Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Torque-Teno-Virus: Ein Biomarker der Immunsuppression

21. März 2024 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Torque-Teno-Virus: Ein Biomarker der Immunsuppression bei der Nierentransplantation, eine beobachtende Single-Center-Studie

Suche nach einem Zusammenhang zwischen Torque-Teno-Virus-DNA-Titern infolge Unter- oder Überimmunsuppression bei einem Nieren-Allotransplantat-Empfänger, Transplantatabstoßung, sowohl zellvermittelter als auch Antikörper-vermittelter Abstoßung, spenderspezifischen Antikörpern (DSA), dem Auftreten von BK-Virämie und BK-Nephropathie, CMV-Infektion oder -Erkrankungen und PCP-Infektion und die Anzahl der zirkulierenden NK-, B- und T-Lymphozyten-Subtypen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Abwägen der Nebenwirkungen einer übermäßigen Immunsuppression wie Infektionen und Malignität mit dem Abstoßungsrisiko bleibt die zentrale Herausforderung für die tägliche klinische Praxis in der Transplantation. Ein quantitatives Maß für die Immunkompetenz bleibt schwer fassbar, und in Abwesenheit solcher Marker werden immunsuppressive Arzneimittelkonzentrationen und klinische Ereignisse, wie Organabstoßung, Infektion, Malignität usw., als Ersatzmarker der Immunkompetenz verwendet, um die Therapie zu leiten. Wie mehrere Studien gezeigt haben, ist das Torque-Teno-Virus in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet. Wenn man das Immunsystem unterdrückt, sollten sich diese Viren theoretisch vermehren, was zu einem höheren DNA-Spiegel führt, der durch einen einfachen Bluttest nachgewiesen werden kann. Daher könnte der DNA-Spiegel als Indikator für den Grad der Immunsuppression verwendet werden, zusammen mit den verfügbaren Bluttests, um den Grad der Toxizität der besagten Medikamente zu messen.

In unserer am Royal London Hospital durchzuführenden Forschung wollen wir aufklären, dass das Torque-Teno-Virus in einer ethnisch vielfältigen Population von Empfängern von Nierentransplantationen in East London weit verbreitet ist, indem wir die virale PCR an Blutproben durchführen, die bereits während ihrer routinemäßigen Klinikbesuche entnommen wurden. Die Population umfasst alle Empfänger einer Nierentransplantation in einem Zeitraum von zwei Jahren. Wir werden die Korrelation zwischen dem TTV-DNA-Spiegel und den Wirkstoffkonzentrationen der immunsuppressiven Medikamente messen, die uns sagen, wie die DNA-Spiegel von verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen beeinflusst werden. Wir werden dann die Korrelation zwischen den TTV-DNA-Spiegeln und den häufigen unerwünschten Folgen der Transplantationsempfänger messen, nämlich Patiententod, Verlust von Transplantatorganen, Transplantatabstoßung, Infektionsraten und Krebserkrankungen bei Transplantationspatienten, indem wir Daten von Patienten sammeln Aufzeichnungen. Diese Tests werden uns helfen zu verstehen, ob die Torque-Teno-Virus-DNA-Spiegel als Marker für die Immunsuppression in der allgemeinen Bevölkerung im Vereinigten Königreich verwendet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle einwilligenden Empfänger einer Nierentransplantation im Studienzeitraum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle zustimmenden Nierentransplantatempfänger im Studienzeitraum werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Nierentransplantaten
Alle Empfänger von inzidenten Nierentransplantaten nach Beginn der Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der TTV-Viruslast und der durch Biopsie nachgewiesenen Transplantatabstoßung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Beobachtungsstudie

3
Abonnieren