- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05756036
Torque Teno Virus: een biomarker van immunosuppressie
Torque Teno Virus: een biomarker van immunosuppressie bij niertransplantatie, een observationeel onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De balans vinden tussen de nadelige effecten van overmatige immunosuppressie, zoals infectie en maligniteit, en het risico van afstoting, blijft de centrale uitdaging voor de dagelijkse klinische praktijk bij transplantatie. Een kwantitatieve maatstaf voor immunocompetentie blijft ongrijpbaar, en bij afwezigheid van dergelijke markers worden immunosuppressieve medicijnconcentraties en klinische gebeurtenissen, zoals orgaanafstoting, infectie, maligniteit enz. Gebruikt als surrogaatmarkers van immunocompetentie om de therapie te sturen. Zoals aangetoond in verschillende onderzoeken, is het Torque teno-virus wijdverspreid onder de algemene bevolking. In theorie zouden deze virussen zich moeten vermenigvuldigen als men het immuunsysteem onderdrukt, wat resulteert in een hoger DNA-gehalte dat kan worden opgespoord door een eenvoudige bloedtest. Daarom zou het DNA-niveau kunnen worden gebruikt als een indicator voor het niveau van immunosuppressie, samen met de beschikbare bloedtesten om het niveau van toxiciteit van de genoemde geneesmiddelen te meten.
In ons onderzoek dat zal worden uitgevoerd in het Royal London Hospital, willen we ophelderen dat het Torque teno-virus wijdverspreid is in een etnisch diverse populatie van ontvangers van een niertransplantatie in Oost-Londen door de virale PCR uit te voeren op bloedmonsters die al zijn verzameld tijdens hun routinematige kliniekbezoeken. De populatie zal over een periode van twee jaar alle ontvangers van een niertransplantatie omvatten. We zullen de correlatie meten tussen het TTV-DNA-niveau en de medicijnconcentraties van de immunosuppressieve medicijnen, wat ons zal vertellen hoe de DNA-niveaus worden beïnvloed door verschillende medicijnconcentraties. Vervolgens meten we de correlatie tussen de TTV-DNA-niveaus en de veelvoorkomende nadelige gevolgen die de transplantatieontvangers ervaren, namelijk overlijden van de patiënt, verlies van transplantatieorganen, afstoting van het transplantaat, infectiepercentages en kanker bij transplantatiepatiënten door gegevens van patiënten te verzamelen. verslagen. Deze tests zullen ons helpen te begrijpen of de DNA-niveaus van het Torque teno-virus kunnen worden gebruikt als een marker van immunosuppressie bij de algemene bevolking in het VK.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW4 8FA
- Royal London Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle instemmende ontvangers van een niertransplantatie in de onderzoeksperiode zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van een niertransplantatie
Alle incidente niertransplantatiepatiënten na aanvang van de studie
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie tussen de virale belasting van TTV en door biopsie bewezen transplantaatafstoting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 291391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .