Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Torque Teno Virus: En biomarkør for immunsuppression

19. februar 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: A Biomarker of Immunosuppression in Kidney Transplantation, en observationel enkeltcenterundersøgelse

At søge en sammenhæng mellem Torque Teno Virus DNA-titere som følge af under- eller overimmunsuppression hos en nyre-allotransplantat-recipient, Graft-afstødning, både cellemedieret afstødning og antistof-medieret afstødning, donorspecifikke antistoffer (DSA), forekomsten af ​​BK-viræmi og BK nefropati, CMV-infektion eller sygdomme og PCP-infektion og antallet af cirkulerende NK-, B- og T-lymfocytundertyper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At balancere de negative virkninger af overimmunsuppression, såsom infektion og malignitet, med risikoen for afstødning, er fortsat den centrale udfordring for den daglige kliniske praksis inden for transplantation. Et kvantitativt mål for immunkompetence forbliver uhåndgribeligt, og i fravær af sådanne markører bruges immunsuppressionslægemiddelkoncentrationer og kliniske hændelser, såsom organafstødning, infektion, malignitet osv. som surrogatmarkører for immunkompetence til at vejlede terapi. Som vist i flere undersøgelser, er Torque teno-virussen udbredt blandt den generelle befolkning. I teorien, hvis man undertrykker immunsystemet, skulle disse vira formere sig, hvilket resulterer i et højere DNA-niveau, som kan påvises ved en simpel blodprøve. Derfor kunne DNA-niveauet bruges som en indikator for niveauet af immunsuppression, sammen med de tilgængelige blodprøver for at måle niveauet af toksicitet af de nævnte lægemidler.

I vores forskning, der skal udføres på Royal London Hospital, sigter vi på at klarlægge, at Torque teno-virus er vidt udbredt i en etnisk forskelligartet østlondon nyretransplantationsmodtagerpopulation ved at udføre viral PCR på blodprøver, der allerede er indsamlet under deres rutinemæssige klinikbesøg. Populationen vil omfatte alle nyretransplanterede i en toårig periode. Vi vil måle sammenhængen mellem TTV DNA-niveauet og lægemiddelkoncentrationer af de immunsuppressive lægemidler, som vil fortælle os, hvordan DNA-niveauerne påvirkes af forskellige lægemiddelkoncentrationer. Vi vil derefter måle sammenhængen mellem TTV DNA-niveauerne og de almindelige uønskede resultater, som transplantationsmodtagere oplever, nemlig patientdød, tab af transplanterede organer, transplantatafstødning, infektionsrater og cancer hos transplanterede patienter ved at indsamle data fra patienten optegnelser. Disse tests vil hjælpe os med at forstå, om Torque teno-virus DNA-niveauerne kan bruges som en markør for immunsuppression i den generelle befolkning i Storbritannien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle samtykkende nyretransplanterede modtagere i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle samtykkende nyretransplantationsmodtagere i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplanterede modtagere
Alle hændelige nyretransplanterede modtagere efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsen
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen mellem TTV viral load og biopsipåvist transplantatafstødning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner