- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05756036
Torque Teno Virus: un biomarcatore di immunosoppressione
Torque Teno Virus: un biomarcatore di immunosoppressione nel trapianto di rene, uno studio osservazionale a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bilanciare gli effetti avversi dell'iperimmunosoppressione, come l'infezione e la malignità, con il rischio di rigetto, rimane la sfida centrale per la pratica clinica quotidiana nel trapianto. Una misura quantitativa dell'immunocompetenza rimane sfuggente e, in assenza di tali marcatori, le concentrazioni di farmaci immunosoppressori e gli eventi clinici, come il rigetto d'organo, l'infezione, la malignità, ecc. sono usati come marcatori surrogati dell'immunocompetenza per guidare la terapia. Come dimostrato in diversi studi, il virus Torque teno è diffuso tra la popolazione generale. In teoria, se si sopprime il sistema immunitario, questi virus dovrebbero moltiplicarsi, determinando un livello di DNA più elevato che può essere rilevato da un semplice esame del sangue. Quindi, il livello del DNA potrebbe essere utilizzato come indicatore del livello di immunosoppressione, insieme agli esami del sangue disponibili per misurare il livello di tossicità di detti farmaci.
Nella nostra ricerca da svolgere presso il Royal London Hospital, miriamo a chiarire che il virus Torque teno è ampiamente diffuso in una popolazione di trapiantati di rene dell'East London etnicamente diversificata conducendo la PCR virale su campioni di sangue già raccolti durante le loro visite cliniche di routine. La popolazione comprenderà tutti i destinatari di trapianto di rene in un periodo di due anni. Misureremo la correlazione tra il livello di DNA TTV e le concentrazioni di farmaci dei farmaci immunosoppressori che ci diranno come i livelli di DNA sono influenzati dalle diverse concentrazioni di farmaci. Misureremo quindi la correlazione tra i livelli di DNA TTV e gli esiti avversi comuni sperimentati dai riceventi del trapianto, vale a dire, morte del paziente, perdita di organi trapiantati, rigetto del trapianto, tassi di infezione e tumori nei pazienti trapiantati raccogliendo dati dal paziente record. Questi test ci aiuteranno a capire se i livelli di DNA del virus Torque teno possono essere utilizzati come marker di immunosoppressione nella popolazione generale nel Regno Unito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW4 8FA
- Royal London Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i riceventi di trapianto renale consenzienti nel periodo di studio saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatari di trapianto renale
Tutti i destinatari di trapianto renale incidente dopo l'inizio dello studio
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La correlazione tra la carica virale del TTV e il rigetto del trapianto dimostrato dalla biopsia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291391
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