neurol. 2020 May;62(5):633-639. doi: 10.1111/dmcn.14361. Epub 2019 Sep 19.
- Servais L, Deconinck N, Moraux A, Benali M, Canal A, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Mayer M, Desguerre I, Maincent K, Themar-Noel C, Quijano-Roy S, Serari N, Voit T, Hogrel JY. Innovative methods to assess upper limb strength and function in non-ambulant Duchenne patients. Neuromuscul Disord. 2013 Feb;23(2):139-48. doi: 10.1016/j.nmd.2012.10.022. Epub 2012 Dec 5.
- Davis SE, Hynan LS, Limbers CA, Andersen CM, Greene MC, Varni JW, Iannaccone ST. The PedsQL in pediatric patients with Duchenne muscular dystrophy: feasibility, reliability, and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Neuromuscular Module and Generic Core Scales. J Clin Neuromuscul Dis. 2010 Mar;11(3):97-109. doi: 10.1097/CND.0b013e3181c5053b.
- Rouillon J, Poupiot J, Zocevic A, Amor F, Leger T, Garcia C, Camadro JM, Wong B, Pinilla R, Cosette J, Coenen-Stass AM, Mcclorey G, Roberts TC, Wood MJ, Servais L, Udd B, Voit T, Richard I, Svinartchouk F. Serum proteomic profiling reveals fragments of MYOM3 as potential biomarkers for monitoring the outcome of therapeutic interventions in muscular dystrophies. Hum Mol Genet. 2015 Sep 1;24(17):4916-32. doi: 10.1093/hmg/ddv214. Epub 2015 Jun 9.
- McMillan HJ, Gregas M, Darras BT, Kang PB. Serum transaminase levels in boys with Duchenne and Becker muscular dystrophy. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e132-6. doi: 10.1542/peds.2010-0929. Epub 2010 Dec 13.
- Spurney CF, Ascheim D, Charnas L, Cripe L, Hor K, King N, Kinnett K, McNally EM, Sauer JM, Sweeney L, Villa C, Markham LW. Current state of cardiac troponin testing in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy: review and recommendations from the Parent Project Muscular Dystrophy expert panel. Open Heart. 2021 Mar;8(1):e001592. doi: 10.1136/openhrt-2021-001592.
- Braat E, Hoste L, De Waele L, Gheysens O, Vermeersch P, Goffin K, Pottel H, Goemans N, Levtchenko E. Renal function in children and adolescents with Duchenne muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2015 May;25(5):381-7. doi: 10.1016/j.nmd.2015.01.005. Epub 2015 Jan 19.
- Filler G, Lepage N. Should the Schwartz formula for estimation of GFR be replaced by cystatin C formula? Pediatr Nephrol. 2003 Oct;18(10):981-5. doi: 10.1007/s00467-003-1271-5. Epub 2003 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVANCE1-1/2a
- 2022-500703-49-01 (기타 식별자: EMA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .