Care Navigator -tuki nuoremmille Latinx-aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes (AURORA)
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Randomized Trial of Care Navigator tukemaan nuorempia latinalaisia aikuisia, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (AURORA)
Tutkimuksessa ehdotetaan tiukasti ennakoivaa, kulttuurisesti reagoivaa hoitonavigaattorin interventiota, joka on suunnattu nuoremmille latinalaismaisille henkilöille, joilla on uusi T2D-diagnoosi (AURORA [Active Outreach to Younger Latinx]) Kaiser Permanente Northern Californiassa (KPNC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: 1) oppia, mitä tarvitaan hoitonavigaattorin työvoiman luomiseen ja ylläpitämiseen ja dokumentoida kokemuksemme hoitonavigaattorin palkkaamisesta tutkimukseen, 2) toteuttaa ja arvioida AURORA-strategia KPNC:ssä ja 3) tarkentaa ja mukauttaa AURORA-strategia tulevaisuuden Kaiser Permanenten (KP) laajalle levittämiselle.
AURORA-strategia keskittyy hoitonavigaattoriin, joka tekee ennakoivasti kolme etälääketieteellistä käyntiä, jotka on räätälöity latinalaisille aikuisille, joilla on varhain alkava tyypin 2 diabetes (T2D, määritellään iällä <45 vuotta).
AURORA-strategia toteutetaan seuraavilla viidellä tavoitteella: 1) T2D-hoidon tuntemisen ja käytön arviointi KP:n sisällä, 2) yksilön itsehallinnon tukitarpeiden arviointi, 3) motivoiva haastattelu käyttäytymisen muutoksen tueksi, 4) pragmaattisten taitojen koulutus, mukaan lukien keskeisten tekniikoiden käyttö itsehallinnon tukemiseksi ja 5) jäsenten tarpeiden yhteensovittaminen olemassa olevien KPNC T2D -resurssien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Valdati
- Puhelinnumero: 510-410-6659
- Sähköposti: amy.valdati@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Northern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Valdati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KPNC:n jäsen, ikä >20 ja alle 45
- Uusi kliininen T2D-diagnoosi edellisten 1-8 kuukauden aikana
- HbA1c≥8 %. Jos tutkimusryhmällä on vaikeuksia rekrytoida riittävää näytettä, tutkimusryhmä voi laskea HbA1c-kynnyksen ≥ 7,5 prosenttiin
- Englannin tai espanjan kielen taito (kirjallinen ja suullinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AURORA-hoitostrategia
Osallistujat saavat tavanomaisen diabeteshoidon lisäksi AURORA-hoitostrategian.
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmelle etälääketieteen käynnille hoitonavigaattorin kanssa diagnoosia seuraavien kuukausien aikana.
Vierailut keskittyvät ennakoivaan ja räätälöityyn T2D-itsehallinnan tukeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mitään interventiota ei käytetä.
Tämä käsi jatkaa tavallista diabeteshoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tutkimusryhmien välillä HbA1c:ssä muuttuvat 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
HbA1c:n muutos arvioidaan käyttämällä HbA1c-arvoja, jotka on saatu rutiinihoidosta. Viimeisin HbA1c edeltää tutkimukseen osallistumista ja HbA1c-arvo, joka on lähinnä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, käytetään HbA1c-muutoksen arvioimiseen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Erot terveydenhuollon kontakteissa T2D-diabeteksen hoitotiimin jäsenten kanssa, mukaan lukien hoitopäällikkö, PCP:t, kouluttajat.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suositeltu HbA1c-seuranta on saatettu päätökseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
HbA1c-laboratorioiden suorittaminen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
T2D:hen liittyvä lääkityksen aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
T2D:hen liittyvän lääkityksen aloittaminen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
T2D:hen liittyvä lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
T2D:hen liittyvien lääkkeiden noudattaminen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Glukoositason etävalvonnan käyttö glukoositasojen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Glukoositason etävalvonnan käyttö glukoositasojen mittaamiseen
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien raportoimat toimenpiteet: Luottamus hoidon saantiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien raportoimat toimenpiteet: Ruokavalio ja liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien raportoimat toimenpiteet: Diabeteksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien raportoimat toimenpiteet: Motivaatio ja kontrollipaikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittamat toimenpiteet: Diabeteshäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien raportoimat toimenpiteet: Diabetesstigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden kyselyssä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- The relationship of glycemic exposure (HbA1c) to the risk of development and progression of retinopathy in the diabetes control and complications trial. Diabetes. 1995 Aug;44(8):968-83.
- White IR, Royston P, Wood AM. Multiple imputation using chained equations: Issues and guidance for practice. Stat Med. 2011 Feb 20;30(4):377-99. doi: 10.1002/sim.4067. Epub 2010 Nov 30.
- Molyneaux LM, Constantino MI, McGill M, Zilkens R, Yue DK. Better glycaemic control and risk reduction of diabetic complications in Type 2 diabetes: comparison with the DCCT. Diabetes Res Clin Pract. 1998 Nov;42(2):77-83. doi: 10.1016/s0168-8227(98)00095-3.
- Kvedar J, Coye MJ, Everett W. Connected health: a review of technologies and strategies to improve patient care with telemedicine and telehealth. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):194-9. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0992.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S15-S33. doi: 10.2337/dc21-S002. Erratum In: Diabetes Care. 2021 Sep;44(9):2182.
- American Diabetes Association. 1. Improving Care and Promoting Health in Populations: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S7-S14. doi: 10.2337/dc21-S001.
- Pandit AU, Bailey SC, Curtis LM, Seligman HK, Davis TC, Parker RM, Schillinger D, DeWalt D, Fleming D, Mohr DC, Wolf MS. Disease-related distress, self-care and clinical outcomes among low-income patients with diabetes. J Epidemiol Community Health. 2014 Jun;68(6):557-64. doi: 10.1136/jech-2013-203063. Epub 2014 Jan 31.
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Wan EYF, Fung CSC, Jiao FF, Yu EYT, Chin WY, Fong DYT, Wong CKH, Chan AKC, Chan KHY, Kwok RLP, Lam CLK. Five-Year Effectiveness of the Multidisciplinary Risk Assessment and Management Programme-Diabetes Mellitus (RAMP-DM) on Diabetes-Related Complications and Health Service Uses-A Population-Based and Propensity-Matched Cohort Study. Diabetes Care. 2018 Jan;41(1):49-59. doi: 10.2337/dc17-0426. Epub 2017 Nov 14.
- Wilmot E, Idris I. Early onset type 2 diabetes: risk factors, clinical impact and management. Ther Adv Chronic Dis. 2014 Nov;5(6):234-44. doi: 10.1177/2040622314548679.
- Gopalan A, Mishra P, Alexeeff SE, Blatchins MA, Kim E, Man A, Karter AJ, Grant RW. Initial Glycemic Control and Care Among Younger Adults Diagnosed With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 May;43(5):975-981. doi: 10.2337/dc19-1380. Epub 2020 Mar 4.
- Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, Moffet HH, Liu JY, Huang ES, Karter AJ. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13.
- Hildebrand JA, Billimek J, Lee JA, Sorkin DH, Olshansky EF, Clancy SL, Evangelista LS. Effect of diabetes self-management education on glycemic control in Latino adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2020 Feb;103(2):266-275. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.009. Epub 2019 Sep 9.
- Flores-Luevano S, Pacheco M, Shokar GS, Dwivedi AK, Shokar NK. Impact of a Culturally Tailored Diabetes Education and Empowerment Program in a Mexican American Population Along the US/Mexico Border: A Pragmatic Study. J Clin Med Res. 2020 Aug;12(8):517-529. doi: 10.14740/jocmr4273. Epub 2020 Jul 22.
- Rosal MC, Ockene IS, Restrepo A, White MJ, Borg A, Olendzki B, Scavron J, Candib L, Welch G, Reed G. Randomized trial of a literacy-sensitive, culturally tailored diabetes self-management intervention for low-income latinos: latinos en control. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):838-44. doi: 10.2337/dc10-1981. Epub 2011 Mar 4.
- Islam NS, Wyatt LC, Taher MD, Riley L, Tandon SD, Tanner M, Mukherji BR, Trinh-Shevrin C. A Culturally Tailored Community Health Worker Intervention Leads to Improvement in Patient-Centered Outcomes for Immigrant Patients With Type 2 Diabetes. Clin Diabetes. 2018 Apr;36(2):100-111. doi: 10.2337/cd17-0068.
- Spencer MS, Gunter KE, Palmisano G. Community health workers and their value to social work. Soc Work. 2010 Apr;55(2):169-80. doi: 10.1093/sw/55.2.169.
- Hartzler AL, Tuzzio L, Hsu C, Wagner EH. Roles and Functions of Community Health Workers in Primary Care. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):240-245. doi: 10.1370/afm.2208.
- Adair R, Wholey DR, Christianson J, White KM, Britt H, Lee S. Improving chronic disease care by adding laypersons to the primary care team: a parallel randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):176-84. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00007.
- Ray KN, Chari AV, Engberg J, Bertolet M, Mehrotra A. Disparities in Time Spent Seeking Medical Care in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):1983-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.4468. No abstract available.
- Reed ME, Huang J, Parikh R, Millman A, Ballard DW, Barr I, Wargon C. Patient-Provider Video Telemedicine Integrated With Clinical Care: Patient Experiences. Ann Intern Med. 2019 Aug 6;171(3):222-224. doi: 10.7326/M18-3081. Epub 2019 Apr 30. No abstract available.
- Gopalan A, Blatchins MA, Altschuler A, Mishra P, Fakhouri I, Grant RW. Disclosure of New Type 2 Diabetes Diagnoses to Younger Adults: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1622-1628. doi: 10.1007/s11606-020-06481-y. Epub 2021 Jan 26.
- Klompas M, Eggleston E, McVetta J, Lazarus R, Li L, Platt R. Automated detection and classification of type 1 versus type 2 diabetes using electronic health record data. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):914-21. doi: 10.2337/dc12-0964. Epub 2012 Nov 27.
- Makam AN, Nguyen OK, Moore B, Ma Y, Amarasingham R. Identifying patients with diabetes and the earliest date of diagnosis in real time: an electronic health record case-finding algorithm. BMC Med Inform Decis Mak. 2013 Aug 1;13:81. doi: 10.1186/1472-6947-13-81.
- Ratanawongsa N, Karter AJ, Parker MM, Lyles CR, Heisler M, Moffet HH, Adler N, Warton EM, Schillinger D. Communication and medication refill adherence: the Diabetes Study of Northern California. JAMA Intern Med. 2013 Feb 11;173(3):210-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1216. Erratum In: JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):731.
- Rubin DB, Schenker N. Multiple imputation in health-care databases: an overview and some applications. Stat Med. 1991 Apr;10(4):585-98. doi: 10.1002/sim.4780100410.
- Barbosa CE, Masho SW, Carlyle KE, Mosavel M. Factors Distinguishing Positive Deviance Among Low-Income African American Women: A Qualitative Study on Infant Feeding. J Hum Lact. 2017 May;33(2):368-378. doi: 10.1177/0890334416673048. Epub 2016 Nov 24.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol 2006;3(2):77-101. DOI: 10.1191/1478088706qp063oa.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1833646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .