- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05756036
Torque Teno 바이러스: 면역 억제의 바이오마커
토크 테노 바이러스: 신장 이식에서 면역 억제의 바이오마커, 관찰 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
감염 및 악성 종양과 같은 과도한 면역 억제의 부작용과 거부 위험의 균형을 맞추는 것은 이식에서 일상적인 임상 실습의 핵심 과제로 남아 있습니다. 면역능력의 정량적 측정은 아직 파악하기 어렵고, 이러한 마커가 없는 경우 면역억제제 농도 및 장기 거부, 감염, 악성종양 등과 같은 임상적 사건은 치료를 안내하기 위한 면역능력의 대리 마커로 사용됩니다. 여러 연구에서 입증된 바와 같이 Torque teno 바이러스는 일반 대중에게 널리 퍼져 있습니다. 이론적으로 면역 체계를 억제하면 이러한 바이러스가 증식하여 간단한 혈액 검사로 감지할 수 있는 DNA 수준이 높아집니다. 따라서 DNA 수준은 상기 약물의 독성 수준을 측정하기 위해 이용 가능한 혈액 검사와 함께 면역 억제 수준에 대한 지표로 사용될 수 있습니다.
Royal London Hospital에서 수행할 연구에서 우리는 Torque teno 바이러스가 일상적인 클리닉 방문 중에 이미 수집된 혈액 샘플에 대해 바이러스 PCR을 수행하여 인종적으로 다양한 East London 신장 이식 수용자 집단에서 널리 퍼져 있음을 밝히는 것을 목표로 합니다. 모집단에는 2년 동안의 모든 신장 이식 수용자가 포함됩니다. 우리는 DNA 수준이 다른 약물 농도에 의해 어떻게 영향을 받는지 알려주는 면역억제 약물의 약물 농도와 TTV DNA 수준 사이의 상관관계를 측정할 것입니다. 그런 다음 TTV DNA 수준과 이식 수혜자가 경험하는 일반적인 부작용, 즉 환자의 데이터를 수집하여 환자 사망, 이식 장기 손실, 이식 거부, 감염률 및 이식 환자의 암 사이의 상관 관계를 측정합니다. 기록. 이 테스트는 Torque teno 바이러스 DNA 수준이 영국의 일반 인구에서 면역 억제의 마커로 사용될 수 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW4 8FA
- Royal London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 동의한 모든 신장 이식 수용자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식 수혜자
연구 개시 후 모든 사고 신장 이식 수혜자
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TTV 바이러스 수치와 생검으로 입증된 이식 거부반응 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 291391
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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