Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Care Navigator támogatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalabb latinx felnőttek számára (AURORA)

2024. május 2. frissítette: Kaiser Permanente

A Care Navigator véletlenszerű próbaverziója a 2-es típusú cukorbetegséggel (AURORA) újonnan diagnosztizált fiatalabb latinx felnőttek támogatására

A tanulmány azt javasolja, hogy szigorúan értékeljék a proaktív, kulturálisan reagáló gondozási navigátor beavatkozást, amely a fiatalabb korú latin egyéneket célozza meg, akiknek új T2D-diagnózisuk van (AURORA [Active Outreach to Younger Latinx]) a Kaiser Permanente Northern California (KPNC) területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmánynak három elsődleges célja van: 1) megtanulni, hogy mi szükséges a gondozási navigátor munkaerő létrehozásához és fenntartásához, és dokumentálni a gondozási navigátor felvételével szerzett tapasztalatainkat, 2) megvalósítani és értékelni az AURORA stratégiát a KPNC-n belül, és 3) finomítani és adaptálni. az AURORA stratégia a jövőbeni Kaiser Permanente (KP) széles körű terjesztésére. Az AURORA stratégia középpontjában egy gondozási navigátor áll, aki proaktívan három távorvoslási látogatást fog végezni korán kezdődő 2-es típusú cukorbetegségben (T2D, 45 év alatti életkorban) szenvedő latin származású felnőttek számára. Az AURORA stratégia a következő öt céllal kerül végrehajtásra: 1) a T2D ellátás megismerésének és használatának felmérése a KP-n belül, 2) az egyén önmenedzselési támogatási szükségleteinek felmérése, 3) motivációs interjúk a viselkedésváltozás támogatására, 4) pragmatikus készségek képzése, beleértve a kulcsfontosságú technológiák használatát az önigazgatás támogatására, és 5) a tagok igényeinek a meglévő KPNC T2D erőforrásokkal való összehangolását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amy Valdati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • KPNC tagja, életkora >20 és életkora <45
  • A T2D új klinikai diagnózisa az előző 1-8 hónapban
  • HbA1c≥8%. Ha a vizsgálati csoportnak gondjai vannak a megfelelő minta toborzásával, a kutatócsoport ≥7,5%-ra csökkentheti a HbA1c küszöbértéket.
  • Angol vagy spanyol nyelvtudás (írásban és szóban).

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • 1-es típusú cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AURORA gondozási stratégia
A résztvevők az AURORA gondozási stratégiát is megkapják a szokásos cukorbetegség-ellátásuk mellett.
Viselkedési: AURORA gondozási stratégia
A résztvevőket felkérik, hogy a diagnózis felállítását követő hónapokban három távorvoslási látogatáson vegyenek részt a gondozó navigátorral. A látogatások középpontjában a proaktív és személyre szabott T2D önkezelési támogatás áll.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Beavatkozásra nem kerül sor. Ez a kar továbbra is megkapja szokásos cukorbetegség-ellátását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati karok közötti különbségek a HbA1c-ben a beiratkozást követő 6 hónap elteltével változnak
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
A HbA1c változását a rutin gondozás során kapott HbA1c-értékek alapján kell értékelni, a legfrissebb HbA1c a vizsgálatba való felvételt megelőzően, és a HbA1c-változás értékelésére a beiratkozást követő 6 hónaphoz legközelebb eső HbA1c-érték.
6 hónappal a beiratkozást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi kapcsolattartó
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
Különbségek az egészségügyi kapcsolattartásban a T2D diabétesz-ellátó csapat tagjaival, beleértve a gondozási vezetőt, a PCP-ket és az oktatókat.
6 hónappal a beiratkozást követően
Az ajánlott HbA1c monitorozás befejezése
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
A HbA1c labor befejezése
6 hónappal a beiratkozást követően
T2D-vel kapcsolatos gyógyszeres kezelés megkezdése
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
A T2D-vel kapcsolatos gyógyszeres kezelés megkezdése
6 hónappal a beiratkozást követően
T2D-vel kapcsolatos gyógyszeradherencia
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
A T2D-vel kapcsolatos gyógyszerek betartása
6 hónappal a beiratkozást követően
Távoli glükózmonitorozás használata a glükózszint mérésére
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
Távoli glükózmonitorozás használata a glükózszint mérésére
6 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Bizalom az ellátáshoz való hozzáférésben
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Diéta és gyakorlat
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Önhatékonyság cukorbetegség esetén
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Motiváció és ellenőrzési hely
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Diabetes distress
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően
A résztvevők által jelentett intézkedések: Diabetes stigma
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozást követően
3 hónapos felmérés alapján értékelték
3 hónappal a beiratkozást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1833646

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a AURORA gondozási stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel