제2형 당뇨병이 있는 젊은 라틴계 성인을 위한 케어 네비게이터 지원 (AURORA)
2024년 5월 2일 업데이트: Kaiser Permanente
제2형 당뇨병(AURORA)으로 새로 진단된 젊은 라틴계 성인을 지원하기 위한 치료 네비게이터의 무작위 시험
이 연구는 Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 내에서 새로운 T2D 진단(AURORA[Active Outreach to Younger Latinx])을 가진 젊은 발병 라틴계 개인을 대상으로 하는 능동적이고 문화적으로 반응하는 치료 네비게이터 개입을 엄격하게 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 1) 케어 네비게이터 인력을 만들고 유지하는 데 필요한 것을 배우고 연구를 위해 케어 네비게이터를 고용한 경험을 문서화하고, 2) KPNC 내에서 AURORA 전략을 구현 및 평가하고, 3) 개선 및 적응합니다. 향후 Kaiser Permanente(KP)의 광범위한 보급을 위한 AURORA 전략.
AURORA 전략은 초기 발병형 2형 당뇨병(T2D, 연령 <45세로 정의됨)이 있는 라틴계 성인을 대상으로 3회의 원격 의료 방문을 사전에 수행할 케어 네비게이터를 중심으로 합니다.
AURORA 전략은 1) KP 내 T2D 케어의 친숙도 및 사용 평가, 2) 개인의 자기 관리 지원 요구 평가, 3) 행동 변화를 지원하기 위한 동기 부여 인터뷰, 4) 실용적인 기술 교육, 자기 관리를 지원하는 중요한 기술의 사용, 5) 기존 KPNC T2D 리소스와 회원의 요구 사항을 일치시키는 것을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Valdati
- 전화번호: 510-410-6659
- 이메일: amy.valdati@kp.org
연구 장소
-
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California
-
Oakland, California, 미국, 94612
- 모병
- Kaiser Permanente Northern California
-
연락하다:
- Amy Valdati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- KPNC 회원, 20세 초과 및 45세 미만
- 이전 1-8개월 이내에 T2D의 새로운 임상 진단
- HbA1c≥8%. 연구 팀이 적절한 샘플을 모집하는 데 어려움을 겪고 있는 경우 연구 팀은 HbA1c 역치를 ≥7.5%로 낮출 수 있습니다.
- 영어 또는 스페인어에 능통(작문 및 구사)
제외 기준:
- 임산부
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AURORA 케어 전략
참가자는 일반적인 당뇨병 치료 외에 AURORA 치료 전략을 받게 됩니다.
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참가자는 진단 후 몇 달 동안 케어 네비게이터와 함께 3회의 원격 의료 방문에 참여하도록 초대됩니다.
방문은 능동적이고 맞춤형 T2D 자가 관리 지원을 중심으로 이루어집니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
어떤 개입도 사용되지 않습니다.
이 팔은 평소 당뇨병 관리를 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 연구 부문 간 차이는 등록 후 6개월에 변경됩니다.
기간: 등록 후 6개월
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HbA1c의 변화는 HbA1c 변화를 평가하기 위해 사용된 가장 최근의 선행 연구 등록 및 등록 후 6개월에 가장 가까운 HbA1c 값과 함께 일상적인 치료를 통해 얻은 HbA1c 값을 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 연락처
기간: 등록 후 6개월
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케어 매니저, PCP, 교육자를 포함하여 T2D 당뇨병 케어 팀 구성원과 의료 접촉의 차이.
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등록 후 6개월
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권장 HbA1c 모니터링 완료
기간: 등록 후 6개월
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HbA1c 실험실 완료
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등록 후 6개월
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T2D 관련 투약 시작
기간: 등록 후 6개월
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T2D 관련 약물 치료 시작
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등록 후 6개월
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T2D 관련 복약 순응도
기간: 등록 후 6개월
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T2D 관련 약물에 대한 순응도
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등록 후 6개월
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포도당 수준을 측정하기 위한 원격 포도당 모니터링 사용
기간: 등록 후 6개월
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포도당 수준을 측정하기 위한 원격 포도당 모니터링 사용
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등록 후 6개월
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참가자가 보고한 측정값: 치료 접근에 대한 확신
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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참가자 보고 조치: 다이어트 및 운동
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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참가자 보고 측정: 당뇨병에 대한 자기효능감
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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참가자 보고 측정: 동기 부여 및 제어 위치
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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참가자 보고 조치: 당뇨병 고통
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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참가자 보고 조치: 당뇨병 낙인
기간: 등록 후 3개월
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3개월 조사에서 평가됨
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .