- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756036
Virus Torque Teno: un biomarcador de inmunosupresión
Virus Torque Teno: un biomarcador de inmunosupresión en el trasplante de riñón, un estudio observacional de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Equilibrar los efectos adversos de la sobreinmunosupresión, como infección y malignidad, con el riesgo de rechazo, sigue siendo el desafío central para la práctica clínica diaria en trasplante. Una medida cuantitativa de la inmunocompetencia sigue siendo difícil de alcanzar y, en ausencia de tales marcadores, las concentraciones de fármacos inmunosupresores y los eventos clínicos, como el rechazo de órganos, infección, malignidad, etc., se utilizan como marcadores sustitutos de la inmunocompetencia para guiar la terapia. Como se ha demostrado en varios estudios, el virus Torque teno está muy extendido entre la población general. En teoría, si uno suprime el sistema inmunológico, estos virus deberían multiplicarse, dando como resultado un nivel más alto de ADN que puede detectarse mediante un simple análisis de sangre. Por tanto, el nivel de ADN podría utilizarse como indicador del nivel de inmunosupresión, junto con los análisis de sangre disponibles para medir el nivel de toxicidad de dichos fármacos.
En nuestra investigación que se realizará en el Royal London Hospital, nuestro objetivo es dilucidar que el virus Torque teno es ampliamente prevalente en una población étnicamente diversa de receptores de trasplantes de riñón del este de Londres mediante la realización de la PCR viral en muestras de sangre ya recolectadas durante sus visitas clínicas de rutina. La población incluirá a todos los receptores de trasplante renal en un período de dos años. Mediremos la correlación entre el nivel de ADN de TTV y las concentraciones de medicamentos de los medicamentos inmunosupresores, lo que nos dirá cómo los niveles de ADN se ven afectados por las diferentes concentraciones de medicamentos. Luego mediremos la correlación entre los niveles de ADN de TTV y los resultados adversos comunes experimentados por los receptores de trasplantes, a saber, la muerte del paciente, la pérdida de órganos trasplantados, el rechazo del trasplante, las tasas de infección y los cánceres en pacientes trasplantados mediante la recopilación de datos de los pacientes. registros. Estas pruebas nos ayudarán a comprender si los niveles de ADN del virus Torque teno se pueden utilizar como marcador de inmunosupresión en la población general del Reino Unido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW4 8FA
- Royal London Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los receptores de trasplante renal que den su consentimiento en el período de estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de trasplante renal
Todos los receptores incidentes de trasplante renal tras el inicio del estudio
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la carga viral TTV y el rechazo del injerto comprobado por biopsia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 291391
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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