Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus Torque Teno: biomarker immunosupresji

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Wirus Torque Teno: biomarker immunosupresji w przeszczepie nerki, badanie obserwacyjne w jednym ośrodku

Poszukiwanie związku między mianami DNA wirusa Torque Teno wynikającymi z niedostatecznej lub nadmiernej immunosupresji u biorcy alloprzeszczepu nerki, odrzuceniem przeszczepu, zarówno komórkowym, jak i przeciwciałowym, przeciwciałami swoistymi dla dawcy (DSA), występowaniem wiremii BK i nefropatii BK, zakażenia lub chorób CMV i zakażenia PCP oraz liczby krążących podtypów limfocytów NK, B i T.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Równoważenie niekorzystnych skutków nadmiernej immunosupresji, takich jak infekcja i nowotwór złośliwy, z ryzykiem odrzucenia, pozostaje głównym wyzwaniem dla codziennej praktyki klinicznej w transplantologii. Ilościowa miara immunokompetencji pozostaje nieuchwytna, a przy braku takich markerów, stężenia leków immunosupresyjnych i zdarzenia kliniczne, takie jak odrzucenie narządu, infekcja, nowotwór złośliwy itp. są stosowane jako zastępcze markery immunokompetencji do kierowania terapią. Jak wykazano w kilku badaniach, wirus Torque teno jest szeroko rozpowszechniony w populacji ogólnej. Teoretycznie, jeśli tłumi się układ odpornościowy, wirusy te powinny się namnażać, co skutkuje wyższym poziomem DNA, który można wykryć za pomocą prostego badania krwi. W związku z tym poziom DNA można wykorzystać jako wskaźnik poziomu immunosupresji, wraz z dostępnymi badaniami krwi do pomiaru poziomu toksyczności wspomnianych leków.

W naszych badaniach, które mają być przeprowadzone w Royal London Hospital, dążymy do wyjaśnienia, że ​​wirus Torque teno jest szeroko rozpowszechniony w zróżnicowanej etnicznie populacji biorców przeszczepu nerki we wschodnim Londynie, poprzez przeprowadzenie wirusowego PCR na próbkach krwi już pobranych podczas rutynowych wizyt w klinice. Populacja obejmie wszystkich biorców przeszczepu nerki w okresie dwóch lat. Zmierzymy korelację między poziomem DNA TTV a stężeniami leków immunosupresyjnych, co powie nam, w jaki sposób różne stężenia leków wpływają na poziomy DNA. Następnie zmierzymy korelację między poziomami DNA TTV a powszechnymi niepożądanymi skutkami doświadczanymi przez biorców przeszczepów, a mianowicie śmiercią pacjenta, utratą narządów do przeszczepu, odrzuceniem przeszczepu, wskaźnikami infekcji i nowotworami u pacjentów po przeszczepach, zbierając dane od pacjentów dokumentacja. Testy te pomogą nam zrozumieć, czy poziomy DNA wirusa Torque teno można wykorzystać jako marker immunosupresji w populacji ogólnej w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy wyrażający zgodę biorcy przeszczepu nerki w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wyrażający zgodę biorcy przeszczepu nerki w okresie badania zostaną włączeni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepu nerki
Wszyscy biorcy przeszczepionej nerki po rozpoczęciu badania
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wiremią TTV a odrzuceniem przeszczepu potwierdzonym biopsją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj