Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Virus Torque Teno: un biomarcador de inmunosupresión

19 de febrero de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London

Virus Torque Teno: un biomarcador de inmunosupresión en el trasplante de riñón, un estudio observacional de un solo centro

Buscar una asociación entre los títulos de ADN del virus Torque Teno resultantes de la inmunosupresión insuficiente o excesiva en un receptor de aloinjerto renal, el rechazo del injerto, tanto el rechazo mediado por células como el mediado por anticuerpos, los anticuerpos específicos del donante (DSA), la incidencia de viremia BK y nefropatía BK, infección o enfermedades por CMV e infección por PCP y el número de subtipos de linfocitos NK, B y T circulantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Equilibrar los efectos adversos de la sobreinmunosupresión, como infección y malignidad, con el riesgo de rechazo, sigue siendo el desafío central para la práctica clínica diaria en trasplante. Una medida cuantitativa de la inmunocompetencia sigue siendo difícil de alcanzar y, en ausencia de tales marcadores, las concentraciones de fármacos inmunosupresores y los eventos clínicos, como el rechazo de órganos, infección, malignidad, etc., se utilizan como marcadores sustitutos de la inmunocompetencia para guiar la terapia. Como se ha demostrado en varios estudios, el virus Torque teno está muy extendido entre la población general. En teoría, si uno suprime el sistema inmunológico, estos virus deberían multiplicarse, dando como resultado un nivel más alto de ADN que puede detectarse mediante un simple análisis de sangre. Por tanto, el nivel de ADN podría utilizarse como indicador del nivel de inmunosupresión, junto con los análisis de sangre disponibles para medir el nivel de toxicidad de dichos fármacos.

En nuestra investigación que se realizará en el Royal London Hospital, nuestro objetivo es dilucidar que el virus Torque teno es ampliamente prevalente en una población étnicamente diversa de receptores de trasplantes de riñón del este de Londres mediante la realización de la PCR viral en muestras de sangre ya recolectadas durante sus visitas clínicas de rutina. La población incluirá a todos los receptores de trasplante renal en un período de dos años. Mediremos la correlación entre el nivel de ADN de TTV y las concentraciones de medicamentos de los medicamentos inmunosupresores, lo que nos dirá cómo los niveles de ADN se ven afectados por las diferentes concentraciones de medicamentos. Luego mediremos la correlación entre los niveles de ADN de TTV y los resultados adversos comunes experimentados por los receptores de trasplantes, a saber, la muerte del paciente, la pérdida de órganos trasplantados, el rechazo del trasplante, las tasas de infección y los cánceres en pacientes trasplantados mediante la recopilación de datos de los pacientes. registros. Estas pruebas nos ayudarán a comprender si los niveles de ADN del virus Torque teno se pueden utilizar como marcador de inmunosupresión en la población general del Reino Unido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

268

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW4 8FA
        • Royal London Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los receptores de trasplante renal que dieron su consentimiento en el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los receptores de trasplante renal que den su consentimiento en el período de estudio serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Receptores de trasplante renal
Todos los receptores incidentes de trasplante renal tras el inicio del estudio
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La correlación entre la carga viral TTV y el rechazo del injerto comprobado por biopsia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 291391

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir