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Torque Teno Virus: un biomarcatore di immunosoppressione

19 febbraio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: un biomarcatore di immunosoppressione nel trapianto di rene, uno studio osservazionale a centro singolo

Cercare un'associazione tra i titoli del DNA del Torque Teno Virus risultanti da sotto o sovra-immunosoppressione in un ricevente di rene allotrapianto, rigetto del trapianto, rigetto sia cellulo-mediato che anticorpo-mediato, anticorpi specifici del donatore (DSA), incidenza di viremia BK e nefropatia BK, infezione o malattie da CMV e infezione da PCP e il numero di sottotipi di linfociti NK, B e T circolanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Bilanciare gli effetti avversi dell'iperimmunosoppressione, come l'infezione e la malignità, con il rischio di rigetto, rimane la sfida centrale per la pratica clinica quotidiana nel trapianto. Una misura quantitativa dell'immunocompetenza rimane sfuggente e, in assenza di tali marcatori, le concentrazioni di farmaci immunosoppressori e gli eventi clinici, come il rigetto d'organo, l'infezione, la malignità, ecc. sono usati come marcatori surrogati dell'immunocompetenza per guidare la terapia. Come dimostrato in diversi studi, il virus Torque teno è diffuso tra la popolazione generale. In teoria, se si sopprime il sistema immunitario, questi virus dovrebbero moltiplicarsi, determinando un livello di DNA più elevato che può essere rilevato da un semplice esame del sangue. Quindi, il livello del DNA potrebbe essere utilizzato come indicatore del livello di immunosoppressione, insieme agli esami del sangue disponibili per misurare il livello di tossicità di detti farmaci.

Nella nostra ricerca da svolgere presso il Royal London Hospital, miriamo a chiarire che il virus Torque teno è ampiamente diffuso in una popolazione di trapiantati di rene dell'East London etnicamente diversificata conducendo la PCR virale su campioni di sangue già raccolti durante le loro visite cliniche di routine. La popolazione comprenderà tutti i destinatari di trapianto di rene in un periodo di due anni. Misureremo la correlazione tra il livello di DNA TTV e le concentrazioni di farmaci dei farmaci immunosoppressori che ci diranno come i livelli di DNA sono influenzati dalle diverse concentrazioni di farmaci. Misureremo quindi la correlazione tra i livelli di DNA TTV e gli esiti avversi comuni sperimentati dai riceventi del trapianto, vale a dire, morte del paziente, perdita di organi trapiantati, rigetto del trapianto, tassi di infezione e tumori nei pazienti trapiantati raccogliendo dati dal paziente record. Questi test ci aiuteranno a capire se i livelli di DNA del virus Torque teno possono essere utilizzati come marker di immunosoppressione nella popolazione generale nel Regno Unito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW4 8FA
        • Royal London Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i riceventi di trapianto renale consenzienti nel periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i riceventi di trapianto renale consenzienti nel periodo di studio saranno inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di trapianto renale
Tutti i destinatari di trapianto renale incidente dopo l'inizio dello studio
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione tra la carica virale del TTV e il rigetto del trapianto dimostrato dalla biopsia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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