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Torque Teno Virus: 免疫抑制のバイオマーカー

2024年3月21日 更新者:Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: 腎臓移植における免疫抑制のバイオマーカー、単一施設観察研究

腎臓同種移植レシピエントにおける免疫抑制不足または過剰免疫抑制、移植片拒絶、細胞媒介性拒絶反応および抗体媒介性拒絶反応、ドナー特異的抗体(DSA)、BKウイルス血症の発生率との関連を調べるにはBK 腎症、CMV 感染または疾患、PCP 感染、循環 NK、B、および T リンパ球サブタイプの数。

調査の概要

詳細な説明

感染症や悪性腫瘍などの過剰免疫抑制の悪影響と拒絶反応のリスクとのバランスを取ることは、移植における日常的な臨床診療の中心的な課題であり続けています。 免疫能力の定量的測定はとらえどころのないままであり、そのようなマーカーがない場合、免疫抑制薬の濃度と、臓器拒絶反応、感染症、悪性腫瘍などの臨床事象が、治療を導くための免疫能力の代理マーカーとして使用されます。 いくつかの研究で実証されているように、Torque teno ウイルスは一般人口の間で広まっています。 理論的には、免疫系を抑制すると、これらのウイルスが増殖し、単純な血液検査で検出できる DNA レベルが高くなるはずです。 したがって、DNAレベルは、免疫抑制レベルの指標として使用でき、また、これらの薬物の毒性レベルを測定するために利用できる血液検査も使用できます。

ロイヤル・ロンドン病院で行われる我々の研究では、トルク・テノ・ウイルスが民族的に多様なイースト・ロンドンの腎臓移植レシピエント集団に広く蔓延していることを解明することを目指しています。 母集団には、2 年間のすべての腎移植レシピエントが含まれます。 TTV DNAレベルと免疫抑制薬の薬物濃度との相関関係を測定し、DNAレベルがさまざまな薬物濃度によってどのように影響を受けるかを教えてくれます. 次に、患者からデータを収集することにより、TTV DNAレベルと、移植レシピエントが経験する一般的な有害転帰、すなわち、患者の死亡、移植臓器の喪失、移植拒絶反応、感染率、および移植患者の癌との間の相関関係を測定します。記録。 これらのテストは、Torque テノ ウイルスの DNA レベルが英国の一般集団における免疫抑制のマーカーとして使用できるかどうかを理解するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間中のすべての同意した腎移植レシピエント

説明

包含基準:

  • -研究期間中の同意したすべての腎移植レシピエントが研究に含まれます

除外基準:

  • 除外基準なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎移植レシピエント
-研究開始後のすべてのインシデント腎移植レシピエント
非介入研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TTVウイルス量と生検で証明された移植片拒絶反応との相関関係
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 291391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

なし 観察研究の臨床試験

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