Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Care Navigator Support för yngre Latinx-vuxna med typ 2-diabetes (AURORA)

2 maj 2024 uppdaterad av: Kaiser Permanente

En randomiserad studie av Care Navigator för att stödja yngre Latinx-vuxna som nyligen diagnostiserats med typ 2-diabetes (AURORA)

Studien föreslår att rigoröst utvärdera en proaktiv, kulturellt lyhörd vårdnavigatorintervention som riktar sig till yngre Latinx-individer med en ny T2D-diagnos (AURORA [Active Outreach to Younger Latinx]) inom Kaiser Permanente Northern California (KPNC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien har tre primära mål: 1) lära sig vad som krävs för att skapa och upprätthålla en vårdnavigatörsarbetsstyrka och dokumentera vår erfarenhet av att anställa en vårdnavigatör för studien, 2) implementera och utvärdera AURORA-strategin inom KPNC, och 3) förfina och anpassa AURORA-strategin för framtida Kaiser Permanente (KP) bred spridning. AURORA-strategin fokuserar på en vårdnavigatör som proaktivt kommer att genomföra tre telemedicinbesök skräddarsydda för vuxna Latinx med tidig typ 2-diabetes (T2D, definierad som ålder <45 år). AURORA-strategin kommer att genomföras med följande fem mål: 1) bedömning av förtrogenhet och användning av T2D-vård inom KP, 2) bedömning av individens självförvaltningsstödsbehov, 3) motiverande intervju för att stödja beteendeförändring, 4) pragmatisk färdighetsträning, inklusive användning av avgörande teknologier för att stödja självförvaltning, och 5) matcha medlemmarnas behov med befintliga KPNC T2D-resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
          • Amy Valdati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KPNC-medlem, ålder >20 och ålder <45 med
  • Ny klinisk diagnos av T2D inom de föregående 1-8 månaderna
  • HbA1c≥8 %. Om studieteamet har problem med att rekrytera ett adekvat prov, kan studieteamet sänka HbA1c-tröskeln till ≥7,5 %
  • Behärskar engelska eller spanska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Typ 1-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AURORA Vårdstrategi
Deltagarna kommer att få AURORA Care Strategy utöver sin vanliga diabetesvård.
Beteende: AURORA Vårdstrategi
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i tre telemedicinska besök med vårdnavigatorn under månaderna efter diagnos. Besöken kretsar kring proaktivt och skräddarsytt T2D-stöd för självförvaltning.
Inget ingripande: Vanlig vård
Ingen intervention kommer att användas. Denna arm kommer att fortsätta att få sin vanliga diabetesvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan studiegrenar i HbA1c ändras 6 månader efter inskrivning
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Förändring i HbA1c kommer att bedömas med hjälp av HbA1c-värden som erhållits genom rutinvård, med det senaste HbA1c-värdet före studieregistreringen och HbA1c-värdet närmast 6 månader efter inskrivningen som används för att bedöma HbA1c-förändringen.
6 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkontakt
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Skillnader i vårdkontakt med medlemmar av T2D-diabetesvårdsteamet, inklusive vårdchef, PCP, pedagoger.
6 månader efter anmälan
Slutförande av rekommenderad HbA1c-övervakning
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Genomför HbA1c-labb
6 månader efter anmälan
T2D-relaterad medicininitiering
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Initiering av T2D-relaterad medicinering
6 månader efter anmälan
T2D-relaterad medicinadherens
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Följsamhet till T2D-relaterad medicinering
6 månader efter anmälan
Användning av fjärrövervakning av glukos för att mäta glukosnivåer
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Användning av en fjärrkontroll av glukos för att mäta glukosnivåer
6 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Confidence in Accessing Care
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Kost och motion
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Self-efficacy för diabetes
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Motivation och kontrolllokal
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Diabetesnöd
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan
Deltagarrapporterade åtgärder: Diabetesstigma
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedömd vid 3 månaders undersökning
3 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Utredare

  • Huvudutredare: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1833646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på AURORA Vårdstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera