- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05756036
Вирус Torque Teno: биомаркер иммуносупрессии
Torque Teno Virus: биомаркер иммуносупрессии при трансплантации почки, обсервационное исследование в одном центре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уравновешивание неблагоприятных последствий чрезмерной иммуносупрессии, таких как инфекции и злокачественные новообразования, с риском отторжения остается центральной проблемой повседневной клинической практики в области трансплантологии. Количественное измерение иммунокомпетентности остается неуловимым, и в отсутствие таких маркеров концентрации иммуносупрессивных препаратов и клинические явления, такие как отторжение органа, инфекция, злокачественное новообразование и т. д., используются в качестве суррогатных маркеров иммунокомпетентности для руководства терапией. Как показано в нескольких исследованиях, теновирус Torque широко распространен среди населения в целом. Теоретически, если подавлять иммунную систему, эти вирусы должны размножаться, что приводит к более высокому уровню ДНК, который можно обнаружить с помощью простого анализа крови. Следовательно, уровень ДНК можно использовать в качестве индикатора уровня иммуносупрессии наряду с доступными анализами крови для измерения уровня токсичности указанных препаратов.
В нашем исследовании, которое будет проведено в Королевской лондонской больнице, мы стремимся выяснить, что вирус Torque teno широко распространен в этнически разнообразной популяции реципиентов почечной трансплантации в Восточном Лондоне, путем проведения вирусной ПЦР на образцах крови, уже собранных во время их обычных визитов в клинику. Население будет включать всех реципиентов почечного трансплантата в течение двухлетнего периода. Мы измерим корреляцию между уровнем ДНК TTV и концентрациями иммунодепрессантов, что покажет нам, как на уровни ДНК влияют различные концентрации лекарств. Затем мы измерим корреляцию между уровнями ДНК TTV и общими неблагоприятными исходами, с которыми сталкиваются реципиенты трансплантатов, а именно, смертью пациентов, потерей органов трансплантата, отторжением трансплантата, уровнем инфекции и раком у пациентов, перенесших трансплантацию, путем сбора данных от пациентов. записи. Эти тесты помогут нам понять, можно ли использовать уровни ДНК теновируса Torque в качестве маркера иммуносупрессии у населения Великобритании в целом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW4 8FA
- Royal London Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все давшие согласие реципиенты почечного трансплантата в период исследования будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- нет критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты почечного трансплантата
Все случаи реципиентов почечного трансплантата после начала исследования
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между вирусной нагрузкой TTV и отторжением трансплантата, подтвержденным биопсией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 291391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .