- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756036
Virus Torque Teno : un biomarqueur de l'immunosuppression
Virus Torque Teno : un biomarqueur de l'immunosuppression dans la transplantation rénale, une étude observationnelle monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Équilibrer les effets indésirables de la sur-immunosuppression tels que l'infection et la malignité, avec le risque de rejet, reste le défi central de la pratique clinique quotidienne en transplantation. Une mesure quantitative de l'immunocompétence reste insaisissable et, en l'absence de tels marqueurs, les concentrations de médicaments immunosuppresseurs et les événements cliniques, tels que le rejet d'organe, l'infection, la malignité, etc. sont utilisés comme marqueurs de substitution de l'immunocompétence pour guider le traitement. Comme démontré dans plusieurs études, le virus Torque teno est largement répandu dans la population générale. En théorie, si l'on supprime le système immunitaire, ces virus devraient se multiplier, entraînant un niveau d'ADN plus élevé qui peut être détecté par une simple analyse de sang. Par conséquent, le niveau d'ADN pourrait être utilisé comme indicateur du niveau d'immunosuppression, ainsi que les tests sanguins disponibles pour mesurer le niveau de toxicité desdits médicaments.
Dans nos recherches à effectuer au Royal London Hospital, nous visons à élucider que le virus Torque teno est largement répandu dans une population ethniquement diversifiée de receveurs de greffe de rein de l'est de Londres en effectuant la PCR virale sur des échantillons de sang déjà prélevés lors de leurs visites de routine à la clinique. La population comprendra tous les receveurs d'une greffe de rein sur une période de deux ans. Nous mesurerons la corrélation entre le niveau d'ADN TTV et les concentrations de médicaments des médicaments immunosuppresseurs, ce qui nous indiquera comment les niveaux d'ADN sont affectés par différentes concentrations de médicaments. Nous mesurerons ensuite la corrélation entre les niveaux d'ADN TTV et les effets indésirables courants rencontrés par les receveurs de greffe, à savoir le décès du patient, la perte d'organes greffés, le rejet de greffe, les taux d'infection et les cancers chez les patients greffés en recueillant des données auprès des patients. enregistrements. Ces tests nous aideront à comprendre si les niveaux d'ADN du virus Torque teno peuvent être utilisés comme marqueur d'immunosuppression dans la population générale au Royaume-Uni.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW4 8FA
- Royal London Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les receveurs de greffe rénale consentants au cours de la période d'étude seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transplantés rénaux
Tous les receveurs de transplantation rénale incidents après le début de l'étude
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation entre la charge virale TTV et le rejet de greffon prouvé par biopsie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 291391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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