Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torque Teno Virus: Immunosuppression biomarkkeri

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: Immunosuppression biomarkkeri munuaissiirrossa, havainnollinen yhden keskuksen tutkimus

Yhteyden etsiminen Torque Teno -viruksen DNA-tiittereiden välillä, jotka johtuvat ali- tai yli-immunosuppressiosta munuaissiirteen vastaanottajassa, siirteen hyljintä, sekä soluvälitteinen hylkiminen että vasta-ainevälitteinen hylkiminen, luovuttajaspesifiset vasta-aineet (DSA), BK-viremian esiintyvyys ja BK-nefropatia, CMV-infektio tai -taudit ja PCP-infektio sekä kiertävien NK-, B- ja T-lymfosyyttialatyyppien lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallisen immunosuppression, kuten infektion ja pahanlaatuisuuden, haittavaikutusten tasapainottaminen hylkimisriskin kanssa on edelleen keskeinen haaste päivittäisessä kliinisessä siirrossa. Immunokompetenssin kvantitatiivinen mitta on edelleen vaikeasti havaittavissa, ja tällaisten merkkiaineiden puuttuessa immunosuppressiolääkkeiden pitoisuuksia ja kliinisiä tapahtumia, kuten elimen hylkimistä, infektiota, pahanlaatuisuutta jne., käytetään immuunikompetenssin korvikemarkkereina hoidon ohjaamiseen. Kuten useissa tutkimuksissa on osoitettu, Torque teno -virus on laajalle levinnyt väestön keskuudessa. Teoriassa, jos immuunijärjestelmää tukahdutetaan, näiden virusten pitäisi lisääntyä, mikä johtaa korkeampaan DNA-tasoon, joka voidaan havaita yksinkertaisella verikokeella. Siten DNA-tasoa voitaisiin käyttää indikaattorina immunosuppression tasolle, samoin kuin saatavilla olevia verikokeita mainittujen lääkkeiden toksisuustason mittaamiseksi.

Royal London Hospitalissa tehtävässä tutkimuksessamme pyrimme selvittämään, että Torque teno -virus on laajalti levinnyt etnisesti monimuotoisessa Itä-Lontoon munuaisensiirron vastaanottajapopulaatiossa suorittamalla virus-PCR:n verinäytteistä, jotka on kerätty heidän rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Väestö sisältää kaikki munuaisensiirron saajat kahden vuoden aikana. Mittaamme TTV DNA-tason ja immunosuppressiivisten lääkkeiden lääkepitoisuuksien välistä korrelaatiota, mikä kertoo meille, kuinka erilaiset lääkepitoisuudet vaikuttavat DNA-tasoihin. Tämän jälkeen mittaamme korrelaation TTV-DNA-tasojen ja elinsiirron saajien kokemien yleisten haittavaikutusten, nimittäin potilaan kuoleman, siirtoelinten menetyksen, siirtoelinten hylkimisen, infektioiden ja syöpäpotilaiden syöpien, välillä keräämällä tietoja potilaalta. levyjä. Nämä testit auttavat meitä ymmärtämään, voidaanko Torque teno -viruksen DNA-tasoja käyttää immunosuppression merkkiaineena Ison-Britannian yleisessä väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suostuneet munuaisensiirron saajat tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusjakson aikana suostuneet munuaisensiirron saajat otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisensiirron saajat
Kaikki tapahtuman saaneet munuaisensiirron saajat tutkimuksen alkamisen jälkeen
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TTV-viruskuorman ja biopsialla todistetun siirteen hyljinnän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 291391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei mitään Havaintotutkimus

3
Tilaa