- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05756036
Wirus Torque Teno: biomarker immunosupresji
Wirus Torque Teno: biomarker immunosupresji w przeszczepie nerki, badanie obserwacyjne w jednym ośrodku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równoważenie niekorzystnych skutków nadmiernej immunosupresji, takich jak infekcja i nowotwór złośliwy, z ryzykiem odrzucenia, pozostaje głównym wyzwaniem dla codziennej praktyki klinicznej w transplantologii. Ilościowa miara immunokompetencji pozostaje nieuchwytna, a przy braku takich markerów, stężenia leków immunosupresyjnych i zdarzenia kliniczne, takie jak odrzucenie narządu, infekcja, nowotwór złośliwy itp. są stosowane jako zastępcze markery immunokompetencji do kierowania terapią. Jak wykazano w kilku badaniach, wirus Torque teno jest szeroko rozpowszechniony w populacji ogólnej. Teoretycznie, jeśli tłumi się układ odpornościowy, wirusy te powinny się namnażać, co skutkuje wyższym poziomem DNA, który można wykryć za pomocą prostego badania krwi. W związku z tym poziom DNA można wykorzystać jako wskaźnik poziomu immunosupresji, wraz z dostępnymi badaniami krwi do pomiaru poziomu toksyczności wspomnianych leków.
W naszych badaniach, które mają być przeprowadzone w Royal London Hospital, dążymy do wyjaśnienia, że wirus Torque teno jest szeroko rozpowszechniony w zróżnicowanej etnicznie populacji biorców przeszczepu nerki we wschodnim Londynie, poprzez przeprowadzenie wirusowego PCR na próbkach krwi już pobranych podczas rutynowych wizyt w klinice. Populacja obejmie wszystkich biorców przeszczepu nerki w okresie dwóch lat. Zmierzymy korelację między poziomem DNA TTV a stężeniami leków immunosupresyjnych, co powie nam, w jaki sposób różne stężenia leków wpływają na poziomy DNA. Następnie zmierzymy korelację między poziomami DNA TTV a powszechnymi niepożądanymi skutkami doświadczanymi przez biorców przeszczepów, a mianowicie śmiercią pacjenta, utratą narządów do przeszczepu, odrzuceniem przeszczepu, wskaźnikami infekcji i nowotworami u pacjentów po przeszczepach, zbierając dane od pacjentów dokumentacja. Testy te pomogą nam zrozumieć, czy poziomy DNA wirusa Torque teno można wykorzystać jako marker immunosupresji w populacji ogólnej w Wielkiej Brytanii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW4 8FA
- Royal London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy wyrażający zgodę biorcy przeszczepu nerki w okresie badania zostaną włączeni do badania
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorcy przeszczepu nerki
Wszyscy biorcy przeszczepionej nerki po rozpoczęciu badania
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wiremią TTV a odrzuceniem przeszczepu potwierdzonym biopsją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .