Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирус Torque Teno: биомаркер иммуносупрессии

19 февраля 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: биомаркер иммуносупрессии при трансплантации почки, обсервационное исследование в одном центре

Для поиска связи между титрами ДНК вируса Torque Teno, возникающими в результате недостаточной или чрезмерной иммуносупрессии у реципиента почечного аллотрансплантата, отторжением трансплантата, как клеточно-опосредованным отторжением, так и отторжением, опосредованным антителами, донор-специфическими антителами (ДСА), частотой ВК-виремии. и BK-нефропатия, ЦМВ-инфекция или заболевания и PCP-инфекция и количество циркулирующих подтипов NK, B и T-лимфоцитов.

Обзор исследования

Подробное описание

Уравновешивание неблагоприятных последствий чрезмерной иммуносупрессии, таких как инфекции и злокачественные новообразования, с риском отторжения остается центральной проблемой повседневной клинической практики в области трансплантологии. Количественное измерение иммунокомпетентности остается неуловимым, и в отсутствие таких маркеров концентрации иммуносупрессивных препаратов и клинические явления, такие как отторжение органа, инфекция, злокачественное новообразование и т. д., используются в качестве суррогатных маркеров иммунокомпетентности для руководства терапией. Как показано в нескольких исследованиях, теновирус Torque широко распространен среди населения в целом. Теоретически, если подавлять иммунную систему, эти вирусы должны размножаться, что приводит к более высокому уровню ДНК, который можно обнаружить с помощью простого анализа крови. Следовательно, уровень ДНК можно использовать в качестве индикатора уровня иммуносупрессии наряду с доступными анализами крови для измерения уровня токсичности указанных препаратов.

В нашем исследовании, которое будет проведено в Королевской лондонской больнице, мы стремимся выяснить, что вирус Torque teno широко распространен в этнически разнообразной популяции реципиентов почечной трансплантации в Восточном Лондоне, путем проведения вирусной ПЦР на образцах крови, уже собранных во время их обычных визитов в клинику. Население будет включать всех реципиентов почечного трансплантата в течение двухлетнего периода. Мы измерим корреляцию между уровнем ДНК TTV и концентрациями иммунодепрессантов, что покажет нам, как на уровни ДНК влияют различные концентрации лекарств. Затем мы измерим корреляцию между уровнями ДНК TTV и общими неблагоприятными исходами, с которыми сталкиваются реципиенты трансплантатов, а именно, смертью пациентов, потерей органов трансплантата, отторжением трансплантата, уровнем инфекции и раком у пациентов, перенесших трансплантацию, путем сбора данных от пациентов. записи. Эти тесты помогут нам понять, можно ли использовать уровни ДНК теновируса Torque в качестве маркера иммуносупрессии у населения Великобритании в целом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

268

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все добровольные реципиенты почечного трансплантата в период исследования

Описание

Критерии включения:

  • Все давшие согласие реципиенты почечного трансплантата в период исследования будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • нет критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиенты почечного трансплантата
Все случаи реципиентов почечного трансплантата после начала исследования
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между вирусной нагрузкой TTV и отторжением трансплантата, подтвержденным биопсией
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 291391

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться