- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756036
Torque Teno Virus: Immunosuppression biomarkkeri
Torque Teno Virus: Immunosuppression biomarkkeri munuaissiirrossa, havainnollinen yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallisen immunosuppression, kuten infektion ja pahanlaatuisuuden, haittavaikutusten tasapainottaminen hylkimisriskin kanssa on edelleen keskeinen haaste päivittäisessä kliinisessä siirrossa. Immunokompetenssin kvantitatiivinen mitta on edelleen vaikeasti havaittavissa, ja tällaisten merkkiaineiden puuttuessa immunosuppressiolääkkeiden pitoisuuksia ja kliinisiä tapahtumia, kuten elimen hylkimistä, infektiota, pahanlaatuisuutta jne., käytetään immuunikompetenssin korvikemarkkereina hoidon ohjaamiseen. Kuten useissa tutkimuksissa on osoitettu, Torque teno -virus on laajalle levinnyt väestön keskuudessa. Teoriassa, jos immuunijärjestelmää tukahdutetaan, näiden virusten pitäisi lisääntyä, mikä johtaa korkeampaan DNA-tasoon, joka voidaan havaita yksinkertaisella verikokeella. Siten DNA-tasoa voitaisiin käyttää indikaattorina immunosuppression tasolle, samoin kuin saatavilla olevia verikokeita mainittujen lääkkeiden toksisuustason mittaamiseksi.
Royal London Hospitalissa tehtävässä tutkimuksessamme pyrimme selvittämään, että Torque teno -virus on laajalti levinnyt etnisesti monimuotoisessa Itä-Lontoon munuaisensiirron vastaanottajapopulaatiossa suorittamalla virus-PCR:n verinäytteistä, jotka on kerätty heidän rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Väestö sisältää kaikki munuaisensiirron saajat kahden vuoden aikana. Mittaamme TTV DNA-tason ja immunosuppressiivisten lääkkeiden lääkepitoisuuksien välistä korrelaatiota, mikä kertoo meille, kuinka erilaiset lääkepitoisuudet vaikuttavat DNA-tasoihin. Tämän jälkeen mittaamme korrelaation TTV-DNA-tasojen ja elinsiirron saajien kokemien yleisten haittavaikutusten, nimittäin potilaan kuoleman, siirtoelinten menetyksen, siirtoelinten hylkimisen, infektioiden ja syöpäpotilaiden syöpien, välillä keräämällä tietoja potilaalta. levyjä. Nämä testit auttavat meitä ymmärtämään, voidaanko Torque teno -viruksen DNA-tasoja käyttää immunosuppression merkkiaineena Ison-Britannian yleisessä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramyangshu Chakraborty, MBBS
- Puhelinnumero: 07760781445
- Sähköposti: ramyangshu.chakraborty@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW4 8FA
- Rekrytointi
- Royal London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramyangshu Chakraborty
- Puhelinnumero: 07760781445
- Sähköposti: ramyangshu.chakraborty@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimusjakson aikana suostuneet munuaisensiirron saajat otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Munuaisensiirron saajat
Kaikki tapahtuman saaneet munuaisensiirron saajat tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
TTV-viruskuorman ja biopsialla todistetun siirteen hyljinnän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei mitään Havaintotutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat