- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05756036
Torque-Teno-Virus: Ein Biomarker der Immunsuppression
Torque-Teno-Virus: Ein Biomarker der Immunsuppression bei der Nierentransplantation, eine beobachtende Single-Center-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Abwägen der Nebenwirkungen einer übermäßigen Immunsuppression wie Infektionen und Malignität mit dem Abstoßungsrisiko bleibt die zentrale Herausforderung für die tägliche klinische Praxis in der Transplantation. Ein quantitatives Maß für die Immunkompetenz bleibt schwer fassbar, und in Abwesenheit solcher Marker werden immunsuppressive Arzneimittelkonzentrationen und klinische Ereignisse, wie Organabstoßung, Infektion, Malignität usw., als Ersatzmarker der Immunkompetenz verwendet, um die Therapie zu leiten. Wie mehrere Studien gezeigt haben, ist das Torque-Teno-Virus in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet. Wenn man das Immunsystem unterdrückt, sollten sich diese Viren theoretisch vermehren, was zu einem höheren DNA-Spiegel führt, der durch einen einfachen Bluttest nachgewiesen werden kann. Daher könnte der DNA-Spiegel als Indikator für den Grad der Immunsuppression verwendet werden, zusammen mit den verfügbaren Bluttests, um den Grad der Toxizität der besagten Medikamente zu messen.
In unserer am Royal London Hospital durchzuführenden Forschung wollen wir aufklären, dass das Torque-Teno-Virus in einer ethnisch vielfältigen Population von Empfängern von Nierentransplantationen in East London weit verbreitet ist, indem wir die virale PCR an Blutproben durchführen, die bereits während ihrer routinemäßigen Klinikbesuche entnommen wurden. Die Population umfasst alle Empfänger einer Nierentransplantation in einem Zeitraum von zwei Jahren. Wir werden die Korrelation zwischen dem TTV-DNA-Spiegel und den Wirkstoffkonzentrationen der immunsuppressiven Medikamente messen, die uns sagen, wie die DNA-Spiegel von verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen beeinflusst werden. Wir werden dann die Korrelation zwischen den TTV-DNA-Spiegeln und den häufigen unerwünschten Folgen der Transplantationsempfänger messen, nämlich Patiententod, Verlust von Transplantatorganen, Transplantatabstoßung, Infektionsraten und Krebserkrankungen bei Transplantationspatienten, indem wir Daten von Patienten sammeln Aufzeichnungen. Diese Tests werden uns helfen zu verstehen, ob die Torque-Teno-Virus-DNA-Spiegel als Marker für die Immunsuppression in der allgemeinen Bevölkerung im Vereinigten Königreich verwendet werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramyangshu Chakraborty, MBBS
- Telefonnummer: 07760781445
- E-Mail: ramyangshu.chakraborty@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW4 8FA
- Rekrutierung
- Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Ramyangshu Chakraborty
- Telefonnummer: 07760781445
- E-Mail: ramyangshu.chakraborty@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle zustimmenden Nierentransplantatempfänger im Studienzeitraum werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Empfänger von Nierentransplantaten
Alle Empfänger von inzidenten Nierentransplantaten nach Beginn der Studie
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Korrelation zwischen der TTV-Viruslast und der durch Biopsie nachgewiesenen Transplantatabstoßung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 291391
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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