Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Torque Teno Virus: een biomarker van immunosuppressie

19 februari 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: een biomarker van immunosuppressie bij niertransplantatie, een observationeel onderzoek in één centrum

Een associatie zoeken tussen DNA-titers van het Torque Teno-virus als gevolg van onder- of overimmunosuppressie bij een ontvanger van een niertransplantaat, transplantaatafstoting, zowel celgemedieerde afstoting als antilichaamgemedieerde afstoting, donorspecifieke antilichamen (DSA), de incidentie van BK-viremie en BK-nefropathie, CMV-infectie of -ziekten en PCP-infectie en het aantal circulerende NK-, B- en T-lymfocytsubtypen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De balans vinden tussen de nadelige effecten van overmatige immunosuppressie, zoals infectie en maligniteit, en het risico van afstoting, blijft de centrale uitdaging voor de dagelijkse klinische praktijk bij transplantatie. Een kwantitatieve maatstaf voor immunocompetentie blijft ongrijpbaar, en bij afwezigheid van dergelijke markers worden immunosuppressieve medicijnconcentraties en klinische gebeurtenissen, zoals orgaanafstoting, infectie, maligniteit enz. Gebruikt als surrogaatmarkers van immunocompetentie om de therapie te sturen. Zoals aangetoond in verschillende onderzoeken, is het Torque teno-virus wijdverspreid onder de algemene bevolking. In theorie zouden deze virussen zich moeten vermenigvuldigen als men het immuunsysteem onderdrukt, wat resulteert in een hoger DNA-gehalte dat kan worden opgespoord door een eenvoudige bloedtest. Daarom zou het DNA-niveau kunnen worden gebruikt als een indicator voor het niveau van immunosuppressie, samen met de beschikbare bloedtesten om het niveau van toxiciteit van de genoemde geneesmiddelen te meten.

In ons onderzoek dat zal worden uitgevoerd in het Royal London Hospital, willen we ophelderen dat het Torque teno-virus wijdverspreid is in een etnisch diverse populatie van ontvangers van een niertransplantatie in Oost-Londen door de virale PCR uit te voeren op bloedmonsters die al zijn verzameld tijdens hun routinematige kliniekbezoeken. De populatie zal over een periode van twee jaar alle ontvangers van een niertransplantatie omvatten. We zullen de correlatie meten tussen het TTV-DNA-niveau en de medicijnconcentraties van de immunosuppressieve medicijnen, wat ons zal vertellen hoe de DNA-niveaus worden beïnvloed door verschillende medicijnconcentraties. Vervolgens meten we de correlatie tussen de TTV-DNA-niveaus en de veelvoorkomende nadelige gevolgen die de transplantatieontvangers ervaren, namelijk overlijden van de patiënt, verlies van transplantatieorganen, afstoting van het transplantaat, infectiepercentages en kanker bij transplantatiepatiënten door gegevens van patiënten te verzamelen. verslagen. Deze tests zullen ons helpen te begrijpen of de DNA-niveaus van het Torque teno-virus kunnen worden gebruikt als een marker van immunosuppressie bij de algemene bevolking in het VK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle instemmende ontvangers van een niertransplantatie in de onderzoeksperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle instemmende ontvangers van een niertransplantatie in de onderzoeksperiode zullen in het onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van een niertransplantatie
Alle incidente niertransplantatiepatiënten na aanvang van de studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De correlatie tussen de virale belasting van TTV en door biopsie bewezen transplantaatafstoting
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 291391

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren