Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torque Teno Virus: Biomarker imunosuprese

19. února 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: Biomarker imunosuprese při transplantaci ledvin, observační studie jediného centra

Hledání souvislosti mezi titry DNA viru Torque Teno, které jsou výsledkem nedostatečné nebo nadměrné imunosuprese u příjemce aloštěpu ledviny, odmítnutí štěpu, odmítnutí zprostředkované buňkami i odmítnutí zprostředkovaného protilátkami, dárcovských specifických protilátek (DSA), výskytu BK virémie a BK nefropatie, CMV infekce nebo onemocnění a PCP infekce a počet cirkulujících podtypů NK, B a T lymfocytů.

Přehled studie

Detailní popis

Vyvážení nepříznivých účinků nadměrné imunosuprese, jako je infekce a malignita, s rizikem odmítnutí, zůstává ústřední výzvou pro každodenní klinickou praxi transplantace. Kvantitativní měření imunokompetence zůstává nepolapitelné a v nepřítomnosti takových markerů jsou koncentrace imunosupresivních léků a klinické události, jako je odmítnutí orgánu, infekce, malignita atd., používány jako náhradní markery imunokompetence k vedení terapie. Jak bylo prokázáno v několika studiích, Torque teno virus je rozšířený mezi běžnou populací. Teoreticky, pokud někdo potlačí imunitní systém, tyto viry by se měly množit, což má za následek vyšší hladinu DNA, kterou lze detekovat jednoduchým krevním testem. Hladina DNA by tedy mohla být použita jako indikátor úrovně imunosuprese spolu s dostupnými krevními testy pro měření úrovně toxicity uvedených léků.

V našem výzkumu, který má být proveden v Royal London Hospital, se snažíme objasnit, že virus Torque teno je široce rozšířen v etnicky různorodé populaci příjemců transplantátu ledviny ve východním Londýně provedením virové PCR na krevních vzorcích již odebraných během jejich rutinních klinických návštěv. Populace bude zahrnovat všechny příjemce transplantované ledviny v období dvou let. Budeme měřit korelaci mezi hladinou TTV DNA a koncentracemi léků imunosupresivních léků, což nám řekne, jak jsou hladiny DNA ovlivněny různými koncentracemi léků. Poté změříme korelaci mezi hladinami TTV DNA a běžnými nepříznivými důsledky, které zažívají příjemci transplantátu, jmenovitě smrt pacienta, ztrátu transplantovaných orgánů, odmítnutí transplantátu, míru infekce a rakovinu u pacientů po transplantaci, a to sběrem dat od pacientů. evidence. Tyto testy nám pomohou pochopit, zda lze hladiny DNA viru Torque teno použít jako marker imunosuprese v obecné populaci ve Spojeném království.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni souhlasící příjemci transplantace ledviny v období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni příjemci transplantace ledvin, kteří v období studie souhlasili

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci transplantace ledvin
Všichni příjemci po transplantaci ledviny po zahájení studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi virovou zátěží TTV a biopsií prokázanou rejekcí štěpu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 291391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit